Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hamstrings Autograft Versus Tibialis Allograft för rekonstruktion av främre korsbandet

29 november 2022 uppdaterad av: University Hospital, Ghent

Hamstrings Autograft Versus Tibialis Allograft för rekonstruktion av främre korsbandet: Randomiserad klinisk prövning med 2 års uppföljning

Patienter som lider av en bristning av främre korsbandet (ACL) med instabilitet i knäleden behandlas med en operativ ACL-rekonstruktion: en grupp patienter med en rekonstruktion med en autograftsena (hamstrings), den andra gruppen med en rekonstruktion med en allograft sena (tibialis posterior). Samma operationsteknik, samma fixeringsteknik och samma rehabiliteringsprotokoll kommer att användas i båda grupperna. Uppföljning kommer att ske under 2 år.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • University Hospital Ghent

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • isolerad bristning av främre korsbandet med instabilitet i knäleden
  • menisk reva möjligt att suturera
  • partiella meniskektomier

Exklusions kriterier:

  • kronisk slapphet (mer än 9 månader)
  • associerad slapphet (grad III)
  • subtotal eller total meniskektomi
  • infektion eller inflammatorisk sjukdom i knäleden
  • stor broskskada

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Rekonstruktion med en autograftsena (hamstrings)
Procedur: autograft sena
Rekonstruktion med en autograftsena (hamstrings)
Experimentell: 2
Rekonstruktion med en allograft sena (tibialis posterior)
Procedur: allograft sena
Rekonstruktion med en allograft sena (tibialis posterior)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Röntgen, CT-skanning, KT1000
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Röntgen, CT-skanning, KT1000
Tidsram: 24 månader
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Utredare

  • Huvudutredare: Peter Verdonk, MD, University Hospital, Ghent

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2007

Första postat (Uppskatta)

2 augusti 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2022

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2007/154

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ruptur av främre korsbandet med instabilitet i knäleden

Kliniska prövningar på autograft sena

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera