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Hamstrings Autotransplantat versus Tibialis Allotransplantat zur Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes

29. November 2022 aktualisiert von: University Hospital, Ghent

Hamstrings Autotransplantat versus Tibialis Allotransplantat zur Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes: Randomisierte klinische Studie mit 2-jähriger Nachbeobachtung

Patienten mit einer Ruptur des vorderen Kreuzbandes (ACL) mit Instabilität des Kniegelenks werden mit einer operativen ACL-Rekonstruktion behandelt: eine Patientengruppe mit einer Rekonstruktion mit einer Autograft-Sehne (Hamstrings), die andere Gruppe mit einer Rekonstruktion mit eine Allograft-Sehne (tibialis posterior). In beiden Gruppen wird die gleiche Operationstechnik, die gleiche Fixierungstechnik und das gleiche Rehabilitationsprotokoll angewendet. Die Nachsorge erfolgt über 2 Jahre.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • University Hospital Ghent

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Isolierter Riss des vorderen Kreuzbandes mit Instabilität des Kniegelenks
  • Meniskusriss nähbar
  • partielle Meniskektomie

Ausschlusskriterien:

  • chronische Schlaffheit (mehr als 9 Monate)
  • damit verbundene Kollateralschwäche (Grad III)
  • subtotale oder totale Meniskusentfernung
  • Infektion oder entzündliche Erkrankung des Kniegelenks
  • große Knorpelverletzung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Rekonstruktion mit einer Autograft-Sehne (Hamstrings)
Verfahren: Autotransplantatsehne
Rekonstruktion mit einer Autograft-Sehne (Hamstrings)
Experimental: 2
Rekonstruktion mit einer allogenen Sehne (tibialis posterior)
Verfahren: Allograft-Sehne
Rekonstruktion mit einer allogenen Sehne (tibialis posterior)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Röntgen, CT-Scan, KT1000
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Röntgenstrahlen, CT-Scan, KT1000
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter Verdonk, MD, University Hospital, Ghent

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. August 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2007/154

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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