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知的障害を持つ青少年のための健康介入 (Ask)

2017年1月11日 更新者:Nicholas Lennox、The University of Queensland

知的障害を持つ青少年の健康を改善するための介入の RCT

知的障害のある人は、一般の人よりも 5 年から 20 年早く死亡します。 彼らはまた、高レベルの認識されていない病気を経験し、不十分なレベルの健康増進やスクリーニングを受けています。 彼らは私たちの人口の 2.7% (オーストラリア人 502,000 人) を占めていますが、健康に関する文献ではほとんど注目されていません。

この人々の健康への障壁には、コミュニケーションの問題、重要な健康情報の記憶障害、医療サービス提供者の不適切なトレーニングが含まれます。 このプロジェクトは、健康介入パッケージを使用して、これらの障壁のいくつかを最小限に抑えようとします。 このパッケージの使用は成人で評価されていますが、知的障害のある青年では評価されていません.

健康介入パッケージには、思春期の一般開業医が実施する包括的健康評価プログラム (CHAP) と呼ばれる包括的な健康レビューと、健康情報の収集と保存、および健康擁護スキルの向上に使用されるダイアリーである質問ダイアリーが含まれています。 . 特に、このパッケージを使用する知的障害を持つ青少年がより良い健康診断と予防を受けるかどうかをテストすることを目的としています (主要な結果)。 また、パッケージを使用することで、知的障害のある青年とその親による健康擁護が改善されるかどうかをテストすることも目的としています (二次的結果)。 ツールは、関係者にも受け入れられる必要があります (別の副次的な結果)。 これらの目的を調査するために、クラスター化されたランダム化比較試験を提案します。これは、以前の2つの試験で成功裏に使用された方法です。 クイーンズランド州の特殊教育学校と特殊教育ユニットで 1000 人の青少年 (およびその保護者と教師) を募集します。

CHAP ヘルス レビューは、官能検査の増加、視覚障害または聴覚障害の特定、予防接種率の向上など、健康スクリーニング/プロモーションの改善と病気の検出の短期的な利益を生み出すことを目的としています。 Ask ダイアリーは、健康問題に関するコミュニケーションの向上、健康擁護スキルの向上、健康記録の保持の向上、健康維持の向上など、長期的な利益を生み出すことを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

学校の思春期の介入グループは、健康介入パッケージ (Ask ダイアリーと CHAP ヘルス レビューで構成される) を受け取ります。 学校の最初の 2 タームの間に、青少年は自分の質問日記を受け取り、教師によって日記の使い方の訓練を受けます。 第 2 学期の終わりに、介護者と青少年は、健康履歴を含む CHAP ツールのパート 1 に記入し、健康評価を完了するために GP に予約を入れるよう求められます。 この評価の後、青少年と親の両方が進行中のすべての医療問題について質問日記を使用します。 対照群は、通常の教育および医療ケアを受けます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

732

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Queensland
      • Brisbane、Queensland、オーストラリア、4101
        • Queensland Centre for Intellectual and Developmental Disability, University of Queensland, Mater Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~20年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 知的障害
  • 10歳以上
  • クイーンズランド州南部の特殊学校または特殊教育ユニットに通う

除外基準:

  • 知的障害なし
  • 10歳以上ではない
  • クイーンズランド州南部の特殊学校または特殊教育ユニットに通わないでください

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:学校ベースの健康介入
健康日誌+健康診断による教育介入
CHAPと質問日記
介入なし:普段のお手入れ
通常の学校のカリキュラムと通常の医療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
健康増進のレベル
時間枠:短期
短期
病気の予防
時間枠:短期
短期
症例発見活動(新疾患の同定)
時間枠:短期
短期
CHAPヘルスレビューとASKダイアリーの受容性と有用性
時間枠:長期
長期

二次結果の測定

結果測定
時間枠
適切な健康介入
時間枠:短期
短期
ヘルスケアの継続的な維持
時間枠:長期
長期

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nicholas G Lennox, MBBS、The University of Queensland

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年1月1日

一次修了 (実際)

2010年6月1日

研究の完了 (実際)

2010年6月1日

試験登録日

最初に提出

2007年8月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年8月21日

最初の投稿 (見積もり)

2007年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月11日

最終確認日

2015年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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