- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00519311
Interwencja zdrowotna młodzieży z niepełnosprawnością intelektualną (Ask)
RCT interwencji mającej na celu poprawę zdrowia młodzieży z niepełnosprawnością intelektualną
Osoby z niepełnosprawnością intelektualną umierają od pięciu do dwudziestu lat wcześniej niż ogół populacji. Doświadczają również wysokiego poziomu nierozpoznanych chorób i otrzymują niewystarczający poziom promocji zdrowia lub badań przesiewowych. Chociaż stanowią 2,7% naszej populacji (502 000 Australijczyków), poświęca się im niewiele uwagi w literaturze medycznej, jeśli w ogóle.
Bariery dla dobrego zdrowia tej populacji obejmują: trudności w komunikacji, upośledzone przypominanie sobie ważnych informacji zdrowotnych oraz nieodpowiednie przeszkolenie pracowników służby zdrowia. Ten projekt próbuje zminimalizować niektóre z tych barier poprzez wykorzystanie Pakietu Interwencji Zdrowotnej. Stosowanie tego pakietu zostało ocenione u osób dorosłych, ale nie u młodzieży z niepełnosprawnością intelektualną.
Pakiet Interwencji Zdrowotnej obejmuje kompleksową ocenę stanu zdrowia, zwaną Programem Kompleksowej Oceny Zdrowia (CHAP), przeprowadzaną przez lekarza rodzinnego nastolatka, oraz dzienniczek, Dziennik Ask, służący do zbierania i przechowywania informacji o stanie zdrowia oraz do doskonalenia umiejętności rzecznictwa zdrowotnego . W szczególności naszym celem jest sprawdzenie, czy nastolatki z niepełnosprawnością intelektualną korzystające z tego pakietu otrzymają lepsze badania przesiewowe i profilaktykę zdrowotną (nasze główne wyniki). Naszym celem jest również sprawdzenie, czy korzystanie z pakietu skutkuje poprawą działań na rzecz zdrowia wśród nastolatków z niepełnosprawnością intelektualną i ich rodziców (nasze wyniki drugorzędne). Narzędzie powinno być również akceptowalne dla zaangażowanych osób (kolejny wynik drugorzędny). Aby zbadać te cele, proponujemy klastrową, randomizowaną, kontrolowaną próbę, metodologię, którą z powodzeniem zastosowaliśmy w dwóch poprzednich badaniach. Zrekrutujemy 1000 nastolatków (oraz ich opiekunów i nauczycieli) w szkołach i oddziałach edukacji specjalnej w Queensland.
Przegląd stanu zdrowia CHAP ma na celu uzyskanie krótkoterminowych korzyści z ulepszonych badań przesiewowych/promocji zdrowia i wykrywania chorób, takich jak częstsze testy sensoryczne, wykrywanie upośledzeń wzroku lub słuchu oraz lepsze wskaźniki szczepień. Dziennik Ask ma przynosić długoterminowe korzyści, takie jak lepsza komunikacja w kwestiach zdrowotnych, lepsze umiejętności w zakresie rzecznictwa zdrowotnego, lepsze prowadzenie dokumentacji medycznej i lepsza konserwacja zdrowia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Queensland Centre for Intellectual and Developmental Disability, University of Queensland, Mater Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Upośledzenie intelektualne
- Wiek >= 10 lat
- Uczęszczaj do szkoły specjalnej lub jednostek edukacji specjalnej w południowym Queensland
Kryteria wyłączenia:
- Brak niepełnosprawności intelektualnej
- Brak wieku >= 10 lat
- Nie uczęszczaj do Szkoły Specjalnej ani Oddziału Edukacji Specjalnej w południowym Queensland
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolna interwencja zdrowotna
Interwencja edukacyjna na podstawie dzienniczka zdrowia + kontrola stanu zdrowia
|
CHAP i dziennik zapytań
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Normalny program szkolny i zwykła opieka medyczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziom promocji zdrowia
Ramy czasowe: Krótkoterminowe
|
Krótkoterminowe
|
|
Zapobieganie chorobom
Ramy czasowe: Krótkoterminowe
|
Krótkoterminowe
|
|
Czynności związane z rozpoznaniem przypadku (identyfikacja nowej choroby)
Ramy czasowe: Krótkoterminowe
|
Krótkoterminowe
|
|
Akceptowalność i użyteczność zarówno przeglądu stanu CHAP, jak i dziennika ASK
Ramy czasowe: Długoterminowy
|
Długoterminowy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odpowiednie interwencje zdrowotne
Ramy czasowe: Krótkoterminowe
|
Krótkoterminowe
|
|
Bieżące utrzymanie służby zdrowia
Ramy czasowe: Długoterminowy
|
Długoterminowy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nicholas G Lennox, MBBS, The University of Queensland
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lennox N, Ware R, Carrington S, O'Callaghan M, Williams G, McPherson L, Bain C. Ask: a health advocacy program for adolescents with an intellectual disability: a cluster randomised controlled trial. BMC Public Health. 2012 Sep 7;12:750. doi: 10.1186/1471-2458-12-750.
- Doan T, Ware R, McPherson L, van Dooren K, Bain C, Carrington S, Einfeld S, Tonge B, Lennox N. Psychotropic medication use in adolescents with intellectual disability living in the community. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2014 Jan;23(1):69-76. doi: 10.1002/pds.3484. Epub 2013 Aug 8.
- Carrington S., Lennox N., O'callaghan M., Mcpherson L. & Selva G. (2014) Promoting self-determination for better health and wellbeing for adolescents who have an intellectual disability. Australasian Journal of Special Education 38 (2), 93-114.
- Lennox N, McPherson L, Bain C, O'Callaghan M, Carrington S, Ware RS. A health advocacy intervention for adolescents with intellectual disability: a cluster randomized controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2016 Dec;58(12):1265-1272. doi: 10.1111/dmcn.13174. Epub 2016 Jun 25.
- McPherson L, Ware RS, Carrington S, Lennox N. Enhancing Self-Determination in Health: Results of an RCT of the Ask Project, a School-Based Intervention for Adolescents with Intellectual Disability. J Appl Res Intellect Disabil. 2017 Mar;30(2):360-370. doi: 10.1111/jar.12247. Epub 2016 Feb 12.
- Krause S, Ware R, McPherson L, Lennox N, O'Callaghan M. Obesity in adolescents with intellectual disability: Prevalence and associated characteristics. Obes Res Clin Pract. 2016 Sep-Oct;10(5):520-530. doi: 10.1016/j.orcp.2015.10.006. Epub 2015 Nov 11.
- Patton KA, Ware R, McPherson L, Emerson E, Lennox N. Parent-Related Stress of Male and Female Carers of Adolescents with Intellectual Disabilities and Carers of Children within the General Population: A Cross-Sectional Comparison. J Appl Res Intellect Disabil. 2018 Jan;31(1):51-61. doi: 10.1111/jar.12292. Epub 2016 Oct 4.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 401647
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .