Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Медицинское вмешательство для подростков с умственной отсталостью (Ask)

11 января 2017 г. обновлено: Nicholas Lennox, The University of Queensland

РКИ вмешательства по улучшению здоровья подростков с умственной отсталостью

Люди с умственной отсталостью умирают на пять-двадцать лет раньше, чем население в целом. Они также страдают от высокого уровня невыявленных заболеваний и получают неадекватные меры по укреплению здоровья или скринингу. Хотя они составляют 2,7% нашего населения (502 000 австралийцев), им почти не уделяется внимания в медицинской литературе.

К препятствиям на пути к хорошему здоровью для этой группы населения относятся: трудности в общении, нарушение памяти важной информации о здоровье и неадекватная подготовка поставщиков медицинских услуг. Этот проект пытается свести к минимуму некоторые из этих барьеров за счет использования пакета медицинских вмешательств. Использование этого пакета оценивалось у взрослых, но не у подростков с умственной отсталостью.

Пакет медицинских вмешательств включает всесторонний обзор состояния здоровья, называемый Комплексной программой оценки здоровья (CHAP), который проводится врачом общей практики подростка, и дневник, дневник «Спроси», используемый для сбора и хранения информации о здоровье и повышения навыков защиты здоровья. . Мы специально стремимся проверить, получат ли подростки с умственной отсталостью, использующие этот пакет, более качественную проверку состояния здоровья и профилактику (наши основные результаты). Мы также стремимся проверить, приводит ли использование пакета к улучшению защиты здоровья подростками с умственной отсталостью и их родителями (наши вторичные результаты). Инструмент также должен быть приемлемым для участников (еще один вторичный результат). Для исследования этих целей мы предлагаем кластерное рандомизированное контролируемое исследование, методологию, которую мы успешно использовали в двух предыдущих исследованиях. Мы наберем 1000 подростков (а также их опекунов и учителей) в школы специального образования и подразделения специального образования в Квинсленде.

Обзор состояния здоровья CHAP направлен на получение более краткосрочных преимуществ от улучшенного скрининга/укрепления здоровья и выявления заболеваний, таких как более широкое сенсорное тестирование, выявление нарушений зрения или слуха, а также повышение показателей иммунизации. Дневник Ask предназначен для получения долгосрочных преимуществ, таких как улучшение коммуникации по вопросам здоровья, улучшение навыков защиты здоровья, улучшение ведения медицинской документации и улучшение поддержания здоровья.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Группа вмешательства, состоящая из школьников, получит комплект медицинских вмешательств (состоящий из дневника вопросов и обзора состояния здоровья CHAP). В течение первых двух семестров обучения в школе подростки получат свой собственный дневник «Спроси», и их учитель обучит их использованию. В конце второго семестра опекунам и подросткам будет предложено заполнить первую часть инструмента CHAP, которая включает в себя историю болезни, и назначить встречу со своим врачом общей практики для завершения оценки состояния здоровья. После этой оценки и подросток, и родитель будут использовать дневник вопросов по всем текущим вопросам здравоохранения. Контрольная группа получит обычную образовательную и медицинскую помощь.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

732

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Австралия, 4101
        • Queensland Centre for Intellectual and Developmental Disability, University of Queensland, Mater Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 20 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Интеллектуальная недееспособность
  • Возраст >= 10 лет
  • Посещайте специальную школу или подразделения специального образования в Южном Квинсленде

Критерий исключения:

  • Нет умственной отсталости
  • Не в возрасте >= 10 лет
  • Не посещайте специальную школу или отделение специального образования в Южном Квинсленде.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Медицинское вмешательство в школе
Образовательное вмешательство на основе дневника здоровья + проверка здоровья
Поведенческий: Пакет медицинских вмешательств
CHAP и дневник вопросов
Без вмешательства: Обычный уход
Обычная школьная программа и обычное медицинское обслуживание

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень укрепления здоровья
Временное ограничение: Короткий срок
Короткий срок
Профилактика болезни
Временное ограничение: Короткий срок
Короткий срок
Деятельность по выявлению случаев (выявление нового заболевания)
Временное ограничение: Короткий срок
Короткий срок
Приемлемость и полезность как обзора состояния здоровья CHAP, так и дневника ASK
Временное ограничение: Долгосрочный
Долгосрочный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Надлежащие медицинские вмешательства
Временное ограничение: Короткий срок
Короткий срок
Текущее обслуживание здравоохранения
Временное ограничение: Долгосрочный
Долгосрочный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Queensland

Соавторы

National Health and Medical Research Council, Australia

Следователи

  • Главный следователь: Nicholas G Lennox, MBBS, The University of Queensland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 401647

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться