- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00519311
Intervención en Salud para Adolescentes con Discapacidad Intelectual (Ask)
ECA de una Intervención para Mejorar la Salud de Adolescentes con Discapacidad Intelectual
Las personas con discapacidad intelectual mueren entre cinco y veinte años antes que la población general. También experimentan altos niveles de enfermedades no reconocidas y reciben niveles inadecuados de promoción o detección de la salud. Aunque comprenden el 2,7% de nuestra población (502 000 australianos), reciben poca o ninguna atención en la literatura sobre salud.
Las barreras para la buena salud de esta población incluyen: dificultades de comunicación, dificultad para recordar información importante sobre la salud y capacitación inadecuada de los proveedores de servicios de salud. Este proyecto intenta minimizar algunas de estas barreras mediante el uso de un Paquete de Intervención de Salud. El uso de este paquete se ha evaluado en adultos, pero no en adolescentes, con discapacidad intelectual.
El paquete de intervención de salud incluye una revisión integral de la salud, denominada Programa integral de evaluación de la salud (CHAP, por sus siglas en inglés), que realiza el médico general del adolescente, y un diario, el diario Ask, que se utiliza para recopilar y almacenar información sobre la salud y mejorar las habilidades de defensa de la salud. . Nuestro objetivo específico es evaluar si los adolescentes con discapacidad intelectual que usan este paquete recibirán una mejor evaluación y prevención de la salud (nuestros resultados primarios). También pretendemos probar si el uso del paquete da como resultado una mejor defensa de la salud por parte de los adolescentes con discapacidad intelectual y sus padres (nuestros resultados secundarios). La herramienta también debe ser aceptable para los involucrados (otro resultado secundario). Para investigar estos objetivos, proponemos un ensayo controlado aleatorio agrupado, una metodología que hemos utilizado con éxito en dos ensayos anteriores. Reclutaremos a 1000 adolescentes (y sus cuidadores y maestros) en escuelas de educación especial y unidades de educación especial en Queensland.
La revisión de salud de CHAP tiene como objetivo producir beneficios a corto plazo de la mejora de la detección/promoción de la salud y la detección de enfermedades, como el aumento de las pruebas sensoriales, la identificación de deficiencias visuales o auditivas y la mejora de las tasas de inmunización. El diario Ask está destinado a producir beneficios a largo plazo, como una mejor comunicación sobre asuntos de salud, mejores habilidades de defensa de la salud, mejor mantenimiento de registros de salud y mayor mantenimiento de la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Queensland
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Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Queensland Centre for Intellectual and Developmental Disability, University of Queensland, Mater Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Discapacidad intelectual
- Edad >= 10 años
- Asistir a una escuela especial o unidades de educación especial en el sur de Queensland
Criterio de exclusión:
- Sin discapacidad intelectual
- Sin edad >= 10 años
- No asistir a una escuela especial o unidad de educación especial en el sur de Queensland
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención de salud basada en la escuela
Intervención educativa basada en diario de salud + chequeo de salud
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CHAP y Ask Diary
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Sin intervención: Cuidado usual
Currículo escolar normal y atención médica habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Nivel de promoción de la salud
Periodo de tiempo: Corto plazo
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Corto plazo
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La prevención de enfermedades
Periodo de tiempo: Corto plazo
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Corto plazo
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Actividades de búsqueda de casos (la identificación de nuevas enfermedades)
Periodo de tiempo: Corto plazo
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Corto plazo
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Aceptabilidad y utilidad tanto de la revisión de salud CHAP como del Diario ASK
Periodo de tiempo: A largo plazo
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A largo plazo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Intervenciones de salud apropiadas
Periodo de tiempo: Corto plazo
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Corto plazo
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Mantenimiento continuo de la atención médica.
Periodo de tiempo: A largo plazo
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A largo plazo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicholas G Lennox, MBBS, The University of Queensland
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lennox N, Ware R, Carrington S, O'Callaghan M, Williams G, McPherson L, Bain C. Ask: a health advocacy program for adolescents with an intellectual disability: a cluster randomised controlled trial. BMC Public Health. 2012 Sep 7;12:750. doi: 10.1186/1471-2458-12-750.
- Doan T, Ware R, McPherson L, van Dooren K, Bain C, Carrington S, Einfeld S, Tonge B, Lennox N. Psychotropic medication use in adolescents with intellectual disability living in the community. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2014 Jan;23(1):69-76. doi: 10.1002/pds.3484. Epub 2013 Aug 8.
- Carrington S., Lennox N., O'callaghan M., Mcpherson L. & Selva G. (2014) Promoting self-determination for better health and wellbeing for adolescents who have an intellectual disability. Australasian Journal of Special Education 38 (2), 93-114.
- Lennox N, McPherson L, Bain C, O'Callaghan M, Carrington S, Ware RS. A health advocacy intervention for adolescents with intellectual disability: a cluster randomized controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2016 Dec;58(12):1265-1272. doi: 10.1111/dmcn.13174. Epub 2016 Jun 25.
- McPherson L, Ware RS, Carrington S, Lennox N. Enhancing Self-Determination in Health: Results of an RCT of the Ask Project, a School-Based Intervention for Adolescents with Intellectual Disability. J Appl Res Intellect Disabil. 2017 Mar;30(2):360-370. doi: 10.1111/jar.12247. Epub 2016 Feb 12.
- Krause S, Ware R, McPherson L, Lennox N, O'Callaghan M. Obesity in adolescents with intellectual disability: Prevalence and associated characteristics. Obes Res Clin Pract. 2016 Sep-Oct;10(5):520-530. doi: 10.1016/j.orcp.2015.10.006. Epub 2015 Nov 11.
- Patton KA, Ware R, McPherson L, Emerson E, Lennox N. Parent-Related Stress of Male and Female Carers of Adolescents with Intellectual Disabilities and Carers of Children within the General Population: A Cross-Sectional Comparison. J Appl Res Intellect Disabil. 2018 Jan;31(1):51-61. doi: 10.1111/jar.12292. Epub 2016 Oct 4.
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades del oído
- Trastornos sensoriales
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos de la audición
- Pérdida de la audición
- Sordera
- Discapacidad intelectual
Otros números de identificación del estudio
- 401647
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