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Intervención en Salud para Adolescentes con Discapacidad Intelectual (Ask)

11 de enero de 2017 actualizado por: Nicholas Lennox, The University of Queensland

ECA de una Intervención para Mejorar la Salud de Adolescentes con Discapacidad Intelectual

Las personas con discapacidad intelectual mueren entre cinco y veinte años antes que la población general. También experimentan altos niveles de enfermedades no reconocidas y reciben niveles inadecuados de promoción o detección de la salud. Aunque comprenden el 2,7% de nuestra población (502 000 australianos), reciben poca o ninguna atención en la literatura sobre salud.

Las barreras para la buena salud de esta población incluyen: dificultades de comunicación, dificultad para recordar información importante sobre la salud y capacitación inadecuada de los proveedores de servicios de salud. Este proyecto intenta minimizar algunas de estas barreras mediante el uso de un Paquete de Intervención de Salud. El uso de este paquete se ha evaluado en adultos, pero no en adolescentes, con discapacidad intelectual.

El paquete de intervención de salud incluye una revisión integral de la salud, denominada Programa integral de evaluación de la salud (CHAP, por sus siglas en inglés), que realiza el médico general del adolescente, y un diario, el diario Ask, que se utiliza para recopilar y almacenar información sobre la salud y mejorar las habilidades de defensa de la salud. . Nuestro objetivo específico es evaluar si los adolescentes con discapacidad intelectual que usan este paquete recibirán una mejor evaluación y prevención de la salud (nuestros resultados primarios). También pretendemos probar si el uso del paquete da como resultado una mejor defensa de la salud por parte de los adolescentes con discapacidad intelectual y sus padres (nuestros resultados secundarios). La herramienta también debe ser aceptable para los involucrados (otro resultado secundario). Para investigar estos objetivos, proponemos un ensayo controlado aleatorio agrupado, una metodología que hemos utilizado con éxito en dos ensayos anteriores. Reclutaremos a 1000 adolescentes (y sus cuidadores y maestros) en escuelas de educación especial y unidades de educación especial en Queensland.

La revisión de salud de CHAP tiene como objetivo producir beneficios a corto plazo de la mejora de la detección/promoción de la salud y la detección de enfermedades, como el aumento de las pruebas sensoriales, la identificación de deficiencias visuales o auditivas y la mejora de las tasas de inmunización. El diario Ask está destinado a producir beneficios a largo plazo, como una mejor comunicación sobre asuntos de salud, mejores habilidades de defensa de la salud, mejor mantenimiento de registros de salud y mayor mantenimiento de la salud.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El grupo de intervención de adolescentes escolares recibirá el Paquete de Intervención de Salud (que consta de un diario Ask y una revisión de salud CHAP). Durante los dos primeros períodos escolares, los adolescentes recibirán su propio diario Ask y su maestro los capacitará en el uso del diario. Al final del segundo trimestre, se les pedirá a los cuidadores y adolescentes que completen la primera parte de la herramienta CHAP, que comprende un historial de salud, y hagan una cita con su médico de cabecera para completar una evaluación de salud. Después de esta evaluación, tanto el adolescente como el padre utilizarán el diario Ask para todos los asuntos de atención médica en curso. El grupo de control recibirá su atención educativa y médica habitual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

732

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Queensland Centre for Intellectual and Developmental Disability, University of Queensland, Mater Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 20 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Discapacidad intelectual
  • Edad >= 10 años
  • Asistir a una escuela especial o unidades de educación especial en el sur de Queensland

Criterio de exclusión:

  • Sin discapacidad intelectual
  • Sin edad >= 10 años
  • No asistir a una escuela especial o unidad de educación especial en el sur de Queensland

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de salud basada en la escuela
Intervención educativa basada en diario de salud + chequeo de salud
CHAP y Ask Diary
Sin intervención: Cuidado usual
Currículo escolar normal y atención médica habitual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Nivel de promoción de la salud
Periodo de tiempo: Corto plazo
Corto plazo
La prevención de enfermedades
Periodo de tiempo: Corto plazo
Corto plazo
Actividades de búsqueda de casos (la identificación de nuevas enfermedades)
Periodo de tiempo: Corto plazo
Corto plazo
Aceptabilidad y utilidad tanto de la revisión de salud CHAP como del Diario ASK
Periodo de tiempo: A largo plazo
A largo plazo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Intervenciones de salud apropiadas
Periodo de tiempo: Corto plazo
Corto plazo
Mantenimiento continuo de la atención médica.
Periodo de tiempo: A largo plazo
A largo plazo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nicholas G Lennox, MBBS, The University of Queensland

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de agosto de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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