- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00519311
Terveystoimet kehitysvammaisille nuorille (Ask)
RCT interventiosta kehitysvammaisten nuorten terveyden parantamiseksi
Kehitysvammaiset kuolevat viidestä kahteenkymmeneen vuotta aikaisemmin kuin koko väestö. He kokevat myös paljon tunnistamattomia sairauksia ja saavat riittämättömästi terveyden edistämisen tai seulonnan. Vaikka he muodostavat 2,7 prosenttia väestöstämme (502 000 australialaista), he saavat vain vähän, jos ollenkaan, huomiota terveysalan kirjallisuudessa.
Tämän väestön hyvän terveyden esteitä ovat: kommunikaatiovaikeudet, merkittävien terveystietojen heikentynyt muistaminen ja terveydenhuoltopalvelujen tarjoajien riittämätön koulutus. Tämä projekti yrittää minimoida joitakin näistä esteistä käyttämällä Health Intervention -pakettia. Tämän pakkauksen käyttöä on arvioitu aikuisilla, mutta ei nuorilla, joilla on kehitysvamma.
Health Intervention Package sisältää kattavan terveyskatsauksen nimeltään Comprehensive Health Assessment Program (CHAP), jonka suorittaa nuoren yleislääkäri, sekä päiväkirjan, Ask Diaryn, jota käytetään terveystietojen keräämiseen ja tallentamiseen sekä terveyden edistämisen taitojen parantamiseen. . Pyrimme erityisesti testaamaan, saavatko tätä pakettia käyttävät kehitysvammaiset nuoret paremman terveysseulonnan ja ennaltaehkäisyn (ensisijaiset tulokset). Pyrimme myös testaamaan, parantaako paketin käyttö kehitysvammaisten nuorten ja heidän vanhempiensa terveyden edistämistä (toissijaiset tulokset). Työkalun tulee olla myös asianosaisten hyväksyttävä (toinen toissijainen tulos). Näiden tavoitteiden tutkimiseksi ehdotamme klusteroitua satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, menetelmää, jota olemme käyttäneet menestyksekkäästi kahdessa aikaisemmassa tutkimuksessa. Rekrytoimme 1000 nuorta (ja heidän hoitajiaan ja opettajiaan) Queenslandin erityiskouluihin ja erityisopetusyksiköihin.
CHAP-terveyskatsauksen tavoitteena on tuottaa lyhyemmän aikavälin hyötyjä parantuneesta terveydenhuollon seulonnasta/edistämisestä ja sairauksien havaitsemisesta, kuten lisääntyneestä aistinvaraisesta testauksesta, näkö- tai kuulovaurioiden tunnistamisesta ja parantuneesta immunisaatioasteesta. Ask-päiväkirjan on tarkoitus tuottaa pidemmän aikavälin hyötyjä, kuten parempaa terveysasioita koskevaa viestintää, paremmat terveydenhuollon taidot, parannettu terveystietojen säilyttäminen ja lisääntynyt terveydenhuolto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Queensland Centre for Intellectual and Developmental Disability, University of Queensland, Mater Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kehitysvamma
- Ikä >= 10 vuotta
- Osallistu erityiskouluun tai erityisopetuksen yksiköihin Southern Queenslandissa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kehitysvammaa
- Ei vanha >= 10 vuotta
- Älä osallistu Etelä-Queenslandin erityiskouluun tai erityisopetuksen yksikköön
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulupohjainen terveydenhuolto
Terveyspäiväkirjaan perustuva koulutus + terveystarkastus
|
CHAP ja Ask Diary
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Normaali koulun opetussuunnitelma ja tavallinen sairaanhoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Terveyden edistämisen taso
Aikaikkuna: Lyhytaikainen
|
Lyhytaikainen
|
|
Sairauksien ehkäisy
Aikaikkuna: Lyhytaikainen
|
Lyhytaikainen
|
|
Tapausten etsintä (uuden taudin tunnistaminen)
Aikaikkuna: Lyhytaikainen
|
Lyhytaikainen
|
|
Sekä CHAP-terveyskatsauksen että ASK-päiväkirjan hyväksyttävyys ja hyödyllisyys
Aikaikkuna: Pitkäaikainen
|
Pitkäaikainen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Asianmukaiset terveystoimet
Aikaikkuna: Lyhytaikainen
|
Lyhytaikainen
|
|
Terveydenhuollon jatkuva ylläpito
Aikaikkuna: Pitkäaikainen
|
Pitkäaikainen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nicholas G Lennox, MBBS, The University of Queensland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lennox N, Ware R, Carrington S, O'Callaghan M, Williams G, McPherson L, Bain C. Ask: a health advocacy program for adolescents with an intellectual disability: a cluster randomised controlled trial. BMC Public Health. 2012 Sep 7;12:750. doi: 10.1186/1471-2458-12-750.
- Doan T, Ware R, McPherson L, van Dooren K, Bain C, Carrington S, Einfeld S, Tonge B, Lennox N. Psychotropic medication use in adolescents with intellectual disability living in the community. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2014 Jan;23(1):69-76. doi: 10.1002/pds.3484. Epub 2013 Aug 8.
- Carrington S., Lennox N., O'callaghan M., Mcpherson L. & Selva G. (2014) Promoting self-determination for better health and wellbeing for adolescents who have an intellectual disability. Australasian Journal of Special Education 38 (2), 93-114.
- Lennox N, McPherson L, Bain C, O'Callaghan M, Carrington S, Ware RS. A health advocacy intervention for adolescents with intellectual disability: a cluster randomized controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2016 Dec;58(12):1265-1272. doi: 10.1111/dmcn.13174. Epub 2016 Jun 25.
- McPherson L, Ware RS, Carrington S, Lennox N. Enhancing Self-Determination in Health: Results of an RCT of the Ask Project, a School-Based Intervention for Adolescents with Intellectual Disability. J Appl Res Intellect Disabil. 2017 Mar;30(2):360-370. doi: 10.1111/jar.12247. Epub 2016 Feb 12.
- Krause S, Ware R, McPherson L, Lennox N, O'Callaghan M. Obesity in adolescents with intellectual disability: Prevalence and associated characteristics. Obes Res Clin Pract. 2016 Sep-Oct;10(5):520-530. doi: 10.1016/j.orcp.2015.10.006. Epub 2015 Nov 11.
- Patton KA, Ware R, McPherson L, Emerson E, Lennox N. Parent-Related Stress of Male and Female Carers of Adolescents with Intellectual Disabilities and Carers of Children within the General Population: A Cross-Sectional Comparison. J Appl Res Intellect Disabil. 2018 Jan;31(1):51-61. doi: 10.1111/jar.12292. Epub 2016 Oct 4.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 401647
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .