- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00519311
Zdravotní intervence pro dospívající s mentálním postižením (Ask)
RCT intervence ke zlepšení zdraví dospívajících s mentálním postižením
Lidé s mentálním postižením umírají o pět až dvacet let dříve než běžná populace. Také trpí vysokou mírou nerozpoznané nemoci a nedostává se jim adekvátní úrovně podpory zdraví nebo screeningu. Přestože tvoří 2,7 % naší populace (502 000 Australanů), věnuje se jim ve zdravotnické literatuře jen malá, pokud vůbec nějaká, pozornost.
Překážky dobrého zdraví u této populace zahrnují: komunikační potíže, zhoršené vybavování důležitých zdravotních informací a nedostatečné školení poskytovatelů zdravotních služeb. Tento projekt se pokouší minimalizovat některé z těchto bariér pomocí balíčku zdravotních intervencí. Použití tohoto balení bylo hodnoceno u dospělých, ale ne u dospívajících s mentálním postižením.
Balíček zdravotních intervencí zahrnuje komplexní přehled zdravotního stavu nazvaný Komplexní program hodnocení zdraví (CHAP), který provádí praktický lékař dospívajících, a deník, deník Zeptejte se, který se používá ke shromažďování a uchovávání zdravotních informací a ke zlepšení dovedností prosazování zdraví. . Naším cílem je konkrétně otestovat, zda dospívající s mentálním postižením využívající tento balíček obdrží lepší zdravotní screening a prevenci (naše primární výsledky). Naším cílem je také otestovat, zda používání balíčku vede ke zlepšení ochrany zdraví u adolescentů s mentálním postižením a jejich rodičů (naše sekundární výsledky). Nástroj by měl být také přijatelný pro zúčastněné (další sekundární výsledek). Ke zkoumání těchto cílů navrhujeme skupinovou randomizovanou kontrolovanou studii, metodologii, kterou jsme úspěšně použili ve dvou předchozích studiích. Přijmeme 1 000 dospívajících (a jejich pečovatelů a učitelů) do speciálních škol a speciálních škol v Queenslandu.
Zdravotní přehled CHAP si klade za cíl přinést krátkodobější přínosy zlepšeného zdravotního screeningu/podpory a detekce nemocí, jako je zvýšené senzorické testování, identifikace zrakového nebo sluchového postižení a zlepšená míra imunizace. Záměrem deníku Ask je přinést dlouhodobé výhody, jako je zlepšená komunikace o zdravotních záležitostech, zlepšení dovedností prosazovat zdraví, lepší vedení zdravotních záznamů a zvýšená údržba zdraví.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Austrálie, 4101
- Queensland Centre for Intellectual and Developmental Disability, University of Queensland, Mater Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Intelektuální postižení
- Stáří >= 10 let
- Navštěvujte speciální školu nebo jednotky speciálního vzdělávání v jižním Queenslandu
Kritéria vyloučení:
- Bez mentálního postižení
- Nestárnou >= 10 let
- Nenavštěvujte speciální školu nebo jednotku speciálního vzdělávání v jižním Queenslandu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školní zdravotní intervence
Výchovná intervence na základě zdravotního deníku + zdravotní prohlídka
|
CHAP a Ask Diary
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Normální školní osnovy a obvyklá lékařská péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úroveň podpory zdraví
Časové okno: Krátkodobý
|
Krátkodobý
|
|
Prevence nemoci
Časové okno: Krátkodobý
|
Krátkodobý
|
|
Případové studie (identifikace nového onemocnění)
Časové okno: Krátkodobý
|
Krátkodobý
|
|
Přijatelnost a užitečnost jak zdravotního přehledu CHAP, tak deníku ASK
Časové okno: Dlouhodobý
|
Dlouhodobý
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vhodné zdravotní zásahy
Časové okno: Krátkodobý
|
Krátkodobý
|
|
Průběžné udržování zdravotní péče
Časové okno: Dlouhodobý
|
Dlouhodobý
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicholas G Lennox, MBBS, The University of Queensland
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lennox N, Ware R, Carrington S, O'Callaghan M, Williams G, McPherson L, Bain C. Ask: a health advocacy program for adolescents with an intellectual disability: a cluster randomised controlled trial. BMC Public Health. 2012 Sep 7;12:750. doi: 10.1186/1471-2458-12-750.
- Doan T, Ware R, McPherson L, van Dooren K, Bain C, Carrington S, Einfeld S, Tonge B, Lennox N. Psychotropic medication use in adolescents with intellectual disability living in the community. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2014 Jan;23(1):69-76. doi: 10.1002/pds.3484. Epub 2013 Aug 8.
- Carrington S., Lennox N., O'callaghan M., Mcpherson L. & Selva G. (2014) Promoting self-determination for better health and wellbeing for adolescents who have an intellectual disability. Australasian Journal of Special Education 38 (2), 93-114.
- Lennox N, McPherson L, Bain C, O'Callaghan M, Carrington S, Ware RS. A health advocacy intervention for adolescents with intellectual disability: a cluster randomized controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2016 Dec;58(12):1265-1272. doi: 10.1111/dmcn.13174. Epub 2016 Jun 25.
- McPherson L, Ware RS, Carrington S, Lennox N. Enhancing Self-Determination in Health: Results of an RCT of the Ask Project, a School-Based Intervention for Adolescents with Intellectual Disability. J Appl Res Intellect Disabil. 2017 Mar;30(2):360-370. doi: 10.1111/jar.12247. Epub 2016 Feb 12.
- Krause S, Ware R, McPherson L, Lennox N, O'Callaghan M. Obesity in adolescents with intellectual disability: Prevalence and associated characteristics. Obes Res Clin Pract. 2016 Sep-Oct;10(5):520-530. doi: 10.1016/j.orcp.2015.10.006. Epub 2015 Nov 11.
- Patton KA, Ware R, McPherson L, Emerson E, Lennox N. Parent-Related Stress of Male and Female Carers of Adolescents with Intellectual Disabilities and Carers of Children within the General Population: A Cross-Sectional Comparison. J Appl Res Intellect Disabil. 2018 Jan;31(1):51-61. doi: 10.1111/jar.12292. Epub 2016 Oct 4.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 401647
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Balíček zdravotních intervencí
-
Nanyang Technological UniversitySheffield Hallam University; Université de Montréal; National Gallery Singapore...DokončenoKvalita života | Křehkost | Umění | Wellness, psychologieSingapur
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoAntikoncepční chováníSpojené státy
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Dokončeno
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human Services; Mathematica Policy Research, Inc.DokončenoPrevence těhotenství dospívajícíchSpojené státy
-
Debre Berhan UniversityUniversity of South AfricaZápis na pozvánkuDiabetes Mellitus, sebekontrola a hladiny glykosylovaného hemoglobinuEtiopie
-
Universiti Teknologi MaraMinistry of Education, MalaysiaZatím nenabírámeMetabolický syndrom
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)DokončenoPre-expoziční profylaxe HIVSpojené státy