- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00519311
Gezondheidsinterventie voor adolescenten met een verstandelijke beperking (Ask)
RCT van een interventie om de gezondheid van adolescenten met een verstandelijke beperking te verbeteren
Mensen met een verstandelijke beperking overlijden vijf tot twintig jaar eerder dan de algemene bevolking. Ze ervaren ook een hoog niveau van niet-herkende ziekten en krijgen onvoldoende gezondheidsvoorlichting of -screening. Hoewel ze 2,7% van onze bevolking uitmaken (502.000 Australiërs), krijgen ze weinig of geen aandacht in de gezondheidsliteratuur.
De belemmeringen voor een goede gezondheid voor deze populatie zijn onder meer: communicatieproblemen, verminderde herinnering aan belangrijke gezondheidsinformatie en onvoldoende training van zorgverleners. Dit project probeert een aantal van deze barrières te minimaliseren door het gebruik van een gezondheidsinterventiepakket. Het gebruik van dit pakket is geëvalueerd bij volwassenen, maar niet bij adolescenten met een verstandelijke beperking.
Het gezondheidsinterventiepakket omvat een uitgebreid gezondheidsoverzicht, het Comprehensive Health Assessment Program (CHAP) genaamd, dat wordt uitgevoerd door de huisarts van de adolescent, en een dagboek, het Ask-dagboek, dat wordt gebruikt om gezondheidsinformatie te verzamelen en op te slaan en om vaardigheden op het gebied van gezondheidsadvocatuur te verbeteren . We willen specifiek testen of adolescenten met een verstandelijke beperking die dit pakket gebruiken, een betere gezondheidsscreening en preventie krijgen (onze primaire uitkomsten). We willen ook testen of het gebruik van het pakket resulteert in een verbeterde belangenbehartiging van de gezondheid door adolescenten met een verstandelijke beperking en hun ouders (onze secundaire uitkomsten). De tool moet ook acceptabel zijn voor de betrokkenen (een ander secundair resultaat). Om deze doelen te onderzoeken stellen we een geclusterde gerandomiseerde gecontroleerde studie voor, een methodologie die we met succes hebben gebruikt in twee eerdere onderzoeken. We zullen 1000 adolescenten (en hun verzorgers en leraren) rekruteren in scholen voor speciaal onderwijs en eenheden voor speciaal onderwijs in Queensland.
De CHAP-gezondheidsevaluatie heeft tot doel op kortere termijn voordelen te behalen van verbeterde gezondheidsscreening / -promotie en ziektedetectie, zoals meer sensorische tests, identificatie van gezichts- of gehoorstoornissen en verbeterde immunisatiepercentages. Het Ask-dagboek is bedoeld om voordelen op de langere termijn op te leveren, zoals verbeterde communicatie over gezondheidskwesties, verbeterde vaardigheden op het gebied van gezondheidsadvocatuur, beter bijhouden van medische dossiers en beter onderhoud van de gezondheid.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australië, 4101
- Queensland Centre for Intellectual and Developmental Disability, University of Queensland, Mater Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verstandelijk gehandicapt
- Leeftijd >= 10 jaar
- Ga naar een speciale school of eenheden voor speciaal onderwijs in Zuid-Queensland
Uitsluitingscriteria:
- Geen verstandelijke beperking
- Niet oud >= 10 jaar
- Ga niet naar een speciale school of een eenheid voor speciaal onderwijs in Zuid-Queensland
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Gezondheidsinterventie op school
Educatieve interventie op basis van gezondheidsdagboek + gezondheidscheck
|
CHAP en Ask Diary
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Normaal schoolcurriculum en gebruikelijke medische zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Niveau van gezondheidsbevordering
Tijdsspanne: Korte termijn
|
Korte termijn
|
Ziektepreventie
Tijdsspanne: Korte termijn
|
Korte termijn
|
Casuszoekactiviteiten (de identificatie van nieuwe ziekte)
Tijdsspanne: Korte termijn
|
Korte termijn
|
Aanvaardbaarheid en bruikbaarheid van zowel de CHAP-gezondheidsbeoordeling als het ASK-dagboek
Tijdsspanne: Langetermijn
|
Langetermijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Passende gezondheidsinterventies
Tijdsspanne: Korte termijn
|
Korte termijn
|
Voortdurend onderhoud van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Langetermijn
|
Langetermijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicholas G Lennox, MBBS, The University of Queensland
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lennox N, Ware R, Carrington S, O'Callaghan M, Williams G, McPherson L, Bain C. Ask: a health advocacy program for adolescents with an intellectual disability: a cluster randomised controlled trial. BMC Public Health. 2012 Sep 7;12:750. doi: 10.1186/1471-2458-12-750.
- Doan T, Ware R, McPherson L, van Dooren K, Bain C, Carrington S, Einfeld S, Tonge B, Lennox N. Psychotropic medication use in adolescents with intellectual disability living in the community. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2014 Jan;23(1):69-76. doi: 10.1002/pds.3484. Epub 2013 Aug 8.
- Carrington S., Lennox N., O'callaghan M., Mcpherson L. & Selva G. (2014) Promoting self-determination for better health and wellbeing for adolescents who have an intellectual disability. Australasian Journal of Special Education 38 (2), 93-114.
- Lennox N, McPherson L, Bain C, O'Callaghan M, Carrington S, Ware RS. A health advocacy intervention for adolescents with intellectual disability: a cluster randomized controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2016 Dec;58(12):1265-1272. doi: 10.1111/dmcn.13174. Epub 2016 Jun 25.
- McPherson L, Ware RS, Carrington S, Lennox N. Enhancing Self-Determination in Health: Results of an RCT of the Ask Project, a School-Based Intervention for Adolescents with Intellectual Disability. J Appl Res Intellect Disabil. 2017 Mar;30(2):360-370. doi: 10.1111/jar.12247. Epub 2016 Feb 12.
- Krause S, Ware R, McPherson L, Lennox N, O'Callaghan M. Obesity in adolescents with intellectual disability: Prevalence and associated characteristics. Obes Res Clin Pract. 2016 Sep-Oct;10(5):520-530. doi: 10.1016/j.orcp.2015.10.006. Epub 2015 Nov 11.
- Patton KA, Ware R, McPherson L, Emerson E, Lennox N. Parent-Related Stress of Male and Female Carers of Adolescents with Intellectual Disabilities and Carers of Children within the General Population: A Cross-Sectional Comparison. J Appl Res Intellect Disabil. 2018 Jan;31(1):51-61. doi: 10.1111/jar.12292. Epub 2016 Oct 4.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 401647
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezondheidsinterventiepakket
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Voltooid
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access LivingActief, niet wervendGehandicapte personenVerenigde Staten
-
University of VirginiaVoltooidRuggengraat letsel | DecubitusVerenigde Staten
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Nog niet aan het wervenDementie | Cognitieve verandering | Cognitieve achteruitgang | StenoseChina
-
Columbia UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Voltooid
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten