- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00519311
Intervention de santé pour les adolescents ayant une déficience intellectuelle (Ask)
ECR d'une intervention pour améliorer la santé des adolescents ayant une déficience intellectuelle
Les personnes handicapées mentales meurent cinq à vingt ans plus tôt que la population générale. Ils connaissent également des niveaux élevés de maladies non reconnues et reçoivent des niveaux inadéquats de promotion de la santé ou de dépistage. Bien qu'ils représentent 2,7 % de notre population (502 000 Australiens), ils reçoivent peu d'attention, voire aucune, dans la littérature sur la santé.
Les obstacles à une bonne santé pour cette population comprennent : des difficultés de communication, une incapacité à se souvenir d'informations importantes sur la santé et une formation inadéquate des prestataires de services de santé. Ce projet tente de minimiser certains de ces obstacles grâce à l'utilisation d'un ensemble d'interventions sanitaires. L'utilisation de ce package a été évaluée chez les adultes, mais pas chez les adolescents, ayant une déficience intellectuelle.
L'ensemble d'interventions sanitaires comprend un examen complet de la santé, appelé programme d'évaluation globale de la santé (CHAP), qui est effectué par le médecin généraliste de l'adolescent, et un journal, le journal Ask, utilisé pour collecter et stocker des informations sur la santé et pour améliorer les compétences en matière de promotion de la santé. . Nous visons spécifiquement à tester si les adolescents ayant une déficience intellectuelle utilisant ce package bénéficieront d'un meilleur dépistage et d'une meilleure prévention (nos principaux résultats). Nous visons également à tester si l'utilisation du package entraîne une amélioration de la promotion de la santé par les adolescents ayant une déficience intellectuelle et leurs parents (nos critères de jugement secondaires). L'outil doit également être acceptable pour les personnes impliquées (un autre résultat secondaire). Pour étudier ces objectifs, nous proposons un essai contrôlé randomisé en grappes, une méthodologie que nous avons utilisée avec succès dans deux essais précédents. Nous allons recruter 1000 adolescents (ainsi que leurs soignants et enseignants) dans des écoles d'éducation spéciale et des unités d'éducation spéciale du Queensland.
L'examen de la santé CHAP vise à produire des avantages à court terme de l'amélioration du dépistage/de la promotion de la santé et de la détection des maladies, comme l'augmentation des tests sensoriels, l'identification des déficiences visuelles ou auditives et l'amélioration des taux de vaccination. Le journal Ask est destiné à produire des avantages à plus long terme, tels qu'une meilleure communication sur les questions de santé, de meilleures compétences en matière de promotion de la santé, une meilleure tenue des dossiers de santé et un meilleur maintien de la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Queensland
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Brisbane, Queensland, Australie, 4101
- Queensland Centre for Intellectual and Developmental Disability, University of Queensland, Mater Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Déficience intellectuelle
- Âgé >= 10 ans
- Assister à une école spécialisée ou à des unités d'éducation spécialisée dans le sud du Queensland
Critère d'exclusion:
- Pas de déficience intellectuelle
- Non âgé >= 10 ans
- Ne pas fréquenter une école spéciale ou une unité d'éducation spéciale dans le sud du Queensland
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention de santé en milieu scolaire
Intervention éducative basée sur carnet de santé + bilan de santé
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CHAP et demander le journal
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Aucune intervention: Soins habituels
Cursus scolaire normal et soins médicaux habituels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Niveau de promotion de la santé
Délai: Court terme
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Court terme
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La prévention des maladies
Délai: Court terme
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Court terme
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Activités de recherche de cas (l'identification d'une nouvelle maladie)
Délai: Court terme
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Court terme
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Acceptabilité et utilité de l'examen de santé CHAP et du journal ASK
Délai: Long terme
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Long terme
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Interventions sanitaires appropriées
Délai: Court terme
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Court terme
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Maintien continu des soins de santé
Délai: Long terme
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Long terme
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicholas G Lennox, MBBS, The University of Queensland
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lennox N, Ware R, Carrington S, O'Callaghan M, Williams G, McPherson L, Bain C. Ask: a health advocacy program for adolescents with an intellectual disability: a cluster randomised controlled trial. BMC Public Health. 2012 Sep 7;12:750. doi: 10.1186/1471-2458-12-750.
- Doan T, Ware R, McPherson L, van Dooren K, Bain C, Carrington S, Einfeld S, Tonge B, Lennox N. Psychotropic medication use in adolescents with intellectual disability living in the community. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2014 Jan;23(1):69-76. doi: 10.1002/pds.3484. Epub 2013 Aug 8.
- Carrington S., Lennox N., O'callaghan M., Mcpherson L. & Selva G. (2014) Promoting self-determination for better health and wellbeing for adolescents who have an intellectual disability. Australasian Journal of Special Education 38 (2), 93-114.
- Lennox N, McPherson L, Bain C, O'Callaghan M, Carrington S, Ware RS. A health advocacy intervention for adolescents with intellectual disability: a cluster randomized controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2016 Dec;58(12):1265-1272. doi: 10.1111/dmcn.13174. Epub 2016 Jun 25.
- McPherson L, Ware RS, Carrington S, Lennox N. Enhancing Self-Determination in Health: Results of an RCT of the Ask Project, a School-Based Intervention for Adolescents with Intellectual Disability. J Appl Res Intellect Disabil. 2017 Mar;30(2):360-370. doi: 10.1111/jar.12247. Epub 2016 Feb 12.
- Krause S, Ware R, McPherson L, Lennox N, O'Callaghan M. Obesity in adolescents with intellectual disability: Prevalence and associated characteristics. Obes Res Clin Pract. 2016 Sep-Oct;10(5):520-530. doi: 10.1016/j.orcp.2015.10.006. Epub 2015 Nov 11.
- Patton KA, Ware R, McPherson L, Emerson E, Lennox N. Parent-Related Stress of Male and Female Carers of Adolescents with Intellectual Disabilities and Carers of Children within the General Population: A Cross-Sectional Comparison. J Appl Res Intellect Disabil. 2018 Jan;31(1):51-61. doi: 10.1111/jar.12292. Epub 2016 Oct 4.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 401647
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