- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00519311
Gesundheitsintervention für Jugendliche mit geistiger Behinderung (Ask)
RCT einer Intervention zur Verbesserung der Gesundheit von Jugendlichen mit geistiger Behinderung
Menschen mit geistiger Behinderung sterben fünf bis zwanzig Jahre früher als die Allgemeinbevölkerung. Sie erleben auch ein hohes Maß an unerkannten Krankheiten und erhalten ein unzureichendes Maß an Gesundheitsförderung oder Vorsorgeuntersuchungen. Obwohl sie 2,7 % unserer Bevölkerung (502 000 Australier) ausmachen, wird ihnen in der Gesundheitsliteratur, wenn überhaupt, kaum Beachtung geschenkt.
Zu den Hindernissen für eine gute Gesundheit dieser Bevölkerungsgruppe gehören: Kommunikationsschwierigkeiten, eingeschränkte Erinnerung an wichtige Gesundheitsinformationen und unzureichende Schulung von Gesundheitsdienstleistern. Dieses Projekt versucht, einige dieser Barrieren durch den Einsatz eines Gesundheitsinterventionspakets zu minimieren. Die Anwendung dieser Packung wurde bei Erwachsenen mit geistiger Behinderung untersucht, jedoch nicht bei Jugendlichen.
Das Gesundheitsinterventionspaket umfasst eine umfassende Gesundheitsuntersuchung, das so genannte Comprehensive Health Assessment Program (CHAP), das vom Hausarzt des Jugendlichen durchgeführt wird, und ein Tagebuch, das Ask-Tagebuch, das zum Sammeln und Speichern von Gesundheitsinformationen und zur Verbesserung der Fähigkeiten zur Förderung der Gesundheitsfürsprache verwendet wird . Wir wollen speziell testen, ob Jugendliche mit geistiger Behinderung, die dieses Paket verwenden, eine bessere Gesundheitsvorsorge und Prävention erhalten (unsere primären Ergebnisse). Wir wollen auch testen, ob die Verwendung des Pakets zu einer verbesserten Fürsprache für die Gesundheit von Jugendlichen mit geistiger Behinderung und ihren Eltern führt (unsere sekundären Ergebnisse). Das Instrument sollte auch für die Beteiligten akzeptabel sein (ein weiteres sekundäres Ergebnis). Um diese Ziele zu untersuchen, schlagen wir eine geclusterte randomisierte kontrollierte Studie vor, eine Methodik, die wir in zwei früheren Studien erfolgreich angewendet haben. Wir werden 1000 Jugendliche (und ihre Betreuer und Lehrer) in Sonderschulen und Sonderpädagogikeinheiten in Queensland rekrutieren.
Die CHAP-Gesundheitsprüfung zielt darauf ab, kurzfristige Vorteile durch verbesserte Gesundheitsuntersuchungen/-förderung und Krankheitserkennung zu erzielen, z. B. verstärkte sensorische Tests, Erkennung von Seh- oder Hörbehinderungen und verbesserte Impfraten. Das Ask-Tagebuch soll längerfristige Vorteile bringen, wie z. B. eine verbesserte Kommunikation über Gesundheitsangelegenheiten, verbesserte Fähigkeiten zur Interessenvertretung für die Gesundheit, eine verbesserte Führung von Krankenakten und eine verbesserte Erhaltung der Gesundheit.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Queensland
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Brisbane, Queensland, Australien, 4101
- Queensland Centre for Intellectual and Developmental Disability, University of Queensland, Mater Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beschränkter Intellekt
- Alter >= 10 Jahre
- Besuchen Sie die Special School oder Units of Special Education in Southern Queensland
Ausschlusskriterien:
- Keine geistige Behinderung
- Nicht im Alter >= 10 Jahre
- Besuchen Sie keine Special School oder Unit of Special Education in Southern Queensland
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Schulbasierte Gesundheitsintervention
Pädagogische Intervention basierend auf Gesundheitstagebuch + Gesundheitscheck
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CHAP und Ask Diary
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
Normaler Schulunterricht und übliche medizinische Versorgung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Niveau der Gesundheitsförderung
Zeitfenster: Kurzfristig
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Kurzfristig
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Krankheitsprävention
Zeitfenster: Kurzfristig
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Kurzfristig
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Fallfindungsaktivitäten (die Identifizierung neuer Krankheiten)
Zeitfenster: Kurzfristig
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Kurzfristig
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Akzeptanz und Nützlichkeit sowohl des CHAP-Gesundheitsberichts als auch des ASK-Tagebuchs
Zeitfenster: Langfristig
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Langfristig
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Angemessene Gesundheitsinterventionen
Zeitfenster: Kurzfristig
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Kurzfristig
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Laufende Aufrechterhaltung der Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: Langfristig
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Langfristig
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nicholas G Lennox, MBBS, The University of Queensland
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lennox N, Ware R, Carrington S, O'Callaghan M, Williams G, McPherson L, Bain C. Ask: a health advocacy program for adolescents with an intellectual disability: a cluster randomised controlled trial. BMC Public Health. 2012 Sep 7;12:750. doi: 10.1186/1471-2458-12-750.
- Doan T, Ware R, McPherson L, van Dooren K, Bain C, Carrington S, Einfeld S, Tonge B, Lennox N. Psychotropic medication use in adolescents with intellectual disability living in the community. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2014 Jan;23(1):69-76. doi: 10.1002/pds.3484. Epub 2013 Aug 8.
- Carrington S., Lennox N., O'callaghan M., Mcpherson L. & Selva G. (2014) Promoting self-determination for better health and wellbeing for adolescents who have an intellectual disability. Australasian Journal of Special Education 38 (2), 93-114.
- Lennox N, McPherson L, Bain C, O'Callaghan M, Carrington S, Ware RS. A health advocacy intervention for adolescents with intellectual disability: a cluster randomized controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2016 Dec;58(12):1265-1272. doi: 10.1111/dmcn.13174. Epub 2016 Jun 25.
- McPherson L, Ware RS, Carrington S, Lennox N. Enhancing Self-Determination in Health: Results of an RCT of the Ask Project, a School-Based Intervention for Adolescents with Intellectual Disability. J Appl Res Intellect Disabil. 2017 Mar;30(2):360-370. doi: 10.1111/jar.12247. Epub 2016 Feb 12.
- Krause S, Ware R, McPherson L, Lennox N, O'Callaghan M. Obesity in adolescents with intellectual disability: Prevalence and associated characteristics. Obes Res Clin Pract. 2016 Sep-Oct;10(5):520-530. doi: 10.1016/j.orcp.2015.10.006. Epub 2015 Nov 11.
- Patton KA, Ware R, McPherson L, Emerson E, Lennox N. Parent-Related Stress of Male and Female Carers of Adolescents with Intellectual Disabilities and Carers of Children within the General Population: A Cross-Sectional Comparison. J Appl Res Intellect Disabil. 2018 Jan;31(1):51-61. doi: 10.1111/jar.12292. Epub 2016 Oct 4.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Schlüsselwörter
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- 401647
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