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Gesundheitsintervention für Jugendliche mit geistiger Behinderung (Ask)

11. Januar 2017 aktualisiert von: Nicholas Lennox, The University of Queensland

RCT einer Intervention zur Verbesserung der Gesundheit von Jugendlichen mit geistiger Behinderung

Menschen mit geistiger Behinderung sterben fünf bis zwanzig Jahre früher als die Allgemeinbevölkerung. Sie erleben auch ein hohes Maß an unerkannten Krankheiten und erhalten ein unzureichendes Maß an Gesundheitsförderung oder Vorsorgeuntersuchungen. Obwohl sie 2,7 % unserer Bevölkerung (502 000 Australier) ausmachen, wird ihnen in der Gesundheitsliteratur, wenn überhaupt, kaum Beachtung geschenkt.

Zu den Hindernissen für eine gute Gesundheit dieser Bevölkerungsgruppe gehören: Kommunikationsschwierigkeiten, eingeschränkte Erinnerung an wichtige Gesundheitsinformationen und unzureichende Schulung von Gesundheitsdienstleistern. Dieses Projekt versucht, einige dieser Barrieren durch den Einsatz eines Gesundheitsinterventionspakets zu minimieren. Die Anwendung dieser Packung wurde bei Erwachsenen mit geistiger Behinderung untersucht, jedoch nicht bei Jugendlichen.

Das Gesundheitsinterventionspaket umfasst eine umfassende Gesundheitsuntersuchung, das so genannte Comprehensive Health Assessment Program (CHAP), das vom Hausarzt des Jugendlichen durchgeführt wird, und ein Tagebuch, das Ask-Tagebuch, das zum Sammeln und Speichern von Gesundheitsinformationen und zur Verbesserung der Fähigkeiten zur Förderung der Gesundheitsfürsprache verwendet wird . Wir wollen speziell testen, ob Jugendliche mit geistiger Behinderung, die dieses Paket verwenden, eine bessere Gesundheitsvorsorge und Prävention erhalten (unsere primären Ergebnisse). Wir wollen auch testen, ob die Verwendung des Pakets zu einer verbesserten Fürsprache für die Gesundheit von Jugendlichen mit geistiger Behinderung und ihren Eltern führt (unsere sekundären Ergebnisse). Das Instrument sollte auch für die Beteiligten akzeptabel sein (ein weiteres sekundäres Ergebnis). Um diese Ziele zu untersuchen, schlagen wir eine geclusterte randomisierte kontrollierte Studie vor, eine Methodik, die wir in zwei früheren Studien erfolgreich angewendet haben. Wir werden 1000 Jugendliche (und ihre Betreuer und Lehrer) in Sonderschulen und Sonderpädagogikeinheiten in Queensland rekrutieren.

Die CHAP-Gesundheitsprüfung zielt darauf ab, kurzfristige Vorteile durch verbesserte Gesundheitsuntersuchungen/-förderung und Krankheitserkennung zu erzielen, z. B. verstärkte sensorische Tests, Erkennung von Seh- oder Hörbehinderungen und verbesserte Impfraten. Das Ask-Tagebuch soll längerfristige Vorteile bringen, wie z. B. eine verbesserte Kommunikation über Gesundheitsangelegenheiten, verbesserte Fähigkeiten zur Interessenvertretung für die Gesundheit, eine verbesserte Führung von Krankenakten und eine verbesserte Erhaltung der Gesundheit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Interventionsgruppe der Schuljugendlichen erhält das Gesundheitsinterventionspaket (bestehend aus einem Ask-Tagebuch und einem CHAP-Gesundheitscheck). In den ersten beiden Schuljahren erhalten die Jugendlichen ein eigenes Ask-Tagebuch und werden von ihrer Lehrkraft im Umgang mit dem Tagebuch geschult. Am Ende des zweiten Trimesters werden die Betreuer und Jugendlichen gebeten, den ersten Teil des CHAP-Tools auszufüllen, der eine Krankengeschichte umfasst, und einen Termin mit ihrem Hausarzt zu vereinbaren, um eine Gesundheitsbewertung durchzuführen. Nach dieser Bewertung werden sowohl der Jugendliche als auch die Eltern das Ask-Tagebuch für alle laufenden Gesundheitsangelegenheiten verwenden. Die Kontrollgruppe erhält ihre übliche pädagogische und medizinische Versorgung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

732

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Queensland Centre for Intellectual and Developmental Disability, University of Queensland, Mater Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beschränkter Intellekt
  • Alter >= 10 Jahre
  • Besuchen Sie die Special School oder Units of Special Education in Southern Queensland

Ausschlusskriterien:

  • Keine geistige Behinderung
  • Nicht im Alter >= 10 Jahre
  • Besuchen Sie keine Special School oder Unit of Special Education in Southern Queensland

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schulbasierte Gesundheitsintervention
Pädagogische Intervention basierend auf Gesundheitstagebuch + Gesundheitscheck
CHAP und Ask Diary
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Normaler Schulunterricht und übliche medizinische Versorgung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Niveau der Gesundheitsförderung
Zeitfenster: Kurzfristig
Kurzfristig
Krankheitsprävention
Zeitfenster: Kurzfristig
Kurzfristig
Fallfindungsaktivitäten (die Identifizierung neuer Krankheiten)
Zeitfenster: Kurzfristig
Kurzfristig
Akzeptanz und Nützlichkeit sowohl des CHAP-Gesundheitsberichts als auch des ASK-Tagebuchs
Zeitfenster: Langfristig
Langfristig

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Angemessene Gesundheitsinterventionen
Zeitfenster: Kurzfristig
Kurzfristig
Laufende Aufrechterhaltung der Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: Langfristig
Langfristig

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicholas G Lennox, MBBS, The University of Queensland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. August 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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