- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00519311
Helsetiltak for ungdom med utviklingshemming (Ask)
RCT av en intervensjon for å forbedre helsen til ungdom med intellektuell funksjonshemming
Mennesker med utviklingshemming dør fem til tjue år tidligere enn befolkningen generelt. De opplever også høye nivåer av ukjent sykdom og får utilstrekkelige nivåer av helsefremmende eller screening. Selv om de utgjør 2,7 % av befolkningen vår (502 000 australiere), får de liten, om noen, oppmerksomhet i helselitteraturen.
Barrierene for god helse for denne befolkningen inkluderer: kommunikasjonsvansker, svekket tilbakekalling av betydelig helseinformasjon og mangelfull opplæring av helsetjenesteleverandører. Dette prosjektet forsøker å minimere noen av disse barrierene gjennom bruk av en helseintervensjonspakke. Bruk av denne pakken har blitt evaluert hos voksne, men ikke hos ungdom, med intellektuell funksjonshemming.
Helseintervensjonspakken inkluderer en omfattende helsegjennomgang, kalt Comprehensive Health Assessment Program (CHAP), som utføres av ungdommens allmennlege, og en dagbok, Ask-dagboken, som brukes til å samle inn og lagre helseinformasjon og for å forbedre ferdighetene til å fremme helse. . Vi har spesielt som mål å teste om ungdom med intellektuell funksjonshemming som bruker denne pakken, vil få bedre helsescreening og forebygging (våre primære resultater). Vi tar også sikte på å teste om bruk av pakken resulterer i forbedret helseforsvar for ungdom med utviklingshemming og deres foreldre (våre sekundære resultater). Verktøyet bør også være akseptabelt for de involverte (et annet sekundært resultat). For å undersøke disse målene foreslår vi en gruppert randomisert kontrollert studie, en metodikk vi har brukt med hell i to tidligere studier. Vi vil rekruttere 1000 ungdommer (og deres omsorgspersoner og lærere) ved spesialundervisningsskoler og spesialundervisningsenheter i Queensland.
CHAP-helseoversikten tar sikte på å produsere kortsiktige fordeler med forbedret helsescreening/promotering og sykdomsdeteksjon, for eksempel økt sensorisk testing, identifisering av syn eller hørselshemming og forbedret immuniseringshastighet. Ask-dagboken er ment å gi langsiktige fordeler som forbedret kommunikasjon om helsespørsmål, bedre ferdigheter for å fremme helse, forbedret journalføring og økt helsevedlikehold.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Queensland Centre for Intellectual and Developmental Disability, University of Queensland, Mater Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Intellektuell funksjonshemming
- Alder >= 10 år
- Gå på spesialskole eller spesialundervisningsenheter i det sørlige Queensland
Ekskluderingskriterier:
- Ingen intellektuell funksjonshemming
- Ikke alderen >= 10 år
- Ikke gå på spesialskole eller enhet for spesialundervisning i det sørlige Queensland
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Skolebasert helseintervensjon
Pedagogisk intervensjon basert på helsedagbok + helsesjekk
|
CHAP og Ask Diary
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Normal skoleplan og vanlig medisinsk behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nivå på helsefremming
Tidsramme: Kort sikt
|
Kort sikt
|
|
Sykdomsforebygging
Tidsramme: Kort sikt
|
Kort sikt
|
|
Sakssøkende aktiviteter (identifikasjon av ny sykdom)
Tidsramme: Kort sikt
|
Kort sikt
|
|
Akseptabilitet og nytte av både CHAP helsegjennomgang og ASK Diary
Tidsramme: Langsiktig
|
Langsiktig
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hensiktsmessige helsetiltak
Tidsramme: Kort sikt
|
Kort sikt
|
|
Løpende vedlikehold av helsevesenet
Tidsramme: Langsiktig
|
Langsiktig
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicholas G Lennox, MBBS, The University of Queensland
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lennox N, Ware R, Carrington S, O'Callaghan M, Williams G, McPherson L, Bain C. Ask: a health advocacy program for adolescents with an intellectual disability: a cluster randomised controlled trial. BMC Public Health. 2012 Sep 7;12:750. doi: 10.1186/1471-2458-12-750.
- Doan T, Ware R, McPherson L, van Dooren K, Bain C, Carrington S, Einfeld S, Tonge B, Lennox N. Psychotropic medication use in adolescents with intellectual disability living in the community. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2014 Jan;23(1):69-76. doi: 10.1002/pds.3484. Epub 2013 Aug 8.
- Carrington S., Lennox N., O'callaghan M., Mcpherson L. & Selva G. (2014) Promoting self-determination for better health and wellbeing for adolescents who have an intellectual disability. Australasian Journal of Special Education 38 (2), 93-114.
- Lennox N, McPherson L, Bain C, O'Callaghan M, Carrington S, Ware RS. A health advocacy intervention for adolescents with intellectual disability: a cluster randomized controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2016 Dec;58(12):1265-1272. doi: 10.1111/dmcn.13174. Epub 2016 Jun 25.
- McPherson L, Ware RS, Carrington S, Lennox N. Enhancing Self-Determination in Health: Results of an RCT of the Ask Project, a School-Based Intervention for Adolescents with Intellectual Disability. J Appl Res Intellect Disabil. 2017 Mar;30(2):360-370. doi: 10.1111/jar.12247. Epub 2016 Feb 12.
- Krause S, Ware R, McPherson L, Lennox N, O'Callaghan M. Obesity in adolescents with intellectual disability: Prevalence and associated characteristics. Obes Res Clin Pract. 2016 Sep-Oct;10(5):520-530. doi: 10.1016/j.orcp.2015.10.006. Epub 2015 Nov 11.
- Patton KA, Ware R, McPherson L, Emerson E, Lennox N. Parent-Related Stress of Male and Female Carers of Adolescents with Intellectual Disabilities and Carers of Children within the General Population: A Cross-Sectional Comparison. J Appl Res Intellect Disabil. 2018 Jan;31(1):51-61. doi: 10.1111/jar.12292. Epub 2016 Oct 4.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 401647
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .