Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helsetiltak for ungdom med utviklingshemming (Ask)

11. januar 2017 oppdatert av: Nicholas Lennox, The University of Queensland

RCT av en intervensjon for å forbedre helsen til ungdom med intellektuell funksjonshemming

Mennesker med utviklingshemming dør fem til tjue år tidligere enn befolkningen generelt. De opplever også høye nivåer av ukjent sykdom og får utilstrekkelige nivåer av helsefremmende eller screening. Selv om de utgjør 2,7 % av befolkningen vår (502 000 australiere), får de liten, om noen, oppmerksomhet i helselitteraturen.

Barrierene for god helse for denne befolkningen inkluderer: kommunikasjonsvansker, svekket tilbakekalling av betydelig helseinformasjon og mangelfull opplæring av helsetjenesteleverandører. Dette prosjektet forsøker å minimere noen av disse barrierene gjennom bruk av en helseintervensjonspakke. Bruk av denne pakken har blitt evaluert hos voksne, men ikke hos ungdom, med intellektuell funksjonshemming.

Helseintervensjonspakken inkluderer en omfattende helsegjennomgang, kalt Comprehensive Health Assessment Program (CHAP), som utføres av ungdommens allmennlege, og en dagbok, Ask-dagboken, som brukes til å samle inn og lagre helseinformasjon og for å forbedre ferdighetene til å fremme helse. . Vi har spesielt som mål å teste om ungdom med intellektuell funksjonshemming som bruker denne pakken, vil få bedre helsescreening og forebygging (våre primære resultater). Vi tar også sikte på å teste om bruk av pakken resulterer i forbedret helseforsvar for ungdom med utviklingshemming og deres foreldre (våre sekundære resultater). Verktøyet bør også være akseptabelt for de involverte (et annet sekundært resultat). For å undersøke disse målene foreslår vi en gruppert randomisert kontrollert studie, en metodikk vi har brukt med hell i to tidligere studier. Vi vil rekruttere 1000 ungdommer (og deres omsorgspersoner og lærere) ved spesialundervisningsskoler og spesialundervisningsenheter i Queensland.

CHAP-helseoversikten tar sikte på å produsere kortsiktige fordeler med forbedret helsescreening/promotering og sykdomsdeteksjon, for eksempel økt sensorisk testing, identifisering av syn eller hørselshemming og forbedret immuniseringshastighet. Ask-dagboken er ment å gi langsiktige fordeler som forbedret kommunikasjon om helsespørsmål, bedre ferdigheter for å fremme helse, forbedret journalføring og økt helsevedlikehold.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intervensjonsgruppen av skoleungdom vil motta Helsetiltakspakken (bestående av en Ask-dagbok og en CHAP-helsegjennomgang). I løpet av de to første skoleterminene vil ungdommene få sin egen Ask-dagbok og læres opp i bruk av dagboken av læreren. På slutten av termin to vil omsorgspersoner og ungdom bli bedt om å fullføre del én av CHAP-verktøyet, som omfatter en helsehistorie, og avtale med fastlegen sin for å fullføre en helsevurdering. Etter denne vurderingen vil både ungdom og forelder bruke Ask-dagboken for alle pågående helsesaker. Kontrollgruppen vil motta sin vanlige pedagogiske og medisinske behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

732

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Queensland Centre for Intellectual and Developmental Disability, University of Queensland, Mater Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Intellektuell funksjonshemming
  • Alder >= 10 år
  • Gå på spesialskole eller spesialundervisningsenheter i det sørlige Queensland

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen intellektuell funksjonshemming
  • Ikke alderen >= 10 år
  • Ikke gå på spesialskole eller enhet for spesialundervisning i det sørlige Queensland

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Skolebasert helseintervensjon
Pedagogisk intervensjon basert på helsedagbok + helsesjekk
CHAP og Ask Diary
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Normal skoleplan og vanlig medisinsk behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nivå på helsefremming
Tidsramme: Kort sikt
Kort sikt
Sykdomsforebygging
Tidsramme: Kort sikt
Kort sikt
Sakssøkende aktiviteter (identifikasjon av ny sykdom)
Tidsramme: Kort sikt
Kort sikt
Akseptabilitet og nytte av både CHAP helsegjennomgang og ASK Diary
Tidsramme: Langsiktig
Langsiktig

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hensiktsmessige helsetiltak
Tidsramme: Kort sikt
Kort sikt
Løpende vedlikehold av helsevesenet
Tidsramme: Langsiktig
Langsiktig

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicholas G Lennox, MBBS, The University of Queensland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

22. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2017

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere