- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00519311
Sundhedsindsats for unge med intellektuelle handicap (Ask)
RCT af en intervention for at forbedre sundheden for unge med intellektuelle handicap
Mennesker med intellektuelle handicap dør fem til tyve år tidligere end befolkningen generelt. De oplever også høje niveauer af uerkendt sygdom og modtager utilstrækkelige niveauer af sundhedsfremme eller screening. Selvom de udgør 2,7 % af vores befolkning (502.000 australiere), får de ringe, om nogen, opmærksomhed i sundhedslitteraturen.
Barriererne for et godt helbred for denne befolkning omfatter: kommunikationsvanskeligheder, svækket tilbagekaldelse af væsentlige sundhedsoplysninger og utilstrækkelig uddannelse af sundhedstjenesteudbydere. Dette projekt forsøger at minimere nogle af disse barrierer ved at bruge en sundhedsindsatspakke. Brugen af denne pakke er blevet evalueret hos voksne, men ikke hos unge, med intellektuelle handicap.
Sundhedsindsatspakken omfatter en omfattende sundhedsgennemgang, kaldet Comprehensive Health Assessment Program (CHAP), som udføres af den unges praktiserende læge, og en dagbog, Ask-dagbogen, der bruges til at indsamle og opbevare sundhedsoplysninger og til at forbedre færdigheder i sundhedsfortalervirksomhed. . Vi sigter specifikt efter at teste, om unge med intellektuelle handicap, der bruger denne pakke, vil modtage bedre sundhedsscreening og forebyggelse (vores primære resultater). Vi sigter også efter at teste, om brugen af pakken resulterer i forbedret sundhedsfortalervirksomhed for unge med intellektuelle handicap og deres forældre (vores sekundære resultater). Værktøjet bør også være acceptabelt for de involverede (et andet sekundært resultat). For at undersøge disse mål foreslår vi et clustered randomiseret kontrolleret forsøg, en metode vi har brugt med succes i to tidligere forsøg. Vi vil rekruttere 1000 unge (og deres omsorgspersoner og lærere) i specialundervisningsskoler og specialundervisningsenheder i Queensland.
CHAP-sundhedsgennemgangen har til formål at producere kortsigtede fordele ved forbedret sundhedsscreening/-fremme og sygdomsdetektion, såsom øget sensorisk testning, identifikation af syn eller hørenedsættelse og forbedrede immuniseringsrater. Spørg-dagbogen er beregnet til at producere fordele på længere sigt, såsom forbedret kommunikation om sundhedsspørgsmål, forbedrede færdigheder til at fremme sundhed, forbedret journalføring og øget sundhedsvedligeholdelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australien, 4101
- Queensland Centre for Intellectual and Developmental Disability, University of Queensland, Mater Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Intellektuel handicap
- Alder >= 10 år
- Gå på specialskole eller specialundervisningsenheder i det sydlige Queensland
Ekskluderingskriterier:
- Intet intellektuelt handicap
- Ikke alderen >= 10 år
- Gå ikke på specialskole eller specialundervisningsenhed i det sydlige Queensland
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Skolebaseret sundhedsintervention
Pædagogisk intervention baseret på sundhedsdagbog + sundhedstjek
|
CHAP og Spørg Dagbog
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Normal skoleplan og sædvanlig lægehjælp
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Niveau af sundhedsfremme
Tidsramme: Kort sigt
|
Kort sigt
|
|
Sygdomsforebyggelse
Tidsramme: Kort sigt
|
Kort sigt
|
|
Sagsfindende aktiviteter (identifikation af ny sygdom)
Tidsramme: Kort sigt
|
Kort sigt
|
|
Acceptabilitet og anvendelighed af både CHAP-sundhedsgennemgangen og ASK-dagbogen
Tidsramme: Langsigtet
|
Langsigtet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Passende sundhedsindsatser
Tidsramme: Kort sigt
|
Kort sigt
|
|
Løbende vedligeholdelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: Langsigtet
|
Langsigtet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicholas G Lennox, MBBS, The University of Queensland
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lennox N, Ware R, Carrington S, O'Callaghan M, Williams G, McPherson L, Bain C. Ask: a health advocacy program for adolescents with an intellectual disability: a cluster randomised controlled trial. BMC Public Health. 2012 Sep 7;12:750. doi: 10.1186/1471-2458-12-750.
- Doan T, Ware R, McPherson L, van Dooren K, Bain C, Carrington S, Einfeld S, Tonge B, Lennox N. Psychotropic medication use in adolescents with intellectual disability living in the community. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2014 Jan;23(1):69-76. doi: 10.1002/pds.3484. Epub 2013 Aug 8.
- Carrington S., Lennox N., O'callaghan M., Mcpherson L. & Selva G. (2014) Promoting self-determination for better health and wellbeing for adolescents who have an intellectual disability. Australasian Journal of Special Education 38 (2), 93-114.
- Lennox N, McPherson L, Bain C, O'Callaghan M, Carrington S, Ware RS. A health advocacy intervention for adolescents with intellectual disability: a cluster randomized controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2016 Dec;58(12):1265-1272. doi: 10.1111/dmcn.13174. Epub 2016 Jun 25.
- McPherson L, Ware RS, Carrington S, Lennox N. Enhancing Self-Determination in Health: Results of an RCT of the Ask Project, a School-Based Intervention for Adolescents with Intellectual Disability. J Appl Res Intellect Disabil. 2017 Mar;30(2):360-370. doi: 10.1111/jar.12247. Epub 2016 Feb 12.
- Krause S, Ware R, McPherson L, Lennox N, O'Callaghan M. Obesity in adolescents with intellectual disability: Prevalence and associated characteristics. Obes Res Clin Pract. 2016 Sep-Oct;10(5):520-530. doi: 10.1016/j.orcp.2015.10.006. Epub 2015 Nov 11.
- Patton KA, Ware R, McPherson L, Emerson E, Lennox N. Parent-Related Stress of Male and Female Carers of Adolescents with Intellectual Disabilities and Carers of Children within the General Population: A Cross-Sectional Comparison. J Appl Res Intellect Disabil. 2018 Jan;31(1):51-61. doi: 10.1111/jar.12292. Epub 2016 Oct 4.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 401647
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedsindsatspakke
-
University of MichiganUniversity of Ghana; Harvard School of Public Health (HSPH)Rekruttering
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Michigan; Penn... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDepressiv lidelse | Angstlidelser | SpiseforstyrrelserForenede Stater
-
Fujian Medical UniversityTilmelding efter invitationPatienter med depression hos ældreKina
-
Nanyang Technological UniversitySheffield Hallam University; Université de Montréal; National Gallery Singapore...Afsluttet
-
David Van SickleFoundation for a Healthy Kentucky; Norton Healthcare Foundation; Owsley Brown...AfsluttetLuftvejssygdomme | Sygdomme i immunsystemet | Lungesygdomme | Overfølsomhed | Overfølsomhed, Øjeblikkelig | Bronchiale sygdomme | Lungesygdomme, obstruktiv | Astma | Respiratorisk overfølsomhedForenede Stater
-
Public Health - Seattle and King CountyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetType 2 diabetes
-
Alexandria UniversityRekrutteringMundhygiejne | Oral Health LiteracyEgypten
-
Forman Christian College, PakistanSaglik Bilimleri Universitesi; doctHERsAfsluttet
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringKognitiv svækkelse | Søvn | AldringForenede Stater
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet