- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00519311
Intervenção em Saúde para Adolescentes com Deficiência Intelectual (Ask)
RCT de uma intervenção para melhorar a saúde de adolescentes com deficiência intelectual
As pessoas com deficiência intelectual morrem cinco a vinte anos mais cedo do que a população em geral. Eles também experimentam altos níveis de doenças não reconhecidas e recebem níveis inadequados de promoção ou triagem de saúde. Embora representem 2,7% de nossa população (502.000 australianos), eles recebem pouca ou nenhuma atenção na literatura de saúde.
As barreiras para uma boa saúde para esta população incluem: dificuldades de comunicação, memória prejudicada de informações importantes sobre saúde e treinamento inadequado de provedores de serviços de saúde. Este projeto tenta minimizar algumas dessas barreiras por meio do uso de um Pacote de Intervenção em Saúde. O uso deste pacote foi avaliado em adultos, mas não em adolescentes com deficiência intelectual.
O Pacote de Intervenção de Saúde inclui uma revisão de saúde abrangente, chamada Programa de Avaliação de Saúde Abrangente (CHAP), que é realizado pelo clínico geral do adolescente, e um diário, o diário Ask, usado para coletar e armazenar informações de saúde e aprimorar as habilidades de defesa da saúde . Nosso objetivo específico é testar se os adolescentes com deficiência intelectual que usam este pacote receberão melhor triagem e prevenção de saúde (nossos resultados primários). Também pretendemos testar se o uso do pacote resulta em melhor defesa da saúde por adolescentes com deficiência intelectual e seus pais (nossos resultados secundários). A ferramenta também deve ser aceitável para os envolvidos (outro resultado secundário). Para investigar esses objetivos, propomos um estudo randomizado controlado agrupado, uma metodologia que usamos com sucesso em dois estudos anteriores. Vamos recrutar 1.000 adolescentes (e seus cuidadores e professores) em Escolas de Educação Especial e Unidades de Educação Especial em Queensland.
A revisão de saúde do CHAP visa produzir benefícios de curto prazo de melhor triagem/promoção de saúde e detecção de doenças, como aumento de testes sensoriais, identificação de deficiência visual ou auditiva e taxas de imunização aprimoradas. O diário Ask destina-se a produzir benefícios de longo prazo, como melhor comunicação sobre questões de saúde, melhores habilidades de defesa da saúde, melhor manutenção de registros de saúde e maior manutenção da saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Queensland
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Brisbane, Queensland, Austrália, 4101
- Queensland Centre for Intellectual and Developmental Disability, University of Queensland, Mater Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- deficiência intelectual
- Idade >= 10 anos
- Freqüentar a escola especial ou unidades de educação especial no sul de Queensland
Critério de exclusão:
- Sem deficiência intelectual
- Não envelhecido >= 10 anos
- Não frequente a Escola Especial ou Unidade de Educação Especial no sul de Queensland
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção de saúde baseada na escola
Intervenção educativa baseada em diário de saúde + exame de saúde
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CHAP e Ask Diary
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Currículo escolar normal e cuidados médicos habituais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Nível de promoção da saúde
Prazo: Curto prazo
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Curto prazo
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Prevenção de doença
Prazo: Curto prazo
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Curto prazo
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Atividades de busca de casos (a identificação de uma nova doença)
Prazo: Curto prazo
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Curto prazo
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Aceitabilidade e utilidade da revisão de saúde do CHAP e do diário ASK
Prazo: Longo prazo
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Longo prazo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Intervenções de saúde apropriadas
Prazo: Curto prazo
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Curto prazo
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Manutenção contínua dos cuidados de saúde
Prazo: Longo prazo
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Longo prazo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicholas G Lennox, MBBS, The University of Queensland
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lennox N, Ware R, Carrington S, O'Callaghan M, Williams G, McPherson L, Bain C. Ask: a health advocacy program for adolescents with an intellectual disability: a cluster randomised controlled trial. BMC Public Health. 2012 Sep 7;12:750. doi: 10.1186/1471-2458-12-750.
- Doan T, Ware R, McPherson L, van Dooren K, Bain C, Carrington S, Einfeld S, Tonge B, Lennox N. Psychotropic medication use in adolescents with intellectual disability living in the community. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2014 Jan;23(1):69-76. doi: 10.1002/pds.3484. Epub 2013 Aug 8.
- Carrington S., Lennox N., O'callaghan M., Mcpherson L. & Selva G. (2014) Promoting self-determination for better health and wellbeing for adolescents who have an intellectual disability. Australasian Journal of Special Education 38 (2), 93-114.
- Lennox N, McPherson L, Bain C, O'Callaghan M, Carrington S, Ware RS. A health advocacy intervention for adolescents with intellectual disability: a cluster randomized controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2016 Dec;58(12):1265-1272. doi: 10.1111/dmcn.13174. Epub 2016 Jun 25.
- McPherson L, Ware RS, Carrington S, Lennox N. Enhancing Self-Determination in Health: Results of an RCT of the Ask Project, a School-Based Intervention for Adolescents with Intellectual Disability. J Appl Res Intellect Disabil. 2017 Mar;30(2):360-370. doi: 10.1111/jar.12247. Epub 2016 Feb 12.
- Krause S, Ware R, McPherson L, Lennox N, O'Callaghan M. Obesity in adolescents with intellectual disability: Prevalence and associated characteristics. Obes Res Clin Pract. 2016 Sep-Oct;10(5):520-530. doi: 10.1016/j.orcp.2015.10.006. Epub 2015 Nov 11.
- Patton KA, Ware R, McPherson L, Emerson E, Lennox N. Parent-Related Stress of Male and Female Carers of Adolescents with Intellectual Disabilities and Carers of Children within the General Population: A Cross-Sectional Comparison. J Appl Res Intellect Disabil. 2018 Jan;31(1):51-61. doi: 10.1111/jar.12292. Epub 2016 Oct 4.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças do ouvido
- Distúrbios da Sensação
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Distúrbios da Audição
- Perda de audição
- Surdez
- Deficiência Intelectual
Outros números de identificação do estudo
- 401647
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