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Intervenção em Saúde para Adolescentes com Deficiência Intelectual (Ask)

11 de janeiro de 2017 atualizado por: Nicholas Lennox, The University of Queensland

RCT de uma intervenção para melhorar a saúde de adolescentes com deficiência intelectual

As pessoas com deficiência intelectual morrem cinco a vinte anos mais cedo do que a população em geral. Eles também experimentam altos níveis de doenças não reconhecidas e recebem níveis inadequados de promoção ou triagem de saúde. Embora representem 2,7% de nossa população (502.000 australianos), eles recebem pouca ou nenhuma atenção na literatura de saúde.

As barreiras para uma boa saúde para esta população incluem: dificuldades de comunicação, memória prejudicada de informações importantes sobre saúde e treinamento inadequado de provedores de serviços de saúde. Este projeto tenta minimizar algumas dessas barreiras por meio do uso de um Pacote de Intervenção em Saúde. O uso deste pacote foi avaliado em adultos, mas não em adolescentes com deficiência intelectual.

O Pacote de Intervenção de Saúde inclui uma revisão de saúde abrangente, chamada Programa de Avaliação de Saúde Abrangente (CHAP), que é realizado pelo clínico geral do adolescente, e um diário, o diário Ask, usado para coletar e armazenar informações de saúde e aprimorar as habilidades de defesa da saúde . Nosso objetivo específico é testar se os adolescentes com deficiência intelectual que usam este pacote receberão melhor triagem e prevenção de saúde (nossos resultados primários). Também pretendemos testar se o uso do pacote resulta em melhor defesa da saúde por adolescentes com deficiência intelectual e seus pais (nossos resultados secundários). A ferramenta também deve ser aceitável para os envolvidos (outro resultado secundário). Para investigar esses objetivos, propomos um estudo randomizado controlado agrupado, uma metodologia que usamos com sucesso em dois estudos anteriores. Vamos recrutar 1.000 adolescentes (e seus cuidadores e professores) em Escolas de Educação Especial e Unidades de Educação Especial em Queensland.

A revisão de saúde do CHAP visa produzir benefícios de curto prazo de melhor triagem/promoção de saúde e detecção de doenças, como aumento de testes sensoriais, identificação de deficiência visual ou auditiva e taxas de imunização aprimoradas. O diário Ask destina-se a produzir benefícios de longo prazo, como melhor comunicação sobre questões de saúde, melhores habilidades de defesa da saúde, melhor manutenção de registros de saúde e maior manutenção da saúde.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O grupo de intervenção de adolescentes escolares receberá o Pacote de Intervenção em Saúde (composto por um diário Ask e uma revisão de saúde do CHAP). Durante os dois primeiros períodos escolares, os adolescentes receberão seu próprio diário Ask e serão treinados no uso do diário por seu professor. No final do segundo período, os cuidadores e adolescentes serão solicitados a preencher a primeira parte da ferramenta CHAP, que inclui um histórico de saúde, e marcar uma consulta com seu médico de família para concluir uma avaliação de saúde. Após essa avaliação, tanto o adolescente quanto os pais usarão o diário Ask para todos os assuntos de saúde em andamento. O grupo de controle receberá seus cuidados educacionais e médicos habituais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

732

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Austrália, 4101
        • Queensland Centre for Intellectual and Developmental Disability, University of Queensland, Mater Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 20 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • deficiência intelectual
  • Idade >= 10 anos
  • Freqüentar a escola especial ou unidades de educação especial no sul de Queensland

Critério de exclusão:

  • Sem deficiência intelectual
  • Não envelhecido >= 10 anos
  • Não frequente a Escola Especial ou Unidade de Educação Especial no sul de Queensland

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de saúde baseada na escola
Intervenção educativa baseada em diário de saúde + exame de saúde
CHAP e Ask Diary
Sem intervenção: Cuidados usuais
Currículo escolar normal e cuidados médicos habituais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Nível de promoção da saúde
Prazo: Curto prazo
Curto prazo
Prevenção de doença
Prazo: Curto prazo
Curto prazo
Atividades de busca de casos (a identificação de uma nova doença)
Prazo: Curto prazo
Curto prazo
Aceitabilidade e utilidade da revisão de saúde do CHAP e do diário ASK
Prazo: Longo prazo
Longo prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Intervenções de saúde apropriadas
Prazo: Curto prazo
Curto prazo
Manutenção contínua dos cuidados de saúde
Prazo: Longo prazo
Longo prazo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nicholas G Lennox, MBBS, The University of Queensland

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

22 de agosto de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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