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Intervento sanitario per adolescenti con disabilità intellettiva (Ask)

11 gennaio 2017 aggiornato da: Nicholas Lennox, The University of Queensland

RCT di un intervento per migliorare la salute degli adolescenti con disabilità intellettiva

Le persone con disabilità intellettiva muoiono da cinque a venti anni prima rispetto alla popolazione generale. Sperimentano anche alti livelli di malattie non riconosciute e ricevono livelli inadeguati di promozione della salute o screening. Sebbene costituiscano il 2,7% della nostra popolazione (502.000 australiani), ricevono poca o nessuna attenzione nella letteratura sulla salute.

Gli ostacoli alla buona salute per questa popolazione includono: difficoltà di comunicazione, difficoltà di richiamo di informazioni sanitarie significative e formazione inadeguata degli operatori sanitari. Questo progetto tenta di ridurre al minimo alcune di queste barriere attraverso l'uso di un pacchetto di intervento sanitario. L'uso di questo pacchetto è stato valutato negli adulti, ma non negli adolescenti, con disabilità intellettiva.

Il pacchetto di intervento sanitario include una revisione completa della salute, chiamata Programma completo di valutazione della salute (CHAP), che viene eseguito dal medico generico dell'adolescente, e un diario, il diario Ask, utilizzato per raccogliere e archiviare informazioni sulla salute e per migliorare le capacità di difesa della salute . Il nostro obiettivo specifico è testare se gli adolescenti con disabilità intellettiva che utilizzano questo pacchetto riceveranno un migliore screening e prevenzione della salute (i nostri risultati primari). Miriamo anche a verificare se l'utilizzo del pacchetto si traduce in una migliore difesa della salute da parte degli adolescenti con disabilità intellettiva e dei loro genitori (i nostri risultati secondari). Lo strumento dovrebbe anche essere accettabile per le persone coinvolte (un altro risultato secondario). Per indagare su questi obiettivi proponiamo uno studio controllato randomizzato a cluster, una metodologia che abbiamo utilizzato con successo in due studi precedenti. Recluteremo 1000 adolescenti (e i loro tutori e insegnanti) nelle scuole di educazione speciale e nelle unità di educazione speciale nel Queensland.

La revisione della salute CHAP mira a produrre benefici a breve termine di un miglioramento dello screening/promozione della salute e del rilevamento delle malattie, come un aumento dei test sensoriali, l'identificazione di problemi alla vista o all'udito e migliori tassi di immunizzazione. Il diario Ask ha lo scopo di produrre benefici a lungo termine come una migliore comunicazione su questioni sanitarie, migliori capacità di difesa della salute, migliore tenuta dei registri sanitari e maggiore mantenimento della salute.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il gruppo di intervento degli adolescenti delle scuole riceverà il pacchetto di intervento sanitario (composto da un diario Ask e una revisione sanitaria CHAP). Durante i primi due trimestri di scuola gli adolescenti riceveranno il proprio diario Ask e saranno formati all'uso del diario dall'insegnante. Alla fine del secondo semestre, agli assistenti e agli adolescenti verrà chiesto di completare la prima parte dello strumento CHAP, che comprende una storia sanitaria, e di fissare un appuntamento con il proprio medico di base per completare una valutazione sanitaria. Dopo questa valutazione sia l'adolescente che il genitore utilizzeranno il diario Ask per tutte le questioni sanitarie in corso. Il gruppo di controllo riceverà le consuete cure educative e mediche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

732

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Queensland Centre for Intellectual and Developmental Disability, University of Queensland, Mater Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disabilità intellettuale
  • Età >= 10 anni
  • Frequenta la scuola speciale o le unità di educazione speciale nel Queensland meridionale

Criteri di esclusione:

  • Nessuna disabilità intellettiva
  • Non invecchiato >= 10 anni
  • Non frequentare la scuola speciale o l'unità di educazione speciale nel Queensland meridionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Interventi sanitari a scuola
Intervento educativo basato su diario sanitario + controllo sanitario
CHAP e Ask Diary
Nessun intervento: Solita cura
Normale curriculum scolastico e cure mediche abituali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livello di promozione della salute
Lasso di tempo: A breve termine
A breve termine
Prevenzione delle malattie
Lasso di tempo: A breve termine
A breve termine
Attività di ricerca di casi (l'identificazione di nuove malattie)
Lasso di tempo: A breve termine
A breve termine
Accettabilità e utilità sia della revisione della salute CHAP che del diario ASK
Lasso di tempo: Lungo termine
Lungo termine

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Interventi sanitari adeguati
Lasso di tempo: A breve termine
A breve termine
Manutenzione continua dell'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: Lungo termine
Lungo termine

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicholas G Lennox, MBBS, The University of Queensland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2007

Primo Inserito (Stima)

22 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pacchetto di intervento sanitario

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