- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00519311
Intervento sanitario per adolescenti con disabilità intellettiva (Ask)
RCT di un intervento per migliorare la salute degli adolescenti con disabilità intellettiva
Le persone con disabilità intellettiva muoiono da cinque a venti anni prima rispetto alla popolazione generale. Sperimentano anche alti livelli di malattie non riconosciute e ricevono livelli inadeguati di promozione della salute o screening. Sebbene costituiscano il 2,7% della nostra popolazione (502.000 australiani), ricevono poca o nessuna attenzione nella letteratura sulla salute.
Gli ostacoli alla buona salute per questa popolazione includono: difficoltà di comunicazione, difficoltà di richiamo di informazioni sanitarie significative e formazione inadeguata degli operatori sanitari. Questo progetto tenta di ridurre al minimo alcune di queste barriere attraverso l'uso di un pacchetto di intervento sanitario. L'uso di questo pacchetto è stato valutato negli adulti, ma non negli adolescenti, con disabilità intellettiva.
Il pacchetto di intervento sanitario include una revisione completa della salute, chiamata Programma completo di valutazione della salute (CHAP), che viene eseguito dal medico generico dell'adolescente, e un diario, il diario Ask, utilizzato per raccogliere e archiviare informazioni sulla salute e per migliorare le capacità di difesa della salute . Il nostro obiettivo specifico è testare se gli adolescenti con disabilità intellettiva che utilizzano questo pacchetto riceveranno un migliore screening e prevenzione della salute (i nostri risultati primari). Miriamo anche a verificare se l'utilizzo del pacchetto si traduce in una migliore difesa della salute da parte degli adolescenti con disabilità intellettiva e dei loro genitori (i nostri risultati secondari). Lo strumento dovrebbe anche essere accettabile per le persone coinvolte (un altro risultato secondario). Per indagare su questi obiettivi proponiamo uno studio controllato randomizzato a cluster, una metodologia che abbiamo utilizzato con successo in due studi precedenti. Recluteremo 1000 adolescenti (e i loro tutori e insegnanti) nelle scuole di educazione speciale e nelle unità di educazione speciale nel Queensland.
La revisione della salute CHAP mira a produrre benefici a breve termine di un miglioramento dello screening/promozione della salute e del rilevamento delle malattie, come un aumento dei test sensoriali, l'identificazione di problemi alla vista o all'udito e migliori tassi di immunizzazione. Il diario Ask ha lo scopo di produrre benefici a lungo termine come una migliore comunicazione su questioni sanitarie, migliori capacità di difesa della salute, migliore tenuta dei registri sanitari e maggiore mantenimento della salute.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Queensland Centre for Intellectual and Developmental Disability, University of Queensland, Mater Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disabilità intellettuale
- Età >= 10 anni
- Frequenta la scuola speciale o le unità di educazione speciale nel Queensland meridionale
Criteri di esclusione:
- Nessuna disabilità intellettiva
- Non invecchiato >= 10 anni
- Non frequentare la scuola speciale o l'unità di educazione speciale nel Queensland meridionale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Interventi sanitari a scuola
Intervento educativo basato su diario sanitario + controllo sanitario
|
CHAP e Ask Diary
|
|
Nessun intervento: Solita cura
Normale curriculum scolastico e cure mediche abituali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Livello di promozione della salute
Lasso di tempo: A breve termine
|
A breve termine
|
|
Prevenzione delle malattie
Lasso di tempo: A breve termine
|
A breve termine
|
|
Attività di ricerca di casi (l'identificazione di nuove malattie)
Lasso di tempo: A breve termine
|
A breve termine
|
|
Accettabilità e utilità sia della revisione della salute CHAP che del diario ASK
Lasso di tempo: Lungo termine
|
Lungo termine
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Interventi sanitari adeguati
Lasso di tempo: A breve termine
|
A breve termine
|
|
Manutenzione continua dell'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: Lungo termine
|
Lungo termine
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nicholas G Lennox, MBBS, The University of Queensland
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lennox N, Ware R, Carrington S, O'Callaghan M, Williams G, McPherson L, Bain C. Ask: a health advocacy program for adolescents with an intellectual disability: a cluster randomised controlled trial. BMC Public Health. 2012 Sep 7;12:750. doi: 10.1186/1471-2458-12-750.
- Doan T, Ware R, McPherson L, van Dooren K, Bain C, Carrington S, Einfeld S, Tonge B, Lennox N. Psychotropic medication use in adolescents with intellectual disability living in the community. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2014 Jan;23(1):69-76. doi: 10.1002/pds.3484. Epub 2013 Aug 8.
- Carrington S., Lennox N., O'callaghan M., Mcpherson L. & Selva G. (2014) Promoting self-determination for better health and wellbeing for adolescents who have an intellectual disability. Australasian Journal of Special Education 38 (2), 93-114.
- Lennox N, McPherson L, Bain C, O'Callaghan M, Carrington S, Ware RS. A health advocacy intervention for adolescents with intellectual disability: a cluster randomized controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2016 Dec;58(12):1265-1272. doi: 10.1111/dmcn.13174. Epub 2016 Jun 25.
- McPherson L, Ware RS, Carrington S, Lennox N. Enhancing Self-Determination in Health: Results of an RCT of the Ask Project, a School-Based Intervention for Adolescents with Intellectual Disability. J Appl Res Intellect Disabil. 2017 Mar;30(2):360-370. doi: 10.1111/jar.12247. Epub 2016 Feb 12.
- Krause S, Ware R, McPherson L, Lennox N, O'Callaghan M. Obesity in adolescents with intellectual disability: Prevalence and associated characteristics. Obes Res Clin Pract. 2016 Sep-Oct;10(5):520-530. doi: 10.1016/j.orcp.2015.10.006. Epub 2015 Nov 11.
- Patton KA, Ware R, McPherson L, Emerson E, Lennox N. Parent-Related Stress of Male and Female Carers of Adolescents with Intellectual Disabilities and Carers of Children within the General Population: A Cross-Sectional Comparison. J Appl Res Intellect Disabil. 2018 Jan;31(1):51-61. doi: 10.1111/jar.12292. Epub 2016 Oct 4.
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 401647
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