リチウムによる自殺予防 - リチウム介入研究 (SUPLI)
2007年8月22日 更新者：University Hospital Schleswig-Holstein
この研究の目的は、うつ病性障害を持つ個人のグループ内でのランダム化対照試験で、提案されているリチウムの自殺予防効果を調べることです。
検証されている仮説は、リチウム治療により再度の自殺未遂のリスクが大幅に減少するというものです。
調査の概要
詳細な説明
いくつかの研究では、自殺企図の陽性歴がある患者では、自殺関連死亡のリスクが大幅に増加していることが示されています。
この研究は、自殺行動はあるが双極性障害や再発性大うつ病性障害には罹患していない患者におけるリチウムの自殺予防効果が提案されていることに焦点を当てた、初の前向き無作為化二重盲検プラセボ対照多施設共同試験である。
最近自殺未遂歴のある患者は、12ヶ月間リチウムまたはプラセボで治療される。
仮説は、リチウム治療により自殺行動が 50% 減少するというものです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
167
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berlin、ドイツ、14050
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, Charité-Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin
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Bonn、ドイツ、53105
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, Rheinische Friedrich-Willhelms-Universität
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Dresden、ドイツ、01307
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medizinische Fakultät der Technischen Universität Dresden
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Luebeck、ドイツ、23538
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Luebeck
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Nuremberg、ドイツ、90419
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, Klinikum Nuremberg Nord
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 最初の薬物投与前3か月以内の自殺企図
- 感情スペクトラム障害に伴う自殺企図の発生
- 最低年齢は18歳以上
- スクリーニングとベースライン評価を完了する能力
- インフォームドコンセントを理解し、提供する能力
除外基準:
- 統合失調症、境界性パーソナリティ障害、物質関連障害の診断
- 長期リチウム治療の適応
- 甲状腺疾患
- 妊娠と授乳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Fritz Hohagen, Prof.、Department of Psychiatry and Psychotherapy, Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Luebeck
- スタディチェア：Bruno Müller-Oerlinghausen, Prof.、Former Research Group Clinical Psychopharmacology, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Charité-Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin
- スタディチェア：Werner Felber, Prof.、Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medizinische Fakultät der Technischen Universität Dresden
- スタディチェア：Bernd Ahrens, PD、Department of Psychiatry and Psychotherapy, Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Luebeck
- 主任研究者：Erik Lauterbach, Dr.、Department of Psychiatry and Psychotherapy, Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Luebeck
- スタディチェア：Thomas Bronisch, Prof.、Max-Planck-Institute of Psychiatry Munich
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lauterbach E, Ahrens B, Felber W, Oerlinghausen BM, Kilb B, Bischof G, Heuser I, Werner P, Hawellek B, Maier W, Lewitzka U, Pogarell O, Hegerl U, Bronisch T, Richter K, Niklewski G, Broocks A, Hohagen F. Suicide prevention by lithium SUPLI--challenges of a multi-center prospective study. Arch Suicide Res. 2005;9(1):27-34. doi: 10.1080/13811110590512886.
- Muller-Oerlinghausen B, Felber W, Berghofer A, Lauterbach E, Ahrens B. The impact of lithium long-term medication on suicidal behavior and mortality of bipolar patients. Arch Suicide Res. 2005;9(3):307-19. doi: 10.1080/13811110590929550.
- Muller-Oerlinghausen B, Berghofer A, Ahrens B. The antisuicidal and mortality-reducing effect of lithium prophylaxis: consequences for guidelines in clinical psychiatry. Can J Psychiatry. 2003 Aug;48(7):433-9. doi: 10.1177/070674370304800702.
- Ahrens B, Muller-Oerlinghausen B. Does lithium exert an independent antisuicidal effect? Pharmacopsychiatry. 2001 Jul;34(4):132-6. doi: 10.1055/s-2001-15878.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年1月1日
研究の完了 (実際)
2006年6月1日
試験登録日
最初に提出
2007年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年8月22日
最初の投稿 (見積もり)
2007年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年8月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年8月22日
最終確認日
2007年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。