이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

리튬에 의한 자살 예방 - 리튬 개입 연구 (SUPLI)

2007년 8월 22일 업데이트: University Hospital Schleswig-Holstein
이 연구의 목적은 우울 장애가 있는 개인 그룹 내에서 무작위 통제 시험에서 제안된 리튬의 자살 예방 효과를 조사하는 것입니다. 테스트 중인 가설은 리튬 치료가 또 다른 자살 시도의 위험을 크게 줄일 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

여러 연구에서 긍정적인 자살 시도 이력이 있는 환자의 자살 관련 사망 위험이 상당히 증가한다는 사실이 밝혀졌습니다. 이 연구는 자살 행동이 있지만 양극성 장애 또는 재발성 주요 우울 장애를 앓지 않는 환자에서 제안된 리튬의 자살 예방 효과에 초점을 맞춘 최초의 전향적, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 다기관 시험입니다. 최근 자살 시도 이력이 있는 환자는 12개월 동안 리튬 또는 위약으로 치료를 받습니다. 가설은 리튬 치료가 자살 행동의 50% 감소로 이어질 것이라는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

167

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Berlin, 독일, 14050
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Charité-Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin
      • Bonn, 독일, 53105
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Rheinische Friedrich-Willhelms-Universität
      • Dresden, 독일, 01307
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medizinische Fakultät der Technischen Universität Dresden
      • Luebeck, 독일, 23538
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Luebeck
      • Nuremberg, 독일, 90419
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Klinikum Nuremberg Nord

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최초 약물 투여 전 3개월 이내에 자살 시도
  • 정서적 스펙트럼 장애의 맥락에서 자살 시도의 발생
  • 만 18세 이상
  • 선별 및 기본 평가를 완료할 수 있는 능력
  • 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공하는 능력

제외 기준:

  • 정신분열증, 경계성 인격장애, 물질관련장애 진단
  • 장기 리튬 치료 적응증
  • 갑상선 질환
  • 임신과 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1
리튬 처리
의약품: 리튬
위약 비교기: 2
위약 치료
의약품: 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
시도 및 자살 시도의 발생
기간: 1년의 추적 기간
1년의 추적 기간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
자살 시도/완결된 자살의 특정 측면
기간: 1년의 추적 기간
1년의 추적 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Schleswig-Holstein

협력자

Sanofi
Charite University, Berlin, Germany
German Federal Ministry of Education and Research
University of Erlangen-Nürnberg
Technische Universität Dresden
University of Bonn

수사관

  • 연구 책임자: Fritz Hohagen, Prof., Department of Psychiatry and Psychotherapy, Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Luebeck
  • 연구 의자: Bruno Müller-Oerlinghausen, Prof., Former Research Group Clinical Psychopharmacology, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Charité-Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin
  • 연구 의자: Werner Felber, Prof., Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medizinische Fakultät der Technischen Universität Dresden
  • 연구 의자: Bernd Ahrens, PD, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Luebeck
  • 수석 연구원: Erik Lauterbach, Dr., Department of Psychiatry and Psychotherapy, Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Luebeck
  • 연구 의자: Thomas Bronisch, Prof., Max-Planck-Institute of Psychiatry Munich

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 8월 22일

처음 게시됨 (추정)

2007년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2007년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FKZ 01 GI9920 / 01 GI0220

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

위약에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Oman

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다