Prevención del suicidio por litio: el estudio de intervención de litio (SUPLI)
22 de agosto de 2007 actualizado por: University Hospital Schleswig-Holstein
El propósito de este estudio es examinar los efectos preventivos del suicidio propuestos del litio en un ensayo controlado aleatorio dentro de un grupo de personas con trastornos depresivos.
La hipótesis que se está probando es que el tratamiento con litio reducirá significativamente el riesgo de otro intento de suicidio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Varios estudios han demostrado que existe un riesgo significativamente mayor de mortalidad relacionada con el suicidio en pacientes con antecedentes positivos de intentos de suicidio.
Este estudio es el primer ensayo multicéntrico prospectivo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que se centra en los efectos preventivos del suicidio propuestos del litio en pacientes con comportamiento suicida pero que no padecen trastorno bipolar o trastorno depresivo mayor recurrente.
Los pacientes con antecedentes recientes de intento de suicidio son tratados con litio o placebo durante un período de 12 meses.
La hipótesis es que el tratamiento con litio conducirá a una reducción del 50 % del comportamiento suicida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
167
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 14050
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, Charité-Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin
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Bonn, Alemania, 53105
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, Rheinische Friedrich-Willhelms-Universität
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Dresden, Alemania, 01307
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medizinische Fakultät der Technischen Universität Dresden
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Luebeck, Alemania, 23538
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Luebeck
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Nuremberg, Alemania, 90419
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, Klinikum Nuremberg Nord
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- intento de suicidio en los 3 meses anteriores a la primera administración del fármaco
- ocurrencia de intento de suicidio en el contexto de un trastorno del espectro afectivo
- edad mínima de 18 años
- capacidad para completar el cribado y la evaluación inicial
- capacidad para comprender y proporcionar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- diagnóstico de esquizofrenia, trastorno límite de la personalidad, trastornos relacionados con sustancias
- Indicación para el tratamiento a largo plazo con litio.
- enfermedad de tiroides
- embarazo y lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: 1
Tratamiento de litio
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Comparador de placebos: 2
Tratamiento con placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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ocurrencia de intentos de suicidio y suicidios consumados
Periodo de tiempo: período de seguimiento de 1 año
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período de seguimiento de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Aspectos específicos del intento de suicidio/suicidio consumado
Periodo de tiempo: período de seguimiento de 1 año
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período de seguimiento de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Fritz Hohagen, Prof., Department of Psychiatry and Psychotherapy, Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Luebeck
- Silla de estudio: Bruno Müller-Oerlinghausen, Prof., Former Research Group Clinical Psychopharmacology, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Charité-Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin
- Silla de estudio: Werner Felber, Prof., Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medizinische Fakultät der Technischen Universität Dresden
- Silla de estudio: Bernd Ahrens, PD, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Luebeck
- Investigador principal: Erik Lauterbach, Dr., Department of Psychiatry and Psychotherapy, Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Luebeck
- Silla de estudio: Thomas Bronisch, Prof., Max-Planck-Institute of Psychiatry Munich
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lauterbach E, Ahrens B, Felber W, Oerlinghausen BM, Kilb B, Bischof G, Heuser I, Werner P, Hawellek B, Maier W, Lewitzka U, Pogarell O, Hegerl U, Bronisch T, Richter K, Niklewski G, Broocks A, Hohagen F. Suicide prevention by lithium SUPLI--challenges of a multi-center prospective study. Arch Suicide Res. 2005;9(1):27-34. doi: 10.1080/13811110590512886.
- Muller-Oerlinghausen B, Felber W, Berghofer A, Lauterbach E, Ahrens B. The impact of lithium long-term medication on suicidal behavior and mortality of bipolar patients. Arch Suicide Res. 2005;9(3):307-19. doi: 10.1080/13811110590929550.
- Muller-Oerlinghausen B, Berghofer A, Ahrens B. The antisuicidal and mortality-reducing effect of lithium prophylaxis: consequences for guidelines in clinical psychiatry. Can J Psychiatry. 2003 Aug;48(7):433-9. doi: 10.1177/070674370304800702.
- Ahrens B, Muller-Oerlinghausen B. Does lithium exert an independent antisuicidal effect? Pharmacopsychiatry. 2001 Jul;34(4):132-6. doi: 10.1055/s-2001-15878.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2001
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de agosto de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de agosto de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2007
Última verificación
1 de agosto de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Trastornos del estado de ánimo
- Comportamiento auto agresivo
- Desorden depresivo
- Suicidio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Inhibidores de enzimas
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Agentes antidepresivos
- Agentes antimaníacos
- Carbonato de litio
Otros números de identificación del estudio
- FKZ 01 GI9920 / 01 GI0220
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .