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锂盐预防自杀 - 锂盐干预研究 (SUPLI)

2007年8月22日 更新者:University Hospital Schleswig-Holstein
本研究的目的是在一组抑郁症患者的随机对照试验中检验锂的拟议自杀预防作用。 正在检验的假设是,锂盐治疗将显着降低再次自杀未遂的风险。

研究概览

地位

终止

条件

详细说明

几项研究表明,有自杀未遂史的患者自杀相关死亡率的风险显着增加。 这项研究是第一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照的多中心试验,重点关注锂对有自杀行为但未患有双相情感障碍或复发性重度抑郁症的患者的拟议自杀预防作用。 近期有自杀未遂史的患者在 12 个月期间接受锂或安慰剂治疗。 假设是锂治疗会导致自杀行为减少 50%。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

167

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Berlin、德国、14050
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Charité-Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin
      • Bonn、德国、53105
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Rheinische Friedrich-Willhelms-Universität
      • Dresden、德国、01307
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medizinische Fakultät der Technischen Universität Dresden
      • Luebeck、德国、23538
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Luebeck
      • Nuremberg、德国、90419
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Klinikum Nuremberg Nord

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 首次给药前 3 个月内自杀未遂
  • 在情感谱系障碍的背景下发生自杀未遂
  • 最低年龄 18 岁
  • 完成筛选和基线评估的能力
  • 理解和提供知情同意的能力

排除标准:

  • 精神分裂症、边缘性人格障碍、物质相关障碍的诊断
  • 长期锂治疗的指征
  • 甲状腺疾病
  • 怀孕和哺乳

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:1个
锂处理
安慰剂比较:2个
安慰剂治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
自杀未遂和自杀未遂的发生
大体时间:随访期 1 年
随访期 1 年

次要结果测量

结果测量
大体时间
自杀未遂/完成自杀的具体方面
大体时间:随访期 1 年
随访期 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Fritz Hohagen, Prof.、Department of Psychiatry and Psychotherapy, Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Luebeck
  • 学习椅:Bruno Müller-Oerlinghausen, Prof.、Former Research Group Clinical Psychopharmacology, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Charité-Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin
  • 学习椅:Werner Felber, Prof.、Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medizinische Fakultät der Technischen Universität Dresden
  • 学习椅:Bernd Ahrens, PD、Department of Psychiatry and Psychotherapy, Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Luebeck
  • 首席研究员:Erik Lauterbach, Dr.、Department of Psychiatry and Psychotherapy, Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Luebeck
  • 学习椅:Thomas Bronisch, Prof.、Max-Planck-Institute of Psychiatry Munich

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2001年1月1日

研究完成 (实际的)

2006年6月1日

研究注册日期

首次提交

2007年8月22日

首先提交符合 QC 标准的

2007年8月22日

首次发布 (估计)

2007年8月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年8月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年8月22日

最后验证

2007年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

安慰剂的临床试验

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