Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie samobójstwom za pomocą litu – badanie dotyczące interwencji litowej (SUPLI)

22 sierpnia 2007 zaktualizowane przez: University Hospital Schleswig-Holstein
Celem tego badania jest zbadanie proponowanych efektów zapobiegania samobójstwom litu w randomizowanym kontrolowanym badaniu w grupie osób z zaburzeniami depresyjnymi. Testowana jest hipoteza, że ​​leczenie litem znacznie zmniejszy ryzyko kolejnej próby samobójczej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W kilku badaniach wykazano, że istnieje znacznie zwiększone ryzyko śmiertelności związanej z samobójstwem u pacjentów z pozytywnym wywiadem prób samobójczych. To badanie jest pierwszym prospektywnym, randomizowanym, podwójnie zaślepionym, wieloośrodkowym badaniem kontrolowanym placebo, skupiającym się na proponowanych efektach litu w zapobieganiu samobójstwom u pacjentów z zachowaniami samobójczymi, ale nie cierpiących na chorobę afektywną dwubiegunową ani nawracające duże zaburzenie depresyjne. Pacjenci z niedawną próbą samobójczą są leczeni litem lub placebo przez okres 12 miesięcy. Hipoteza jest taka, że ​​leczenie litem doprowadzi do 50% redukcji zachowań samobójczych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

167

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 14050
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Charité-Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin
      • Bonn, Niemcy, 53105
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Rheinische Friedrich-Willhelms-Universität
      • Dresden, Niemcy, 01307
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medizinische Fakultät der Technischen Universität Dresden
      • Luebeck, Niemcy, 23538
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Luebeck
      • Nuremberg, Niemcy, 90419
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Klinikum Nuremberg Nord

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • próba samobójcza w ciągu 3 miesięcy przed pierwszym podaniem leku
  • występowanie próby samobójczej w kontekście zaburzenia ze spektrum afektywnego
  • minimalny wiek 18 lat
  • zdolność do przeprowadzenia badań przesiewowych i oceny wyjściowej
  • zdolność zrozumienia i wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • diagnostyka schizofrenii, osobowości typu borderline, zaburzeń związanych z substancjami psychoaktywnymi
  • wskazanie do długotrwałego leczenia litem
  • choroba tarczycy
  • Ciąża i laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Leczenie litem
Lek: lit
Komparator placebo: 2
Leczenie placebo
Lek: placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
występowanie prób i dokonanych samobójstw
Ramy czasowe: okres obserwacji 1 rok
okres obserwacji 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Specyficzne aspekty próby samobójczej/dokonanego samobójstwa
Ramy czasowe: okres obserwacji 1 rok
okres obserwacji 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Współpracownicy

Sanofi
Charite University, Berlin, Germany
German Federal Ministry of Education and Research
University of Erlangen-Nürnberg
Technische Universität Dresden
University of Bonn

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Fritz Hohagen, Prof., Department of Psychiatry and Psychotherapy, Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Luebeck
  • Krzesło do nauki: Bruno Müller-Oerlinghausen, Prof., Former Research Group Clinical Psychopharmacology, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Charité-Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin
  • Krzesło do nauki: Werner Felber, Prof., Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medizinische Fakultät der Technischen Universität Dresden
  • Krzesło do nauki: Bernd Ahrens, PD, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Luebeck
  • Główny śledczy: Erik Lauterbach, Dr., Department of Psychiatry and Psychotherapy, Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Luebeck
  • Krzesło do nauki: Thomas Bronisch, Prof., Max-Planck-Institute of Psychiatry Munich

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2001

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 sierpnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FKZ 01 GI9920 / 01 GI0220

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj