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Prévention du suicide par le lithium - l'étude d'intervention sur le lithium (SUPLI)

22 août 2007 mis à jour par: University Hospital Schleswig-Holstein
Le but de cette étude est d'examiner les effets préventifs du lithium proposés sur le suicide dans un essai contrôlé randomisé au sein d'un groupe d'individus souffrant de troubles dépressifs. L'hypothèse testée est que le traitement au lithium réduira significativement le risque d'une autre tentative de suicide.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Plusieurs études ont montré qu'il existe un risque significativement accru de mortalité liée au suicide chez les patients ayant des antécédents positifs de tentatives de suicide. Cette étude est le premier essai multicentrique prospectif, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo portant sur les effets préventifs du lithium proposés sur le suicide chez les patients ayant un comportement suicidaire mais ne souffrant pas de trouble bipolaire ou de trouble dépressif majeur récurrent. Les patients ayant des antécédents récents de tentative de suicide sont traités avec du lithium ou un placebo pendant une période de 12 mois. L'hypothèse est que le traitement au lithium entraînera une réduction de 50 % des comportements suicidaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

167

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 14050
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Charité-Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin
      • Bonn, Allemagne, 53105
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Rheinische Friedrich-Willhelms-Universität
      • Dresden, Allemagne, 01307
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medizinische Fakultät der Technischen Universität Dresden
      • Luebeck, Allemagne, 23538
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Luebeck
      • Nuremberg, Allemagne, 90419
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Klinikum Nuremberg Nord

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • tentative de suicide dans les 3 mois précédant la première administration de médicament
  • survenue d'une tentative de suicide dans le cadre d'un trouble du spectre affectif
  • âge minimum de 18 ans
  • capacité à effectuer le dépistage et l'évaluation de base
  • capacité à comprendre et à donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • diagnostic de schizophrénie, trouble de la personnalité borderline, troubles liés à une substance
  • indication d'un traitement au lithium au long cours
  • maladie thyroïdienne
  • Grossesse et allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1
Traitement au lithium
Médicament: lithium
Comparateur placebo: 2
Traitement placebo
Médicament: placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
survenue de tentatives de suicide et de suicides réussis
Délai: période de suivi de 1 an
période de suivi de 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Aspects spécifiques de la tentative de suicide/suicide réussi
Délai: période de suivi de 1 an
période de suivi de 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Schleswig-Holstein

Collaborateurs

Sanofi
Charite University, Berlin, Germany
German Federal Ministry of Education and Research
University of Erlangen-Nürnberg
Technische Universität Dresden
University of Bonn

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Fritz Hohagen, Prof., Department of Psychiatry and Psychotherapy, Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Luebeck
  • Chaise d'étude: Bruno Müller-Oerlinghausen, Prof., Former Research Group Clinical Psychopharmacology, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Charité-Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin
  • Chaise d'étude: Werner Felber, Prof., Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medizinische Fakultät der Technischen Universität Dresden
  • Chaise d'étude: Bernd Ahrens, PD, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Luebeck
  • Chercheur principal: Erik Lauterbach, Dr., Department of Psychiatry and Psychotherapy, Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Luebeck
  • Chaise d'étude: Thomas Bronisch, Prof., Max-Planck-Institute of Psychiatry Munich

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2001

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2007

Première publication (Estimation)

23 août 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 août 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2007

Dernière vérification

1 août 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FKZ 01 GI9920 / 01 GI0220

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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