Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelfmoordpreventie door lithium - de lithiuminterventiestudie (SUPLI)

22 augustus 2007 bijgewerkt door: University Hospital Schleswig-Holstein
Het doel van deze studie is om de voorgestelde zelfmoordpreventieve effecten van lithium te onderzoeken in een gerandomiseerde gecontroleerde studie binnen een groep individuen met depressieve stoornissen. De hypothese die wordt getest, is dat behandeling met lithium het risico op een nieuwe zelfmoordpoging aanzienlijk zal verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Verschillende studies hebben aangetoond dat er een significant verhoogd risico is op suïcidegerelateerde mortaliteit bij patiënten met een positieve voorgeschiedenis van suïcidepogingen. Deze studie is de eerste prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde multicenter studie die zich richt op de voorgestelde zelfmoordpreventieve effecten van lithium bij patiënten met suïcidaal gedrag maar die niet lijden aan een bipolaire stoornis of recidiverende depressieve stoornis. Patiënten met een recente voorgeschiedenis van een zelfmoordpoging worden gedurende 12 maanden behandeld met lithium of placebo. De hypothese is dat behandeling met lithium zal leiden tot een vermindering van suïcidaal gedrag met 50%.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

167

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 14050
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Charité-Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin
      • Bonn, Duitsland, 53105
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Rheinische Friedrich-Willhelms-Universität
      • Dresden, Duitsland, 01307
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medizinische Fakultät der Technischen Universität Dresden
      • Luebeck, Duitsland, 23538
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Luebeck
      • Nuremberg, Duitsland, 90419
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Klinikum Nuremberg Nord

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zelfmoordpoging binnen 3 maanden voorafgaand aan de eerste medicijntoediening
  • zelfmoordpoging in het kader van een affectieve spectrumstoornis
  • minimale leeftijd van 18 jaar
  • mogelijkheid om screening en baseline assessment te voltooien
  • vermogen om geïnformeerde toestemming te begrijpen en te geven

Uitsluitingscriteria:

  • diagnose van schizofrenie, borderline persoonlijkheidsstoornis, aan middelen gerelateerde stoornissen
  • indicatie voor langdurige behandeling met lithium
  • schildklier aandoening
  • zwangerschap en borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
Lithium behandeling
Geneesmiddel: lithium
Placebo-vergelijker: 2
Placebo-behandeling
Geneesmiddel: placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
voorkomen van pogingen tot en voltooide zelfmoorden
Tijdsspanne: vervolgperiode van 1 jaar
vervolgperiode van 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Specifieke aspecten van de zelfmoordpoging/voltooide zelfmoord
Tijdsspanne: vervolgperiode van 1 jaar
vervolgperiode van 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Medewerkers

Sanofi
Charite University, Berlin, Germany
German Federal Ministry of Education and Research
University of Erlangen-Nürnberg
Technische Universität Dresden
University of Bonn

Onderzoekers

  • Studie directeur: Fritz Hohagen, Prof., Department of Psychiatry and Psychotherapy, Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Luebeck
  • Studie stoel: Bruno Müller-Oerlinghausen, Prof., Former Research Group Clinical Psychopharmacology, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Charité-Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin
  • Studie stoel: Werner Felber, Prof., Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medizinische Fakultät der Technischen Universität Dresden
  • Studie stoel: Bernd Ahrens, PD, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Luebeck
  • Hoofdonderzoeker: Erik Lauterbach, Dr., Department of Psychiatry and Psychotherapy, Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Luebeck
  • Studie stoel: Thomas Bronisch, Prof., Max-Planck-Institute of Psychiatry Munich

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2001

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

23 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 augustus 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2007

Laatst geverifieerd

1 augustus 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FKZ 01 GI9920 / 01 GI0220

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren