Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предотвращение самоубийств с помощью лития - исследование вмешательства с литием (SUPLI)

22 августа 2007 г. обновлено: University Hospital Schleswig-Holstein
Целью данного исследования является изучение предполагаемых эффектов лития для предотвращения суицидов в рандомизированном контролируемом исследовании в группе лиц с депрессивными расстройствами. Проверяемая гипотеза состоит в том, что лечение литием значительно снизит риск повторной попытки самоубийства.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Несколько исследований показали, что существует значительно повышенный риск смертности, связанной с самоубийством, у пациентов с положительными попытками самоубийства в анамнезе. Это исследование является первым проспективным, рандомизированным, двойным слепым, плацебо-контролируемым многоцентровым исследованием, в котором основное внимание уделяется предполагаемому профилактическому действию лития на суицид у пациентов с суицидальным поведением, но не страдающих биполярным расстройством или рекуррентным большим депрессивным расстройством. Пациентов с недавними попытками самоубийства лечат литием или плацебо в течение 12 месяцев. Гипотеза состоит в том, что лечение литием приведет к снижению суицидального поведения на 50%.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

167

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Berlin, Германия, 14050
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Charité-Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin
      • Bonn, Германия, 53105
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Rheinische Friedrich-Willhelms-Universität
      • Dresden, Германия, 01307
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medizinische Fakultät der Technischen Universität Dresden
      • Luebeck, Германия, 23538
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Luebeck
      • Nuremberg, Германия, 90419
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Klinikum Nuremberg Nord

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • суицидальная попытка в течение 3 месяцев до первого приема препарата
  • возникновение попытки самоубийства в контексте расстройства аффективного спектра
  • минимальный возраст 18 лет
  • способность пройти скрининг и базовую оценку
  • способность понимать и давать информированное согласие

Критерий исключения:

  • диагностика шизофрении, пограничного расстройства личности, расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ
  • показания к длительному лечению литием
  • заболевание щитовидной железы
  • беременность и лактация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1
Лечение литием
Лекарство: литий
Плацебо Компаратор: 2
Лечение плацебо
Лекарство: плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
наличие попыток и завершенных суицидов
Временное ограничение: срок наблюдения 1 год
срок наблюдения 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Особенности суицидальной попытки/завершенного суицида
Временное ограничение: срок наблюдения 1 год
срок наблюдения 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Schleswig-Holstein

Соавторы

Sanofi
Charite University, Berlin, Germany
German Federal Ministry of Education and Research
University of Erlangen-Nürnberg
Technische Universität Dresden
University of Bonn

Следователи

  • Директор по исследованиям: Fritz Hohagen, Prof., Department of Psychiatry and Psychotherapy, Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Luebeck
  • Учебный стул: Bruno Müller-Oerlinghausen, Prof., Former Research Group Clinical Psychopharmacology, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Charité-Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin
  • Учебный стул: Werner Felber, Prof., Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medizinische Fakultät der Technischen Universität Dresden
  • Учебный стул: Bernd Ahrens, PD, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Luebeck
  • Главный следователь: Erik Lauterbach, Dr., Department of Psychiatry and Psychotherapy, Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Luebeck
  • Учебный стул: Thomas Bronisch, Prof., Max-Planck-Institute of Psychiatry Munich

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2001 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 августа 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2007 г.

Последняя проверка

1 августа 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FKZ 01 GI9920 / 01 GI0220

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться