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Suizidprävention durch Lithium – die Lithium-Interventionsstudie (SUPLI)

22. August 2007 aktualisiert von: University Hospital Schleswig-Holstein
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die vorgeschlagenen suizidpräventiven Wirkungen von Lithium in einer randomisierten kontrollierten Studie an einer Gruppe von Personen mit depressiven Störungen zu untersuchen. Die getestete Hypothese ist, dass eine Lithiumbehandlung das Risiko eines weiteren Suizidversuchs deutlich verringert.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mehrere Studien haben gezeigt, dass bei Patienten mit einer positiven Vorgeschichte von Suizidversuchen ein signifikant erhöhtes Risiko für suizidbedingte Mortalität besteht. Diese Studie ist die erste prospektive, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte multizentrische Studie, die sich auf die vorgeschlagene suizidpräventive Wirkung von Lithium bei Patienten mit suizidalem Verhalten konzentriert, die jedoch nicht an einer bipolaren Störung oder einer wiederkehrenden schweren depressiven Störung leiden. Patienten mit einem kürzlichen Selbstmordversuch werden über einen Zeitraum von 12 Monaten mit Lithium oder Placebo behandelt. Die Hypothese ist, dass die Lithiumbehandlung zu einer 50-prozentigen Reduzierung des Suizidverhaltens führt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

167

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 14050
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Charité-Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin
      • Bonn, Deutschland, 53105
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Rheinische Friedrich-Willhelms-Universität
      • Dresden, Deutschland, 01307
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medizinische Fakultät der Technischen Universität Dresden
      • Luebeck, Deutschland, 23538
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Luebeck
      • Nuremberg, Deutschland, 90419
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Klinikum Nuremberg Nord

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Suizidversuch innerhalb von 3 Monaten vor der ersten Medikamentenverabreichung
  • Auftreten eines Suizidversuchs im Rahmen einer affektiven Spektrumsstörung
  • Mindestalter 18 Jahre
  • Fähigkeit, das Screening und die Basisbewertung abzuschließen
  • Fähigkeit zu verstehen und eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose von Schizophrenie, Borderline-Persönlichkeitsstörung, substanzbezogenen Störungen
  • Indikation für eine Langzeitbehandlung mit Lithium
  • Schilddrüsenerkrankung
  • Schwangerschaft und Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
Lithiumbehandlung
Arzneimittel: Lithium
Placebo-Komparator: 2
Placebo-Behandlung
Arzneimittel: Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vorkommen von versuchten und vollendeten Suiziden
Zeitfenster: Nachbeobachtungszeit von 1 Jahr
Nachbeobachtungszeit von 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Spezifische Aspekte des Suizidversuchs/vollzogenen Suizids
Zeitfenster: Nachbeobachtungszeit von 1 Jahr
Nachbeobachtungszeit von 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Mitarbeiter

Sanofi
Charite University, Berlin, Germany
German Federal Ministry of Education and Research
University of Erlangen-Nürnberg
Technische Universität Dresden
University of Bonn

Ermittler

  • Studienleiter: Fritz Hohagen, Prof., Department of Psychiatry and Psychotherapy, Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Luebeck
  • Studienstuhl: Bruno Müller-Oerlinghausen, Prof., Former Research Group Clinical Psychopharmacology, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Charité-Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin
  • Studienstuhl: Werner Felber, Prof., Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medizinische Fakultät der Technischen Universität Dresden
  • Studienstuhl: Bernd Ahrens, PD, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Luebeck
  • Hauptermittler: Erik Lauterbach, Dr., Department of Psychiatry and Psychotherapy, Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Luebeck
  • Studienstuhl: Thomas Bronisch, Prof., Max-Planck-Institute of Psychiatry Munich

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2001

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. August 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. August 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2007

Zuletzt verifiziert

1. August 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FKZ 01 GI9920 / 01 GI0220

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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