Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Suicid Prevention by Lithium - Lithium Intervention Study (SUPLI)

22 augusti 2007 uppdaterad av: University Hospital Schleswig-Holstein
Syftet med denna studie är att undersöka de föreslagna suicidpreventiva effekterna av litium i en randomiserad kontrollerad studie inom en grupp individer med depressiva sjukdomar. Hypotesen som testas är att litiumbehandling avsevärt kommer att minska risken för ytterligare ett självmordsförsök.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Flera studier har visat att det finns en signifikant ökad risk för självmordsrelaterad dödlighet hos patienter med en positiv historia av självmordsförsök. Denna studie är den första prospektiva, randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade multicenterstudien som fokuserar på de föreslagna suicidförebyggande effekterna av litium hos patienter med suicidalt beteende men som inte lider av bipolär sjukdom eller återkommande egentlig depression. Patienter med en ny historia av självmordsförsök behandlas med litium eller placebo under en 12-månadersperiod. Hypotesen är att litiumbehandling kommer att leda till en 50 % minskning av suicidbeteendet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

167

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 14050
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Charité-Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin
      • Bonn, Tyskland, 53105
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Rheinische Friedrich-Willhelms-Universität
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medizinische Fakultät der Technischen Universität Dresden
      • Luebeck, Tyskland, 23538
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Luebeck
      • Nuremberg, Tyskland, 90419
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Klinikum Nuremberg Nord

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • självmordsförsök inom 3 månader före den första läkemedelsadministreringen
  • förekomst av självmordsförsök inom ramen för en affektiv spektrumstörning
  • lägsta ålder på 18 år
  • förmåga att slutföra screening och baslinjebedömning
  • förmåga att förstå och ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • diagnos av schizofreni, borderline personlighetsstörning, substansrelaterade störningar
  • indikation för långtidsbehandling med litium
  • sköldkörtelsjukdom
  • graviditet och amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Litiumbehandling
Läkemedel: litium
Placebo-jämförare: 2
Placebobehandling
Läkemedel: placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förekomst av försök till och fullbordade självmord
Tidsram: uppföljningstid på 1 år
uppföljningstid på 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Specifika aspekter av självmordsförsöket/avslutat självmord
Tidsram: uppföljningstid på 1 år
uppföljningstid på 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Samarbetspartners

Sanofi
Charite University, Berlin, Germany
German Federal Ministry of Education and Research
University of Erlangen-Nürnberg
Technische Universität Dresden
University of Bonn

Utredare

  • Studierektor: Fritz Hohagen, Prof., Department of Psychiatry and Psychotherapy, Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Luebeck
  • Studiestol: Bruno Müller-Oerlinghausen, Prof., Former Research Group Clinical Psychopharmacology, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Charité-Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin
  • Studiestol: Werner Felber, Prof., Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medizinische Fakultät der Technischen Universität Dresden
  • Studiestol: Bernd Ahrens, PD, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Luebeck
  • Huvudutredare: Erik Lauterbach, Dr., Department of Psychiatry and Psychotherapy, Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Luebeck
  • Studiestol: Thomas Bronisch, Prof., Max-Planck-Institute of Psychiatry Munich

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2001

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2007

Första postat (Uppskatta)

23 augusti 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 augusti 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2007

Senast verifierad

1 augusti 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FKZ 01 GI9920 / 01 GI0220

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera