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統合失調症における代謝プロファイルと人体測定学的変化 (MetS)

「研究中の3つの抗精神病薬(オランザピン、リスペリドン、ハロペリドール)の間で、患者の代謝プロファイルと体重に臨床的な違いは見られません. "

調査の概要

詳細な説明

最初のエピソードの統合失調症に苦しんでいる薬物未使用の集団におけるメタボリックシンドロームの発症に対する抗精神病薬、オランザピン、リスペリドン、およびハロペリドールの効果を研究し、それを一致する健康な対照群と比較することを目的としました。 また、最も広く受け入れられている 2 つの定義、ATP IIIA と IDF によって定義されるメタボリック シンドロームの有病率を調べることも目的としました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2006

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ranchi、インド、834009
        • Central Institute of Psychiatry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~40歳
  • 統合失調症の診断
  • 入院時の投薬未経験

除外基準:

  • その他の精神医学的合併症
  • 重度の身体疾患の病歴
  • アルコールおよび薬物の乱用または依存
  • -既存の糖尿病または高血圧の病歴
  • 高血圧または糖尿病の家族歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
オランザピン
10~20mgの用量範囲のオランザピン
アクティブコンパレータ:2
リスペリドン
リスペリドン 1~6mg
アクティブコンパレータ:3
ハロペリドール
ハロペリドール 10-20mg

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
代謝プロファイルの研究
時間枠:6週間
6週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
肥満と糖尿病の研究
時間枠:6週間
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sahoo Saddichha, DPM、Central Institute of Psychiatry

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年6月1日

研究の完了 (実際)

2006年12月1日

試験登録日

最初に提出

2007年9月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年9月21日

最初の投稿 (見積もり)

2007年9月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年9月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年9月21日

最終確認日

2007年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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