- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00534183
Metabolisk profil og antropometriske ændringer i skizofreni (MetS)
21. september 2007 opdateret af: Central Institute of Psychiatry, Ranchi, India
"Der vil ikke blive fundet kliniske forskelle mellem de tre antipsykotika, der undersøges - olanzapin, risperidon og haloperidol - på patienternes metaboliske profil og vægt.
"
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
vi havde til formål at studere virkningerne af antipsykotika, olanzapin, risperidon og haloperidol på udviklingen af metabolisk syndrom i en lægemiddelnaiv befolkning, der lider af skizofreni i første episode, og sammenlignede det med en matchet sund kontrolgruppe.
Vi havde også til formål at undersøge forekomsten af metabolisk syndrom som defineret af de to mest accepterede definitioner, ATP IIIA og IDF.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2006
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ranchi, Indien, 834009
- Central Institute of Psychiatry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18-40 år
- Diagnose af skizofreni
- Stofnaiv ved indlæggelse
Ekskluderingskriterier:
- Anden psykiatrisk komorbiditet
- Anamnese med alvorlig fysisk sygdom
- Alkohol- og stofmisbrug eller afhængighed
- Anamnese med allerede eksisterende diabetes eller hypertension
- Familiehistorie med hypertension eller diabetes
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Olanzapin
|
Olanzapin i dosisområde 10-20 mg
|
|
Aktiv komparator: 2
Risperidon
|
Risperidon 1-6mg
|
|
Aktiv komparator: 3
haloperidol
|
Haloperidol 10-20mg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Undersøgelse af metabolisk profil
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Undersøgelse af fedme og diabetes
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sahoo Saddichha, DPM, Central Institute of Psychiatry
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. september 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. september 2007
Først opslået (Skøn)
24. september 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. september 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. september 2007
Sidst verificeret
1. september 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Skizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser
- Insulin resistens
- Hyperinsulinisme
- Skizofreni
- Metabolisk syndrom
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Antipsykotiske midler
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Serotoninoptagelseshæmmere
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmidler
- Dopaminmidler
- Serotonin-antagonister
- Dopamin-antagonister
- Midler mod dyskinesi
- Olanzapin
- Risperidon
- Haloperidol
- Haloperidol decanoat
Andre undersøgelses-id-numre
- CIPMETS001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Olanzapin
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D LLCAfsluttetSkizofreni, skizoaffektiv lidelseForenede Stater
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteAfsluttetFaste tumorer | Kvalme og opkast | OlanzapinKina
-
Mercy Bon Secours Saint Vincent Medical CenterRekrutteringCannabinoid hyperemesis syndromForenede Stater
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity Health Network, TorontoAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAfsluttet
-
Veterans Medical Research FoundationBristol-Myers SquibbAfsluttet
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringBrystkræftHong Kong
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttetSkizofrene lidelserKalkun, Finland
-
University of Sao PauloAfsluttet
-
Vanderbilt UniversityEli Lilly and CompanyAfsluttet