Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metabolisk profil og antropometriske ændringer i skizofreni (MetS)

21. september 2007 opdateret af: Central Institute of Psychiatry, Ranchi, India
"Der vil ikke blive fundet kliniske forskelle mellem de tre antipsykotika, der undersøges - olanzapin, risperidon og haloperidol - på patienternes metaboliske profil og vægt. "

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

vi havde til formål at studere virkningerne af antipsykotika, olanzapin, risperidon og haloperidol på udviklingen af ​​metabolisk syndrom i en lægemiddelnaiv befolkning, der lider af skizofreni i første episode, og sammenlignede det med en matchet sund kontrolgruppe. Vi havde også til formål at undersøge forekomsten af ​​metabolisk syndrom som defineret af de to mest accepterede definitioner, ATP IIIA og IDF.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2006

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ranchi, Indien, 834009
        • Central Institute of Psychiatry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18-40 år
  • Diagnose af skizofreni
  • Stofnaiv ved indlæggelse

Ekskluderingskriterier:

  • Anden psykiatrisk komorbiditet
  • Anamnese med alvorlig fysisk sygdom
  • Alkohol- og stofmisbrug eller afhængighed
  • Anamnese med allerede eksisterende diabetes eller hypertension
  • Familiehistorie med hypertension eller diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Olanzapin
Olanzapin i dosisområde 10-20 mg
Aktiv komparator: 2
Risperidon
Risperidon 1-6mg
Aktiv komparator: 3
haloperidol
Haloperidol 10-20mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Undersøgelse af metabolisk profil
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Undersøgelse af fedme og diabetes
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sahoo Saddichha, DPM, Central Institute of Psychiatry

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2007

Først opslået (Skøn)

24. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. september 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2007

Sidst verificeret

1. september 2007

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Olanzapin

Abonner