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Metabolisches Profil und anthropometrische Veränderungen bei Schizophrenie (MetS)

21. September 2007 aktualisiert von: Central Institute of Psychiatry, Ranchi, India
„Es werden keine klinischen Unterschiede zwischen den drei untersuchten Antipsychotika – Olanzapin, Risperidon und Haloperidol – in Bezug auf das Stoffwechselprofil und das Gewicht der Patienten festgestellt. "

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unser Ziel war es, die Auswirkungen von Antipsychotika, Olanzapin, Risperidon und Haloperidol auf die Entwicklung des metabolischen Syndroms in einer arzneimittelnaiven Population mit Schizophrenie der ersten Episode zu untersuchen und mit einer entsprechenden gesunden Kontrollgruppe zu vergleichen. Unser Ziel war es auch, die Prävalenz des metabolischen Syndroms zu untersuchen, wie es durch die beiden am weitesten akzeptierten Definitionen, ATP IIIA und IDF, definiert ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2006

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
      • Ranchi, Indien, 834009
        • Central Institute of Psychiatry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18-40 Jahren
  • Diagnose Schizophrenie
  • Drogennaiv bei Aufnahme

Ausschlusskriterien:

  • Andere psychiatrische Komorbidität
  • Vorgeschichte einer schweren körperlichen Erkrankung
  • Alkohol- und Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit
  • Geschichte von vorbestehendem Diabetes oder Bluthochdruck
  • Familiengeschichte von Bluthochdruck oder Diabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Olanzapin
Arzneimittel: Olanzapin
Olanzapin im Dosisbereich von 10-20 mg
Aktiver Komparator: 2
Risperidon
Arzneimittel: Risperidon
Risperidon 1-6 mg
Aktiver Komparator: 3
Haloperidol
Arzneimittel: Haloperidol
Haloperidol 10-20 mg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Untersuchung des Stoffwechselprofils
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Studie über Fettleibigkeit und Diabetes
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Institute of Psychiatry, Ranchi, India

Ermittler

  • Hauptermittler: Sahoo Saddichha, DPM, Central Institute of Psychiatry

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. September 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. September 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2007

Zuletzt verifiziert

1. September 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CIPMETS001

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