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Profil métabolique et changements anthropométriques dans la schizophrénie (MetS)

21 septembre 2007 mis à jour par: Central Institute of Psychiatry, Ranchi, India
"Aucune différence clinique ne sera trouvée entre les trois antipsychotiques à l'étude - olanzapine, rispéridone et halopéridol - sur le profil métabolique et le poids des patients. "

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

nous avions pour objectif d'étudier les effets des antipsychotiques, de l'olanzapine, de la rispéridone et de l'halopéridol sur le développement du syndrome métabolique dans une population naïve de drogue souffrant d'un premier épisode de schizophrénie et de la comparer à un groupe témoin sain apparié. Nous avons également cherché à examiner la prévalence du syndrome métabolique tel que défini par les deux définitions les plus largement acceptées, l'ATP IIIA et l'IDF.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2006

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Inde
      • Ranchi, Inde, 834009
        • Central Institute of Psychiatry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 18 et 40 ans
  • Diagnostic de schizophrénie
  • Naïf de médicament à l'admission

Critère d'exclusion:

  • Autre comorbidité psychiatrique
  • Antécédents de maladie physique grave
  • Alcool et toxicomanie ou dépendance
  • Antécédents de diabète ou d'hypertension préexistants
  • Antécédents familiaux d'hypertension ou de diabète

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Olanzapine
Médicament: Olanzapine
Olanzapine dans une gamme de doses de 10 à 20 mg
Comparateur actif: 2
Rispéridone
Médicament: Rispéridone
Rispéridone 1-6mg
Comparateur actif: 3
halopéridol
Médicament: Halopéridol
Halopéridol 10-20mg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Etude du profil métabolique
Délai: 6 semaines
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Étude de l'obésité et du diabète
Délai: 6 semaines
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Central Institute of Psychiatry, Ranchi, India

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sahoo Saddichha, DPM, Central Institute of Psychiatry

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2007

Première publication (Estimation)

24 septembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 septembre 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2007

Dernière vérification

1 septembre 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CIPMETS001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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