Метаболический профиль и антропометрические изменения при шизофрении (MetS)
21 сентября 2007 г. обновлено: Central Institute of Psychiatry, Ranchi, India
«Не будет обнаружено никаких клинических различий между тремя исследуемыми нейролептиками — оланзапином, рисперидоном и галоперидолом — по метаболическому профилю и весу пациентов.
"
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
мы стремились изучить влияние нейролептиков, оланзапина, рисперидона и галоперидола на развитие метаболического синдрома у ранее не получавших лекарств популяции, страдающей первым эпизодом шизофрении, и сравнили ее с соответствующей здоровой контрольной группой.
Мы также стремились изучить распространенность метаболического синдрома согласно двум наиболее широко распространенным определениям: ATP IIIA и IDF.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2006
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ranchi, Индия, 834009
- Central Institute of Psychiatry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 40 лет
- Диагностика шизофрении
- Не принимал наркотики при поступлении
Критерий исключения:
- Другое психиатрическое сопутствующее заболевание
- История тяжелой физической болезни
- Злоупотребление алкоголем и психоактивными веществами или зависимость
- История ранее существовавшего диабета или гипертонии
- Семейная история гипертонии или диабета
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Оланзапин
|
Оланзапин в диапазоне доз 10-20 мг.
|
|
Активный компаратор: 2
Рисперидон
|
Рисперидон 1-6 мг
|
|
Активный компаратор: 3
галоперидол
|
Галоперидол 10-20мг
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изучение метаболического профиля
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изучение ожирения и диабета
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sahoo Saddichha, DPM, Central Institute of Psychiatry
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 сентября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 сентября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 сентября 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 сентября 2007 г.
Последняя проверка
1 сентября 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Спектр шизофрении и другие психотические расстройства
- Резистентность к инсулину
- Гиперинсулинизм
- Шизофрения
- Метаболический синдром
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Антипсихотические агенты
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Ингибиторы захвата серотонина
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Агенты серотонина
- Дофаминовые агенты
- Антагонисты серотонина
- Антагонисты дофамина
- Агенты против дискинезии
- Оланзапин
- Рисперидон
- Галоперидол
- Галоперидола деканоат
Другие идентификационные номера исследования
- CIPMETS001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .