Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metabool profiel en antropometrische veranderingen bij schizofrenie (MetS)

21 september 2007 bijgewerkt door: Central Institute of Psychiatry, Ranchi, India
"Er zullen geen klinische verschillen worden gevonden tussen de drie onderzochte antipsychotica - olanzapine, risperidon en haloperidol - op het metabolische profiel en het gewicht van de patiënten. "

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

we wilden de effecten bestuderen van antipsychotica, olanzapine, risperidon en haloperidol op de ontwikkeling van het metabool syndroom in een drugs-naïeve populatie die leed aan schizofrenie in de eerste episode en vergeleken met een gematchte gezonde controlegroep. We wilden ook de prevalentie van het metabool syndroom onderzoeken, zoals gedefinieerd door de twee meest algemeen aanvaarde definities, de ATP IIIA en de IDF.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2006

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
      • Ranchi, Indië, 834009
        • Central Institute of Psychiatry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18-40 jaar
  • Diagnose van schizofrenie
  • Drugs naïef bij opname

Uitsluitingscriteria:

  • Andere psychiatrische comorbiditeit
  • Geschiedenis van ernstige lichamelijke ziekte
  • Alcohol- en middelenmisbruik of afhankelijkheid
  • Geschiedenis van reeds bestaande diabetes of hypertensie
  • Familiegeschiedenis van hypertensie of diabetes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Olanzapine
Geneesmiddel: Olanzapine
Olanzapine in dosisbereik van 10-20 mg
Actieve vergelijker: 2
Risperidon
Geneesmiddel: Risperidon
Risperidon 1-6 mg
Actieve vergelijker: 3
haloperidol
Geneesmiddel: Haloperidol
Haloperidol 10-20 mg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Studie van het metabole profiel
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Studie van obesitas en diabetes
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Institute of Psychiatry, Ranchi, India

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sahoo Saddichha, DPM, Central Institute of Psychiatry

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

24 september 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 september 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2007

Laatst geverifieerd

1 september 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CIPMETS001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren