Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metabolisk profil och antropometriska förändringar i schizofreni (MetS)

21 september 2007 uppdaterad av: Central Institute of Psychiatry, Ranchi, India
"Inga kliniska skillnader kommer att hittas mellan de tre antipsykotika som studeras - olanzapin, risperidon och haloperidol - på patienternas metabola profil och vikt. "

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

vi syftade till att studera effekterna av antipsykotika, olanzapin, risperidon och haloperidol på utvecklingen av metabolt syndrom i en läkemedelsnaiv population som lider av schizofreni i första episoden och jämförde den med en matchad frisk kontrollgrupp. Vi syftade också till att undersöka prevalensen av metabolt syndrom som definierats av de två mest accepterade definitionerna, ATP IIIA och IDF.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2006

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
      • Ranchi, Indien, 834009
        • Central Institute of Psychiatry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18-40 år
  • Diagnos av schizofreni
  • Narkotikanaiv vid antagning

Exklusions kriterier:

  • Annan psykiatrisk komorbiditet
  • Historik om svår fysisk sjukdom
  • Alkohol- och drogmissbruk eller beroende
  • Historik av redan existerande diabetes eller hypertoni
  • Familjehistoria av hypertoni eller diabetes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Olanzapin
Läkemedel: Olanzapin
Olanzapin i dosintervallet 10-20 mg
Aktiv komparator: 2
Risperidon
Läkemedel: Risperidon
Risperidon 1-6mg
Aktiv komparator: 3
haloperidol
Läkemedel: Haloperidol
Haloperidol 10-20mg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Studie av metabolisk profil
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Studie av fetma och diabetes
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Central Institute of Psychiatry, Ranchi, India

Utredare

  • Huvudutredare: Sahoo Saddichha, DPM, Central Institute of Psychiatry

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2007

Första postat (Uppskatta)

24 september 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 september 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2007

Senast verifierad

1 september 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CIPMETS001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera