Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profil metaboliczny i zmiany antropometryczne w schizofrenii (MetS)

21 września 2007 zaktualizowane przez: Central Institute of Psychiatry, Ranchi, India
„Nie stwierdzono różnic klinicznych między trzema badanymi lekami przeciwpsychotycznymi – olanzapiną, rysperydonem i haloperidolem – w profilu metabolicznym i masie ciała pacjentów. "

Przegląd badań

Szczegółowy opis

naszym celem było zbadanie wpływu leków przeciwpsychotycznych, olanzapiny, risperidonu i haloperidolu na rozwój zespołu metabolicznego w populacji osób nieleczonych, cierpiących na pierwszy epizod schizofrenii i porównanie ich z dopasowaną, zdrową grupą kontrolną. Naszym celem było również zbadanie częstości występowania zespołu metabolicznego zdefiniowanego przez dwie najszerzej akceptowane definicje, ATP IIIA i IDF.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2006

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ranchi, Indie, 834009
        • Central Institute of Psychiatry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18-40 lat
  • Diagnoza schizofrenii
  • Lek naiwny przy przyjęciu

Kryteria wyłączenia:

  • Inne współistniejące choroby psychiczne
  • Historia ciężkiej choroby fizycznej
  • Nadużywanie lub uzależnienie od alkoholu i substancji
  • Historia istniejącej wcześniej cukrzycy lub nadciśnienia
  • Historia rodzinna nadciśnienia tętniczego lub cukrzycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Olanzapina
Olanzapina w zakresie dawek 10-20mg
Aktywny komparator: 2
Rysperydon
Rysperydon 1-6mg
Aktywny komparator: 3
haloperydol
Haloperidol 10-20mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Badanie profilu metabolicznego
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Badanie otyłości i cukrzycy
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sahoo Saddichha, DPM, Central Institute of Psychiatry

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 września 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2007

Ostatnia weryfikacja

1 września 2007

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Olanzapina

Subskrybuj