- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00534183
Profil metaboliczny i zmiany antropometryczne w schizofrenii (MetS)
21 września 2007 zaktualizowane przez: Central Institute of Psychiatry, Ranchi, India
„Nie stwierdzono różnic klinicznych między trzema badanymi lekami przeciwpsychotycznymi – olanzapiną, rysperydonem i haloperidolem – w profilu metabolicznym i masie ciała pacjentów.
"
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
naszym celem było zbadanie wpływu leków przeciwpsychotycznych, olanzapiny, risperidonu i haloperidolu na rozwój zespołu metabolicznego w populacji osób nieleczonych, cierpiących na pierwszy epizod schizofrenii i porównanie ich z dopasowaną, zdrową grupą kontrolną.
Naszym celem było również zbadanie częstości występowania zespołu metabolicznego zdefiniowanego przez dwie najszerzej akceptowane definicje, ATP IIIA i IDF.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2006
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ranchi, Indie, 834009
- Central Institute of Psychiatry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18-40 lat
- Diagnoza schizofrenii
- Lek naiwny przy przyjęciu
Kryteria wyłączenia:
- Inne współistniejące choroby psychiczne
- Historia ciężkiej choroby fizycznej
- Nadużywanie lub uzależnienie od alkoholu i substancji
- Historia istniejącej wcześniej cukrzycy lub nadciśnienia
- Historia rodzinna nadciśnienia tętniczego lub cukrzycy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Olanzapina
|
Olanzapina w zakresie dawek 10-20mg
|
|
Aktywny komparator: 2
Rysperydon
|
Rysperydon 1-6mg
|
|
Aktywny komparator: 3
haloperydol
|
Haloperidol 10-20mg
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Badanie profilu metabolicznego
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Badanie otyłości i cukrzycy
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sahoo Saddichha, DPM, Central Institute of Psychiatry
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 września 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 września 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 września 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 września 2007
Ostatnia weryfikacja
1 września 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Spektrum schizofrenii i inne zaburzenia psychotyczne
- Insulinooporność
- Hiperinsulinizm
- Schizofrenia
- Syndrom metabliczny
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Leki przeciwwymiotne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Środki przeciwpsychotyczne
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Inhibitory wychwytu serotoniny
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Środki serotoninowe
- Agentów dopaminy
- Antagoniści serotoniny
- Antagoniści dopaminy
- Agenci przeciwko Dyskinezie
- Olanzapina
- Rysperydon
- Haloperydol
- Dekanian haloperydolu
Inne numery identyfikacyjne badania
- CIPMETS001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Olanzapina
-
Affiliated Hospital of Qinghai UniversityRekrutacyjnyMdłości | WymiotyChiny
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity Health Network, TorontoAktywny, nie rekrutujący
-
CR-CSSS Champlain-Charles-Le MoyneZakończonyNudności i wymioty wywołane chemioterapiąKanada
-
Mahidol UniversityRekrutacyjnyNudności i wymioty wywołane chemioterapiąTajlandia
-
Tan Tock Seng HospitalRekrutacyjnyZaawansowany rak | Delirium nadpobudliwe | Olanzapina | Haloperydol | Schyłkowa choroba narządówSingapur
-
Hennepin Healthcare Research InstituteZakończonyPobudzenie, PsychomotorykaStany Zjednoczone