Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolický profil a antropometrické změny u schizofrenie (MetS)

21. září 2007 aktualizováno: Central Institute of Psychiatry, Ranchi, India
„Mezi třemi zkoumanými antipsychotiky – olanzapinem, risperidonem a haloperidolem – nebudou nalezeny žádné klinické rozdíly v metabolickém profilu a hmotnosti pacientů. "

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zaměřili jsme se na studium účinků antipsychotik, olanzapinu, risperidonu a haloperidolu na rozvoj metabolického syndromu u drogově naivní populace trpící první epizodou schizofrenie a porovnali jsme jej s odpovídající zdravou kontrolní skupinou. Zaměřili jsme se také na zkoumání prevalence metabolického syndromu definovaného dvěma nejrozšířenějšími definicemi, ATP IIIA a IDF.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2006

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
      • Ranchi, Indie, 834009
        • Central Institute of Psychiatry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18-40 lety
  • Diagnóza schizofrenie
  • Drogově naivní při příjmu

Kritéria vyloučení:

  • Jiná psychiatrická komorbidita
  • Těžké fyzické nemoci v anamnéze
  • Zneužívání alkoholu a návykových látek nebo závislost
  • Preexistující diabetes nebo hypertenze v anamnéze
  • Rodinná anamnéza hypertenze nebo cukrovky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Olanzapin
Lék: Olanzapin
Olanzapin v rozmezí dávek 10-20 mg
Aktivní komparátor: 2
Risperidon
Lék: Risperidon
Risperidon 1-6 mg
Aktivní komparátor: 3
haloperidol
Lék: Haloperidol
Haloperidol 10-20 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Studium metabolického profilu
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Studium obezity a cukrovky
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Institute of Psychiatry, Ranchi, India

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sahoo Saddichha, DPM, Central Institute of Psychiatry

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2007

První zveřejněno (Odhad)

24. září 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. září 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2007

Naposledy ověřeno

1. září 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CIPMETS001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit