- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00534183
Metabolikus profil és antropometriai változások a skizofréniában (MetS)
2007. szeptember 21. frissítette: Central Institute of Psychiatry, Ranchi, India
„Nem találunk klinikai különbséget a három vizsgált antipszichotikum – az olanzapin, a riszperidon és a haloperidol – között a betegek metabolikus profilja és súlya tekintetében.
"
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
célul tűztük ki az antipszichotikumok, az olanzapin, a riszperidon és a haloperidol metabolikus szindróma kialakulására gyakorolt hatásának tanulmányozását egy első skizofrénia epizódban szenvedő, kábítószer-naiv populációban, és összehasonlítottuk egy megfelelő egészséges kontrollcsoporttal.
Célunk volt továbbá a metabolikus szindróma prevalenciájának vizsgálata a két legszélesebb körben elfogadott definíció, az ATP IIIA és az IDF által meghatározottak szerint.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
2006
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ranchi, India, 834009
- Central Institute of Psychiatry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-40 év között
- A skizofrénia diagnózisa
- Drognaiv a felvételkor
Kizárási kritériumok:
- Egyéb pszichiátriai társbetegségek
- Súlyos testi betegség anamnézisében
- Alkohollal és szerekkel való visszaélés vagy függőség
- Meglévő cukorbetegség vagy magas vérnyomás anamnézisében
- A családban előfordult magas vérnyomás vagy cukorbetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
Olanzapin
|
Olanzapin 10-20 mg dózistartományban
|
|
Aktív összehasonlító: 2
Risperidon
|
Risperidon 1-6 mg
|
|
Aktív összehasonlító: 3
haloperidol
|
Haloperidol 10-20 mg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A metabolikus profil vizsgálata
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az elhízás és a cukorbetegség tanulmányozása
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sahoo Saddichha, DPM, Central Institute of Psychiatry
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2006. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. szeptember 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. szeptember 21.
Első közzététel (Becslés)
2007. szeptember 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2007. szeptember 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. szeptember 21.
Utolsó ellenőrzés
2007. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Glükóz anyagcserezavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Skizofrénia spektrum és egyéb pszichotikus rendellenességek
- Inzulinrezisztencia
- Hiperinzulinizmus
- Skizofrénia
- Metabolikus szindróma
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Hányáscsillapítók
- Gasztrointesztinális szerek
- Antipszichotikus szerek
- Nyugtató szerek
- Pszichotróp szerek
- Szerotonin felvétel gátlók
- Neurotranszmitter felvétel gátlók
- Membrán transzport modulátorok
- Szerotonin szerek
- Dopamin szerek
- Szerotonin antagonisták
- Dopamin antagonisták
- Diszkinézia elleni szerek
- Olanzapin
- Risperidon
- Haloperidol
- Haloperidol-dekanoát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CIPMETS001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .