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Profilo metabolico e cambiamenti antropometrici nella schizofrenia (MetS)

21 settembre 2007 aggiornato da: Central Institute of Psychiatry, Ranchi, India
"Non saranno riscontrate differenze cliniche tra i tre antipsicotici in studio - olanzapina, risperidone e aloperidolo - sul profilo metabolico e sul peso dei pazienti. "

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

abbiamo mirato a studiare gli effetti di antipsicotici, olanzapina, risperidone e aloperidolo sullo sviluppo della sindrome metabolica in una popolazione naïve ai farmaci che soffriva di schizofrenia al primo episodio e li abbiamo confrontati con un gruppo di controllo sano abbinato. Abbiamo anche mirato a esaminare la prevalenza della sindrome metabolica come definita dalle due definizioni più ampiamente accettate, l'ATP IIIA e l'IDF.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2006

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
      • Ranchi, India, 834009
        • Central Institute of Psychiatry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età tra i 18-40 anni
  • Diagnosi di schizofrenia
  • Ingenuo alla droga al momento del ricovero

Criteri di esclusione:

  • Altre comorbilità psichiatriche
  • Storia di grave malattia fisica
  • Abuso o dipendenza da alcol e sostanze
  • Storia di diabete o ipertensione preesistente
  • Storia familiare di ipertensione o diabete

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Olanzapina
Droga: Olanzapina
Olanzapina in un intervallo di dosaggio di 10-20 mg
Comparatore attivo: 2
Risperidone
Droga: Risperidone
Risperidone 1-6 mg
Comparatore attivo: 3
aloperidolo
Droga: Aloperidolo
Aloperidolo 10-20 mg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Studio del profilo metabolico
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Studio dell'obesità e del diabete
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Institute of Psychiatry, Ranchi, India

Investigatori

  • Investigatore principale: Sahoo Saddichha, DPM, Central Institute of Psychiatry

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2007

Primo Inserito (Stima)

24 settembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 settembre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2007

Ultimo verificato

1 settembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CIPMETS001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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