Perfil Metabólico e Alterações Antropométricas na Esquizofrenia (MetS)
21 de setembro de 2007 atualizado por: Central Institute of Psychiatry, Ranchi, India
"Não serão encontradas diferenças clínicas entre os três antipsicóticos em estudo - olanzapina, risperidona e haloperidol - no perfil metabólico e no peso dos pacientes.
"
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
nosso objetivo foi estudar os efeitos de antipsicóticos, olanzapina, risperidona e haloperidol no desenvolvimento da síndrome metabólica em uma população virgem de drogas sofrendo de primeiro episódio de esquizofrenia e compará-la com um grupo de controle saudável pareado.
Também objetivamos examinar a prevalência da síndrome metabólica conforme definida pelas duas definições mais amplamente aceitas, o ATP IIIA e o IDF.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2006
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Ranchi, Índia, 834009
- Central Institute of Psychiatry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18-40 anos
- Diagnóstico de esquizofrenia
- Ingênuo de drogas na admissão
Critério de exclusão:
- Outra comorbidade psiquiátrica
- História de doença física grave
- Abuso ou dependência de álcool e substâncias
- História de diabetes ou hipertensão pré-existente
- Histórico familiar de hipertensão ou diabetes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Olanzapina
|
Olanzapina na faixa de dose de 10-20mg
|
|
Comparador Ativo: 2
Risperidona
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Risperidona 1-6mg
|
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Comparador Ativo: 3
haloperidol
|
Haloperidol 10-20mg
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Estudo do perfil metabólico
Prazo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Estudo da obesidade e diabetes
Prazo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sahoo Saddichha, DPM, Central Institute of Psychiatry
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
24 de setembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de setembro de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2007
Última verificação
1 de setembro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
- Resistência a insulina
- Hiperinsulinismo
- Esquizofrenia
- Síndrome metabólica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Antipsicóticos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Serotonina
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Serotonina
- Agentes de Dopamina
- Antagonistas da Serotonina
- Antagonistas da Dopamina
- Agentes Antidiscinesia
- Olanzapina
- Risperidona
- Haloperidol
- Decanoato de Haloperidol
Outros números de identificação do estudo
- CIPMETS001
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