Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolsk profil og antropometriske endringer i schizofreni (MetS)

21. september 2007 oppdatert av: Central Institute of Psychiatry, Ranchi, India
"Ingen kliniske forskjeller vil bli funnet mellom de tre antipsykotika som studeres - olanzapin, risperidon og haloperidol - på pasientenes metabolske profil og vekt. "

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

vi hadde som mål å studere effekten av antipsykotika, olanzapin, risperidon og haloperidol på utvikling av metabolsk syndrom i en medikamentnaiv populasjon som lider av schizofreni i første episode, og sammenlignet det med en matchet sunn kontrollgruppe. Vi hadde også som mål å undersøke prevalensen av metabolsk syndrom som definert av de to mest aksepterte definisjonene, ATP IIIA og IDF.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2006

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
      • Ranchi, India, 834009
        • Central Institute of Psychiatry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18-40 år
  • Diagnose av schizofreni
  • Rusnaiv ved innleggelse

Ekskluderingskriterier:

  • Annen psykiatrisk komorbiditet
  • Historie om alvorlig fysisk sykdom
  • Alkohol- og rusmisbruk eller avhengighet
  • Historie om eksisterende diabetes eller hypertensjon
  • Familiehistorie med hypertensjon eller diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Olanzapin
Legemiddel: Olanzapin
Olanzapin i doseområde 10-20 mg
Aktiv komparator: 2
Risperidon
Legemiddel: Risperidon
Risperidon 1-6mg
Aktiv komparator: 3
haloperidol
Legemiddel: Haloperidol
Haloperidol 10-20mg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Studie av metabolsk profil
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Studie av fedme og diabetes
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Institute of Psychiatry, Ranchi, India

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sahoo Saddichha, DPM, Central Institute of Psychiatry

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2007

Først lagt ut (Anslag)

24. september 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. september 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2007

Sist bekreftet

1. september 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CIPMETS001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Olanzapin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere