臨床的に重大な静脈疾患のない肥満患者の下肢静脈血行動態
2017年1月29日 更新者：Heather Gornik、The Cleveland Clinic
この研究プロジェクトでは、静脈プレチスモグラフィーとして知られる特別な非侵襲的技術を使用して、体重と脚の静脈の機能との関係を調査しています。
調査の概要
詳細な説明
静脈の病気には、血栓、静脈瘤、脚の腫れ、脚の痛みなどがあります。 静脈疾患は太りすぎの患者によく見られますが、なぜそうなるのかについてはほとんどわかっていません。 この研究プロジェクトでは、静脈プレチスモグラフィーとして知られる特別な非侵襲的技術を使用して、体重と脚の静脈の機能との関係を調査しています。 私たちは、体重と静脈障害のリスクの増加との関係の理由を調査したいと考えています。
この研究には約45名が参加します。 患者は、標準体重の人、過体重の人、肥満の人という 3 つのグループの中から募集されます。
末梢動脈疾患の存在を除外するために、安静時足首上腕指数を両下肢で測定します。 位置操作を伴う空気プレチスモグラフィーを使用した静脈生理学的研究が実行されます。 測定されるパラメータは、流出時間、受動的排出および補充時間、および運動静脈プレチスモグラフィーです。 すべての研究は、Phlebotest システム (Osborn Medical) を使用して実行されます。
すべての研究手順は 1 回の来院で完了し、その後のフォローアップは必要ありません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
16
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic Foundation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
クリーブランドクリニック財団の患者。
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から60歳まで
- 3 つの階層のいずれかの BMI (正常: 18.5 ～ 24.9、 肥満: 30.0-39.9、 病的肥満: ≥ 40)
除外基準:
- 慢性静脈不全または静脈うっ滞性潰瘍の以前の診断
- リンパ浮腫の事前診断
- 研究者によって判定された、下肢の重大な浮腫。 脂質血症（静脈またはリンパ関連の浮腫がない場合）は許容されます。
- 静脈瘤 (立位で測定した直径が 3 mm を超える皮下の拡張した静脈)。 毛細血管拡張症および/または軽度の網状静脈のある被験者が対象となります (CEAP C1)
- VTEを防ぐための以前の入院中の予防的使用を除いて、過去のいずれかの時点で医療提供者によって弾性ストッキングを処方された患者
- 硬化療法、静脈アブレーション、静脈切除術、またはストリッピング術など、下肢静脈瘤の治療のための何らかの処置を受けた患者
- DVTまたはSVTの病歴
- 妊娠
- 活動性悪性腫瘍
- 凝固亢進状態の文書化
- 体重が静脈空気プレチスモグラフ椅子機器の重量制限 (約 375 ポンド) を超えています。
- 下肢の末梢動脈疾患または下肢の異常な足首上腕指数（ABI）の臨床診断
- 骨盤または下肢に関わる外科的介入の病歴
- 骨盤または下肢への放射線照射
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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正常な体重
BMI指数: 18.5-24.9
足首上腕指数静脈生理学的研究
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下肢静脈疾患の評価
他の名前：
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肥満の体重
BMI指数: 30.0-39.9
足首上腕指数静脈生理学的研究
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下肢静脈疾患の評価
他の名前：
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病的肥満の体重
BMI 指数: ≥ 40 足首上腕指数 静脈生理学的研究
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下肢静脈疾患の評価
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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この研究の目的は、体重と静脈障害のリスクの増加との関係の理由を調査することです。
時間枠：単一時点
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単一時点
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Heather Gornik, MD, RVT、The Cleveland Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2007年11月1日
一次修了 (実際)
2008年10月1日
研究の完了 (実際)
2009年1月1日
試験登録日
最初に提出
2007年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年11月6日
最初の投稿 (見積もり)
2007年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月29日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。