Venöse Hämodynamik der unteren Extremitäten bei adipösen Patienten ohne klinisch signifikante Venenerkrankung
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zu den Venenerkrankungen zählen Blutgerinnsel, Krampfadern, Schwellungen der Beine und wunde Stellen an den Beinen. Venenerkrankungen treten häufiger bei übergewichtigen Patienten auf, es ist jedoch wenig darüber bekannt, warum dies so ist. In diesem Forschungsprojekt wird der Zusammenhang zwischen Körpergewicht und Funktion der Beinvenen mithilfe einer speziellen nicht-invasiven Technik, der sogenannten venösen Plethysmographie, untersucht. Wir hoffen, den Grund für den Zusammenhang zwischen Körpergewicht und einem höheren Risiko für Venenprobleme untersuchen zu können.
An dieser Studie werden ca. 45 Personen teilnehmen. Die Patienten werden aus drei Gruppen rekrutiert: normalgewichtige Menschen, übergewichtige Menschen und fettleibige Menschen.
Der Ruhe-Knöchel-Arm-Index wird an beiden unteren Extremitäten gemessen, um das Vorliegen einer peripheren arteriellen Verschlusskrankheit auszuschließen. Es werden venöse physiologische Untersuchungen mittels Luftplethysmographie mit Positionsmanövern durchgeführt. Zu messende Parameter sind die Abflusszeit, die passive Entleerungs- und Wiederauffüllzeit sowie die Übungsvenenplethysmographie. Alle Studien werden mit dem Phlebotest-System (Osborn Medical) durchgeführt.
Alle Studienverfahren werden während eines Besuchs durchgeführt und es sind keine weiteren Nachuntersuchungen erforderlich.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 60 Jahren
- BMI innerhalb einer von drei Schichten (Normal: 18,5–24,9, Fettleibig: 30,0–39,9, Krankhaft fettleibig: ≥ 40)
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Diagnose einer chronischen Veneninsuffizienz oder einer venösen Stauungsulzeration
- Vorherige Diagnose eines Lymphödems
- Erhebliches Ödem der unteren Extremitäten, wie von den Studienforschern festgestellt. Eine Lipidämie (ohne venöse oder lymphatische Ödeme) ist akzeptabel.
- Krampfadern (subkutane erweiterte Vene mit einem Durchmesser von > 3 mm, gemessen in aufrechter Position). Teilnahmeberechtigt sind Personen mit Teleangiektasien und/oder leichten retikulären Venen (CEAP C1).
- Patienten, denen zu irgendeinem Zeitpunkt in der Vergangenheit von einem Gesundheitsdienstleister Kompressionsstrümpfe verschrieben wurden, abgesehen von der prophylaktischen Verwendung während eines vorherigen Krankenhausaufenthalts zur Vorbeugung von VTE
- Patienten, die sich einem Eingriff zur Behandlung von Krampfadern der unteren Extremitäten unterzogen haben, einschließlich Sklerotherapie, Venenablation, Phlebektomie oder einem Stripping-Eingriff
- Vorgeschichte einer TVT oder SVT
- Schwangerschaft
- Aktive Malignität
- Dokumentierter hyperkoagulierbarer Zustand
- Das Körpergewicht überschreitet die Gewichtsgrenze der Stuhlausrüstung für den Venenluft-Plethysmographen (ca. 375 Pfund).
- Klinische Diagnose einer peripheren arteriellen Verschlusskrankheit der unteren Extremität oder eines abnormalen Knöchel-Arm-Index (ABI) in einer der unteren Extremitäten
- Vorgeschichte eines chirurgischen Eingriffs am Becken oder an den unteren Extremitäten
- Bestrahlung des Beckens oder der unteren Extremitäten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Normale Körpermasse
BMI-Index: 18,5-24,9
Knöchel-Arm-Index Venöse physiologische Studie
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Beurteilung der Venenerkrankung der unteren Extremitäten
Andere Namen:
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Fettleibige Körpermasse
BMI-Index: 30,0-39,9
Knöchel-Arm-Index Venöse physiologische Studie
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Beurteilung der Venenerkrankung der unteren Extremitäten
Andere Namen:
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Krankhaft fettleibige Körpermasse
BMI-Index: ≥ 40 Knöchel-Brachial-Index Venöse physiologische Studie
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Beurteilung der Venenerkrankung der unteren Extremitäten
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Grund für den Zusammenhang zwischen Körpergewicht und einem höheren Risiko für Venenprobleme zu untersuchen.
Zeitfenster: einzelnen Zeitpunkt
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einzelnen Zeitpunkt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Heather Gornik, MD, RVT, The Cleveland Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 07-617
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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