Alaraajojen laskimoiden hemodynamiikka liikalihavilla potilailla, joilla ei ole kliinisesti merkittävää laskimotautia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suonisairauksia ovat veritulpat, suonikohjut, jalkojen turvotus ja haavaumat jaloissa. Laskimotauti on yleisempää ylipainoisilla potilailla, mutta vain vähän tiedetään, miksi näin on. Tämä tutkimusprojekti tutkii painon ja jalkalaskimojen toiminnan välistä suhdetta käyttämällä erityistä ei-invasiivista tekniikkaa, joka tunnetaan nimellä laskimopletysmografia. Toivomme saavamme selville syyn painon ja suuren suoniongelmien riskin väliseen suhteeseen.
Tähän tutkimukseen osallistuu noin 45 henkilöä. Potilaita rekrytoidaan kolmesta ryhmästä: normaalipainoiset, ylipainoiset ja lihavat.
Molemmista alaraajoista mitataan lepo nilkka-olkivartaloindeksi ääreisvaltimotaudin sulkemiseksi pois. Suoritetaan laskimofysiologinen tutkimus ilmapletysmografialla ja paikannusliikkeillä. Mitattavia parametreja ovat ulosvirtausaika, passiivinen tyhjennys- ja täyttöaika sekä rasituslaskimopletysmografia. Kaikki tutkimukset suoritetaan Phlebotest-järjestelmällä (Osborn Medical).
Kaikki tutkimustoimenpiteet suoritetaan yhden käynnin aikana, eikä lisäseurantaa tarvita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-60 vuotta
- BMI jossakin kolmesta kerroksesta (normaali: 18,5-24,9, Lihavat: 30,0-39,9, Sairaalisesti lihava: ≥ 40)
Poissulkemiskriteerit:
- Kroonisen laskimoiden vajaatoiminnan tai laskimoiden staasihaavan ennakkodiagnoosi
- Lymfedeeman aikaisempi diagnoosi
- Merkittävä alaraajojen turvotus tutkimuksen tutkijoiden määrittämänä. Lipidemia (jos ei ole laskimo- tai imukudosturvotusta) on hyväksyttävää.
- Suonikohjut (ihonalainen laajentunut laskimo, jonka halkaisija on > 3 mm pystyasennossa mitattuna). Potilaat, joilla on telangiektasiat ja/tai lieviä verkkolaskimoja, ovat kelvollisia (CEAP C1)
- Potilaat, joille terveydenhuollon tarjoaja on määrännyt kompressiosukat milloin tahansa aiemmin, lukuun ottamatta profylaktista käyttöä aiemman sairaalahoidon aikana laskimotromboembolia ehkäisemiseksi
- Potilaat, joille on tehty jokin alaraajojen suonikohjujen hoitoon tarkoitettu toimenpide, mukaan lukien: skleroterapia, laskimoablaatio, flebektomia tai strippaus
- DVT:n tai SVT:n historia
- Raskaus
- Aktiivinen pahanlaatuisuus
- Dokumentoitu hyperkoaguloituva tila
- Kehon paino ylittää laskimoilman pletysmografi-tuolilaitteiston painorajan (noin 375 lbs)
- Alaraajojen ääreisvaltimotaudin tai poikkeavan nilkka-olkivartalon indeksin (ABI) kliininen diagnoosi kummassakin alaraajassa
- Aiemmat leikkaukset, joihin liittyy lantiota tai alaraajoja
- Lantion tai alaraajojen säteily
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Normaali kehon massa
BMI-indeksi: 18,5-24,9
Nilkka Brachial Index Laskimofysiologinen tutkimus
|
Alaraajojen laskimotaudin arviointi
Muut nimet:
|
|
Liikalihava kehon massa
BMI-indeksi: 30,0-39,9
Nilkka Brachial Index Laskimofysiologinen tutkimus
|
Alaraajojen laskimotaudin arviointi
Muut nimet:
|
|
Sairaalisesti liikalihava kehon massa
BMI-indeksi: ≥ 40 Nilkan olkavarren indeksi Laskimofysiologinen tutkimus
|
Alaraajojen laskimotaudin arviointi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää ruumiinpainon ja suuren laskimoongelmien riskin välistä yhteyttä.
Aikaikkuna: yksittäinen aikapiste
|
yksittäinen aikapiste
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Heather Gornik, MD, RVT, The Cleveland Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07-617
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .