Hémodynamique veineuse des membres inférieurs chez les patients obèses sans maladie veineuse cliniquement significative
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maladies des veines comprennent les caillots sanguins, les varices, le gonflement des jambes et les plaies sur les jambes. La maladie veineuse est plus fréquente chez les patients en surpoids, mais on sait peu pourquoi c'est le cas. Ce projet de recherche étudie la relation entre le poids corporel et la fonction des veines des jambes à l'aide d'une technique spéciale non invasive connue sous le nom de pléthysmographie veineuse. Nous espérons étudier la raison de la relation entre le poids corporel et un risque plus élevé de problèmes veineux.
Environ 45 personnes participeront à cette étude. Les patients seront recrutés parmi trois groupes : les personnes de poids normal, les personnes en surpoids et les personnes obèses.
L'index cheville-bras au repos sera mesuré dans les deux membres inférieurs pour exclure la présence d'une maladie artérielle périphérique. Une étude physiologique veineuse utilisant la pléthysmographie aérienne avec des manœuvres positionnelles sera effectuée. Les paramètres à mesurer seront le temps d'écoulement, le temps de drainage passif et de remplissage, et la pléthysmographie veineuse à l'effort. Toutes les études seront réalisées avec le système Phlebotest (Osborn Medical).
Toutes les procédures d'étude seront effectuées au cours d'une seule visite et aucun suivi supplémentaire n'est requis.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 60 ans
- IMC dans l'une des trois strates (Normal : 18,5-24,9, Obèse : 30,0-39,9, Obèse morbide : ≥ 40)
Critère d'exclusion:
- Diagnostic antérieur d'insuffisance veineuse chronique ou d'ulcère de stase veineuse
- Diagnostic antérieur de lymphœdème
- Œdème significatif des membres inférieurs tel que déterminé par les investigateurs de l'étude. La lipidémie (en l'absence d'œdème veineux ou lymphatique) est acceptable.
- Varices (veine sous-cutanée dilatée > 3 mm de diamètre mesurée en position debout). Les sujets présentant des télangiectasies et/ou des veines réticulaires légères seront éligibles (CEAP C1)
- Patients à qui un fournisseur de soins de santé a prescrit des bas de compression à tout moment dans le passé, en dehors de l'utilisation prophylactique lors d'une hospitalisation antérieure pour prévenir la TEV
- Les patients qui ont subi une procédure pour le traitement des varices des membres inférieurs, y compris : sclérothérapie, ablation veineuse, phlébectomie ou une procédure de stripping
- Antécédents de TVP ou SVT
- Grossesse
- Malignité active
- État d'hypercoagulabilité documenté
- Le poids corporel dépasse la limite de poids de l'équipement du fauteuil de pléthysmographe à air veineux (environ 375 lb)
- Diagnostic clinique de maladie artérielle périphérique des membres inférieurs ou indice cheville-bras anormal (IPS) dans l'un ou l'autre des membres inférieurs
- Antécédents d'intervention chirurgicale impliquant le bassin ou les membres inférieurs
- Radiothérapie pelvienne ou des membres inférieurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Masse corporelle normale
Indice IMC : 18,5-24,9
Cheville Brachial Index Étude physiologique veineuse
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Évaluation de la maladie veineuse des membres inférieurs
Autres noms:
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Masse corporelle obèse
Indice IMC : 30,0-39,9
Cheville Brachial Index Étude physiologique veineuse
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Évaluation de la maladie veineuse des membres inférieurs
Autres noms:
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Masse corporelle obèse morbide
Index IMC : ≥ 40 Index Cheville Brachial Etude physiologique veineuse
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Évaluation de la maladie veineuse des membres inférieurs
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le but de cette étude est d'étudier la raison de la relation entre le poids corporel et un risque plus élevé de problèmes veineux.
Délai: point de temps unique
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point de temps unique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heather Gornik, MD, RVT, The Cleveland Clinic
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07-617
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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