임상적으로 유의한 정맥 질환이 없는 비만 환자의 하지 정맥 혈류역학
2017년 1월 29일 업데이트: Heather Gornik, The Cleveland Clinic
이 연구 프로젝트는 정맥 혈량 측정법으로 알려진 특별한 비침습적 기술을 사용하여 체중과 다리 정맥의 기능 사이의 관계를 조사하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
정맥 질환에는 혈전, 정맥류, 다리 부종, 다리 상처 등이 있습니다. 정맥 질환은 과체중 환자에게 더 흔하지만 이것이 왜 그런지에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이 연구 프로젝트는 정맥 혈량 측정법으로 알려진 특별한 비침습적 기술을 사용하여 체중과 다리 정맥의 기능 사이의 관계를 조사하고 있습니다. 우리는 체중과 정맥 문제의 높은 위험 사이의 관계에 대한 이유를 조사하기를 희망합니다.
약 45명이 이 연구에 참여할 것입니다. 환자는 정상 체중인 사람, 과체중인 사람, 비만인 사람의 세 그룹 중에서 모집됩니다.
휴식 발목-상완 지수는 말초 동맥 질환의 존재를 배제하기 위해 양쪽 다리에서 측정됩니다. 위치 기동과 함께 공기 혈량 측정법을 사용한 정맥 생리학적 연구가 수행될 것입니다. 측정할 매개변수는 유출 시간, 수동 배액 및 재충전 시간, 운동 정맥 혈량 측정법입니다. 모든 연구는 Phlebotest 시스템(Osborn Medical)으로 수행됩니다.
모든 연구 절차는 한 번의 방문 동안 수행되며 추가 후속 조치가 필요하지 않습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
16
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
클리블랜드 클리닉 재단의 환자들.
설명
포함 기준:
- 18-60세 사이의 연령
- 세 계층 중 하나의 BMI(정상: 18.5-24.9, 비만: 30.0-39.9, 병적 비만: ≥ 40)
제외 기준:
- 만성 정맥 기능 부전 또는 정맥 정체 궤양의 사전 진단
- 림프부종의 사전 진단
- 연구 조사관에 의해 결정된 현저한 하지 부종. 지질혈증(정맥 또는 림프 관련 부종이 없는 경우)은 허용됩니다.
- 정맥류(수직 위치에서 측정한 직경 > 3mm의 확장된 피하 정맥). 모세혈관확장증 및/또는 경미한 망상정맥이 있는 피험자는 적합합니다(CEAP C1).
- VTE 예방을 위해 이전 입원 중 예방적 사용을 제외하고 과거에 의료 제공자로부터 압박 스타킹을 처방받은 환자
- 하지정맥류 치료를 위해 경화요법, 정맥절제술, 정맥절제술 또는 스트리핑 시술을 포함한 모든 시술을 받은 환자
- DVT 또는 SVT의 병력
- 임신
- 활동성 악성종양
- 문서화된 과응고 상태
- 체중이 정맥 공기 혈량계 의자 장비의 무게 제한을 초과합니다(약 375lbs).
- 하지 말초 동맥 질환 또는 하지의 비정상적인 발목-상완 지수(ABI)의 임상 진단
- 골반 또는 하지를 포함하는 외과 개입의 역사
- 골반 또는 하지 방사선
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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정상 체질량
BMI 지수: 18.5-24.9
발목 상완 지수 정맥 생리학적 연구
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하지 정맥 질환의 평가
다른 이름들:
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비만 체질량
BMI 지수: 30.0-39.9
발목 상완 지수 정맥 생리학적 연구
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하지 정맥 질환의 평가
다른 이름들:
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병적 비만 체질량
BMI 지수: ≥ 40 발목 상완 지수 정맥 생리학적 연구
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하지 정맥 질환의 평가
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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이 연구의 목적은 체중과 정맥 문제의 높은 위험 사이의 관계에 대한 이유를 조사하는 것입니다.
기간: 단일 시점
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단일 시점
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Heather Gornik, MD, RVT, The Cleveland Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 11월 6일
처음 게시됨 (추정)
2007년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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