Hemodinâmica venosa dos membros inferiores em pacientes obesos sem doença venosa clinicamente significativa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As doenças das veias incluem coágulos sanguíneos, veias varicosas, inchaço das pernas e feridas nas pernas. A doença venosa é mais comum em pacientes com excesso de peso, mas pouco se sabe por que isso ocorre. Este projeto de pesquisa está investigando a relação entre o peso corporal e a função das veias da perna usando uma técnica especial não invasiva conhecida como pletismografia venosa. Esperamos investigar o motivo da relação entre peso corporal e maior risco de problemas venosos.
Aproximadamente 45 pessoas participarão deste estudo. Os pacientes serão recrutados entre três grupos: pessoas com peso normal, pessoas com sobrepeso e pessoas obesas.
O índice tornozelo-braquial em repouso será medido em ambas as extremidades inferiores para excluir a presença de doença arterial periférica. Será realizado estudo fisiológico venoso por pletismografia a ar com manobras posicionais. Os parâmetros a serem medidos serão tempo de escoamento, tempo de drenagem e reenchimento passivo e pletismografia venosa de exercício. Todos os estudos serão realizados com o sistema Phlebotest (Osborn Medical).
Todos os procedimentos do estudo serão realizados durante uma visita e nenhum acompanhamento adicional é necessário.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18-60 anos
- IMC dentro de um dos três estratos (Normal: 18,5-24,9, Obeso: 30,0-39,9, Obesidade Mórbida: ≥ 40)
Critério de exclusão:
- Diagnóstico prévio de insuficiência venosa crônica ou ulceração de estase venosa
- Diagnóstico prévio de linfedema
- Edema significativo dos membros inferiores conforme determinado pelos investigadores do estudo. A lipidemia (na ausência de edema venoso ou linfático) é aceitável.
- Varizes (veia subcutânea dilatada > 3 mm de diâmetro medida na posição vertical). Indivíduos com telangiectasias e/ou veias reticulares leves serão elegíveis (CEAP C1)
- Pacientes que receberam prescrição de meias de compressão por um profissional de saúde em qualquer momento no passado, além do uso profilático durante internação anterior para prevenir TEV
- Pacientes que foram submetidos a qualquer procedimento para tratamento de varizes de membros inferiores, incluindo: escleroterapia, ablação venosa, flebectomia ou procedimento de remoção
- História de TVP ou TVS
- Gravidez
- Malignidade ativa
- Estado de hipercoagulabilidade documentado
- O peso corporal excede o limite de peso do equipamento da cadeira pletismográfica de ar venoso (aproximadamente 375 lbs)
- Diagnóstico clínico de doença arterial periférica dos membros inferiores ou índice tornozelo-braquial (ITB) anormal em qualquer um dos membros inferiores
- História de intervenção cirúrgica envolvendo a pelve ou extremidades inferiores
- Radiação pélvica ou da extremidade inferior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Massa Corporal Normal
Índice de IMC: 18,5-24,9
Índice Tornozelo Braquial Estudo fisiológico venoso
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Avaliação da doença venosa dos membros inferiores
Outros nomes:
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Massa Corporal Obesa
Índice de IMC: 30,0-39,9
Índice Tornozelo Braquial Estudo fisiológico venoso
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Avaliação da doença venosa dos membros inferiores
Outros nomes:
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Massa Corporal Obesa Mórbida
Índice de IMC: ≥ 40 Índice tornozelo-braquial Estudo fisiológico venoso
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Avaliação da doença venosa dos membros inferiores
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O objetivo deste estudo é investigar o motivo da relação entre peso corporal e maior risco de problemas venosos.
Prazo: ponto de tempo único
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ponto de tempo único
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heather Gornik, MD, RVT, The Cleveland Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07-617
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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