Hemodinámica venosa de las extremidades inferiores en pacientes obesos sin enfermedad venosa clínicamente significativa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las enfermedades de las venas incluyen coágulos de sangre, venas varicosas, hinchazón de las piernas y llagas en las piernas. La enfermedad venosa es más común en pacientes con sobrepeso, pero se sabe poco sobre por qué sucede esto. Este proyecto de investigación investiga la relación entre el peso corporal y la función de las venas de las piernas utilizando una técnica especial no invasiva conocida como pletismografía venosa. Esperamos investigar el motivo de la relación entre el peso corporal y un mayor riesgo de problemas en las venas.
Aproximadamente 45 personas participarán en este estudio. Los pacientes serán reclutados de entre tres grupos: personas con peso normal, personas con sobrepeso y personas obesas.
Se medirá el índice tobillo-brazo en reposo en ambas extremidades inferiores para excluir la presencia de enfermedad arterial periférica. Se realizará estudio fisiológico venoso mediante pletismografía aérea con maniobras posicionales. Los parámetros a medir serán el tiempo de salida, el tiempo de drenaje y llenado pasivo y la pletismografía venosa de ejercicio. Todos los estudios se realizarán con el sistema Phlebotest (Osborn Medical).
Todos los procedimientos del estudio se realizarán durante una visita y no se requiere más seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18-60 años
- IMC dentro de uno de los tres estratos (Normal: 18.5-24.9, Obeso: 30.0-39.9, Obesidad mórbida: ≥ 40)
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico previo de insuficiencia venosa crónica o ulceración por estasis venosa
- Diagnóstico previo de linfedema
- Edema significativo de las extremidades inferiores según lo determinado por los investigadores del estudio. La lipidemia (en ausencia de edema venoso o linfático relacionado) es aceptable.
- Venas varicosas (vena dilatada subcutánea > 3 mm de diámetro medido en posición vertical). Serán elegibles sujetos con telangiectasias y/o venas reticulares leves (CEAP C1)
- Pacientes a los que un proveedor de atención médica les haya recetado medias de compresión en cualquier momento en el pasado, además del uso profiláctico durante la hospitalización previa para prevenir el TEV
- Pacientes que se hayan sometido a cualquier procedimiento para el tratamiento de las venas varicosas de las extremidades inferiores, incluidos: escleroterapia, ablación venosa, flebectomía o un procedimiento de extirpación
- Antecedentes de TVP o TSV
- El embarazo
- malignidad activa
- Estado de hipercoagulabilidad documentado
- El peso corporal excede el límite de peso del equipo de la silla del pletismógrafo de aire venoso (aproximadamente 375 libras)
- Diagnóstico clínico de enfermedad arterial periférica de las extremidades inferiores o índice tobillo-brazo (ITB) anormal en cualquiera de las extremidades inferiores
- Historia de intervención quirúrgica que involucre pelvis o extremidades inferiores
- Radiación pélvica o de las extremidades inferiores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Masa corporal normal
Índice IMC: 18.5-24.9
Índice tobillo-brazo Estudio fisiológico venoso
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Evaluación de la enfermedad venosa de las extremidades inferiores
Otros nombres:
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Masa corporal obesa
Índice IMC: 30.0-39.9
Índice tobillo-brazo Estudio fisiológico venoso
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Evaluación de la enfermedad venosa de las extremidades inferiores
Otros nombres:
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Masa corporal con obesidad mórbida
Índice IMC: ≥ 40 Índice tobillo brazo Estudio fisiológico venoso
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Evaluación de la enfermedad venosa de las extremidades inferiores
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El propósito de este estudio es investigar la razón de la relación entre el peso corporal y un mayor riesgo de problemas venosos.
Periodo de tiempo: punto de tiempo único
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punto de tiempo único
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heather Gornik, MD, RVT, The Cleveland Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07-617
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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