Emodinamica venosa degli arti inferiori in pazienti obesi senza malattia venosa clinicamente significativa
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le malattie delle vene includono coaguli di sangue, vene varicose, gonfiore delle gambe e piaghe sulle gambe. La malattia venosa è più comune nei pazienti in sovrappeso, ma poco si sa perché questo è il caso. Questo progetto di ricerca sta studiando la relazione tra il peso corporeo e la funzione delle vene delle gambe utilizzando una speciale tecnica non invasiva nota come pletismografia venosa. Speriamo di indagare sul motivo della relazione tra peso corporeo e rischio più elevato di problemi alle vene.
A questo studio parteciperanno circa 45 persone. I pazienti saranno reclutati tra tre gruppi: persone di peso normale, persone in sovrappeso e persone obese.
L'indice caviglia-braccio a riposo sarà misurato in entrambi gli arti inferiori per escludere la presenza di arteriopatia periferica. Verrà eseguito uno studio fisiologico venoso mediante pletismografia aerea con manovre posizionali. I parametri da misurare saranno il tempo di deflusso, il tempo di drenaggio e riempimento passivo e la pletismografia venosa da sforzo. Tutti gli studi saranno eseguiti con il sistema Phlebotest (Osborn Medical).
Tutte le procedure dello studio verranno eseguite durante una visita e non è richiesto alcun ulteriore follow-up.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età tra i 18-60 anni
- BMI all'interno di uno dei tre strati (Normale: 18,5-24,9, Obesi: 30,0-39,9, Obesi patologici: ≥ 40)
Criteri di esclusione:
- Pregressa diagnosi di insufficienza venosa cronica o ulcerazione da stasi venosa
- Prima diagnosi di linfedema
- Edema significativo degli arti inferiori come determinato dai ricercatori dello studio. La lipidemia (in assenza di edema venoso o linfatico correlato) è accettabile.
- Vene varicose (vena dilatata sottocutanea > 3 mm di diametro misurata in posizione eretta). Saranno ammissibili soggetti con teleangectasie e/o vene reticolari lievi (CEAP C1)
- Pazienti a cui sono state prescritte calze compressive da un operatore sanitario in qualsiasi momento in passato, a parte l'uso profilattico durante il precedente ricovero per prevenire il TEV
- Pazienti sottoposti a qualsiasi procedura per il trattamento delle vene varicose degli arti inferiori, tra cui: scleroterapia, ablazione venosa, flebectomia o procedura di stripping
- Storia di TVP o SVT
- Gravidanza
- Malignità attiva
- Stato di ipercoagulabilità documentato
- Il peso corporeo supera il limite di peso dell'attrezzatura della sedia pletismografica ad aria venosa (circa 375 libbre)
- Diagnosi clinica di arteriopatia periferica degli arti inferiori o indice caviglia-braccio anormale (ABI) in uno degli arti inferiori
- Storia di intervento chirurgico che coinvolge il bacino o gli arti inferiori
- Radiazione pelvica o degli arti inferiori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Massa corporea normale
Indice BMI: 18,5-24,9
Studio fisiologico venoso indice caviglia brachiale
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Valutazione della malattia venosa degli arti inferiori
Altri nomi:
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Massa corporea obesa
Indice BMI: 30,0-39,9
Studio fisiologico venoso indice caviglia brachiale
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Valutazione della malattia venosa degli arti inferiori
Altri nomi:
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Massa corporea patologicamente obesa
Indice BMI: ≥ 40 Indice caviglia-braccio Studio fisiologico venoso
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Valutazione della malattia venosa degli arti inferiori
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Lo scopo di questo studio è quello di indagare il motivo della relazione tra peso corporeo e maggior rischio di problemi venosi.
Lasso di tempo: singolo punto temporale
|
singolo punto temporale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Heather Gornik, MD, RVT, The Cleveland Clinic
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07-617
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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