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腹腔鏡シミュレータのトレーニングと外科教育への影響

検証済みの腹腔鏡スキル シミュレータの評価と手術室のパフォーマンスへの影響

この研究の主な目的は、検証済みの腹腔鏡シミュレーターが婦人科レジデントの手術室でのリアルタイム パフォーマンスに本当に影響を与えるかどうかを明らかにすることです。

調査の概要

詳細な説明

産婦人科レジデントの手術室パフォーマンスに対する腹腔鏡シミュレーター カリキュラムの影響を評価するために、無作為化対照試験を設計しました。 研究の開始時に、参加することを選択した各レジデントは、腹腔鏡手術の原則に関する背景知識を評価する多肢選択式事前テストを受けます。 その後、全員が腹腔鏡手術の基礎を教える一連の講義/ビデオ デモンストレーションを聞きます。 オリエンテーションの最後の部分は、各レジデントに腹腔鏡シミュレーターで 5 つのタスク (ペグ移動、エンドループ、パターン切断、体内縫合、および体外縫合) を実行させることです。その間、タスクのタイミングを計り、エラーを記録している教員の監督を受けます。作る。 各レジデントは、シミュレーターで 2 回の監督付きパフォーマンス (事前と事後) を行い、典型的な OSCE タイプの試験として設定されます。 シミュレーター機器に慣れていない可能性を考慮して、通常の 1 回 (MCAT、SAT、またはその他のハイ ステーク試験など) ではなく、2 回の繰り返しを実行することを選択しました。

レジデントは、良性婦人科ローテーションを開始するときに、教員と腹腔鏡下で卵管結紮を行います。 その後、各レジデントは、従来の教育 (シミュレーターなし) または腹腔鏡シミュレーター ラボでの 30 分間の教員主導セッションのいずれかに無作為に割り当てられます。 シミュレーショントレーニングに無作為に割り当てられた人は、習熟度を達成するためにシミュレーターで必要な回数だけ練習して実行できます。 ローテーションを完了する前に、レジデントは別の腹腔鏡下卵管結紮を実施し、教職員は技術的スキルを再評価するためにシミュレーター トレーニングに無作為に割り当てられたかどうかを知らされません。 レジデントは、5 つのタスクに関するシミュレーターのパフォーマンスについて、監督付きの別の検査を受けます。 最後に、独立した観察者によるビデオテープのレビューにより、研究の終了時に外科的評価の精度が検証されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

108

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35243
        • University of Alabama at Birmingham Department of Ob/Gyn
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20307
        • Uniformed Services University of the Health Sciences
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston、Texas、アメリカ、77026
        • University of Texas at Houston Department of Ob/Gyn

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ACGME認定プログラムの大学院1〜4年のすべてのOb / Gynレジデント

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
PLACEBO_COMPARATOR:2
従来の外科教育 (シミュレーターなし)
実験的:1
腹腔鏡シミュレーション教育
腹腔鏡シミュレーターラボでの 5 つの 30 分間の教員主導セッション
他の名前:
  • 腹腔鏡手術の基礎

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
腹腔鏡シミュレーターが婦人科レジデントの手術室でのリアルタイム パフォーマンスに本当に影響を与えるかどうか
時間枠:1回のレジデントローテーション(4~6週間)
1回のレジデントローテーション(4~6週間)

二次結果の測定

結果測定
時間枠
改善のレベルがトレーニングのレジデント レベルに反比例するかどうかを判断します。
時間枠:1回のレジデントローテーション(4~6週間)
1回のレジデントローテーション(4~6週間)
検証済みの腹腔鏡シミュレーターで「合格スコア」のしきい値を設定するのに役立つレシーバー オペレーター カーブを計算します。
時間枠:1回のレジデントローテーション(4~6週間)
1回のレジデントローテーション(4~6週間)
精神運動検査が外科的熟練度を予測し、教育の過程でより集中的な訓練が必要な人を特定するのに役立つかどうかを確立します.
時間枠:1回のレジデントローテーション(4~6週間)
1回のレジデントローテーション(4~6週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年8月1日

一次修了 (実際)

2011年1月1日

研究の完了 (実際)

2011年1月1日

試験登録日

最初に提出

2007年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年11月6日

最初の投稿 (見積もり)

2007年11月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年1月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年1月18日

最終確認日

2007年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UTSW IRB 042006-034

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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