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Formation sur simulateur laparoscopique et son impact sur la formation chirurgicale

18 janvier 2013 mis à jour par: University of Texas Southwestern Medical Center

Une évaluation des simulateurs de compétences laparoscopiques validés et l'impact sur les performances de la salle d'opération

L'objectif principal de cette étude est de déterminer si les simulateurs laparoscopiques validés affectent réellement les performances en temps réel en salle d'opération chez les résidents en gynécologie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous avons conçu un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'impact d'un programme d'études sur simulateur laparoscopique sur les performances en salle d'opération parmi les résidents en gynécologie. Au début de l'étude, chaque résident qui choisit de participer passera un pré-test à choix multiples évaluant ses connaissances de base des principes chirurgicaux laparoscopiques. Chacun écoutera ensuite une série de conférences/démonstrations vidéo enseignant les fondamentaux de la chirurgie laparoscopique. La dernière partie de l'orientation consiste à demander à chaque résident d'effectuer 5 tâches sur les simulateurs laparoscopiques (transfert de cheville, endoloop, coupe de patron, suture intracorporelle et suture extracorporelle) tout en étant surveillé par un membre du corps professoral qui chronomètre la tâche et enregistre toute erreur. fait. Chaque résident aura 2 performances surveillées (avant et après) sur le simulateur et cela sera configuré comme un examen typique de type ECOS. Nous avons choisi de leur faire effectuer 2 répétitions au lieu de la 1 habituelle (comme sur le MCAT, le SAT ou un autre examen à enjeu élevé) pour permettre une méconnaissance potentielle de l'équipement du simulateur.

Les résidents effectueront ensuite une ligature des trompes par laparoscopie avec un membre du corps professoral au début de leur stage en gynécologie bénigne. Chaque résident sera ensuite randomisé soit en enseignement traditionnel (sans simulateur) soit en cinq séances de 30 minutes dirigées par le corps professoral au laboratoire de simulation laparoscopique. Les personnes randomisées dans la formation par simulation peuvent pratiquer et effectuer autant de répétitions nécessaires sur le simulateur pour atteindre la compétence. Avant de terminer la rotation, les résidents effectueront une autre ligature des trompes par laparoscopie avec un membre du corps professoral ignorant s'ils ont suivi au hasard une formation sur simulateur pour réévaluer leurs compétences techniques. Le résident subira un autre examen surveillé de la performance du simulateur pour les cinq tâches. Enfin, un examen de la bande vidéo par des observateurs indépendants vérifiera la précision des évaluations chirurgicales à la fin de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

108

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35243
        • University of Alabama at Birmingham Department of Ob/Gyn
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20307
        • Uniformed Services University of the Health Sciences
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, États-Unis, 77026
        • University of Texas at Houston Department of Ob/Gyn

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les résidents en obstétrique-gynécologie des années d'études supérieures 1 à 4 des programmes accrédités par l'ACGME

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Procédure: Formation chirurgicale traditionnelle
Enseignement chirurgical traditionnel (pas de simulateur)
EXPÉRIMENTAL: 1
Éducation à la simulation laparoscopique
Procédure: Formation en simulation laparoscopique
cinq séances de 30 minutes dirigées par le corps professoral au laboratoire de simulation laparoscopique
Autres noms:
  • Principes fondamentaux de la chirurgie laparoscopique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Si les simulateurs laparoscopiques affectent réellement les performances en temps réel en salle d'opération chez les résidents en gynécologie
Délai: Au cours d'une rotation de résident (4-6 semaines)
Au cours d'une rotation de résident (4-6 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Déterminez si le niveau d'amélioration est inversement proportionnel au niveau de formation du résident.
Délai: Au cours d'une rotation de résident (4-6 semaines)
Au cours d'une rotation de résident (4-6 semaines)
Calculer les courbes de l'opérateur du récepteur pour faciliter l'établissement d'un seuil de "score de passage" sur les simulateurs laparoscopiques validés
Délai: Au cours d'une rotation de résident (4-6 semaines)
Au cours d'une rotation de résident (4-6 semaines)
Établir si les tests psychomoteurs prédisent les compétences chirurgicales et aident à identifier ceux qui pourraient avoir besoin d'une formation plus intensive au cours de leur formation.
Délai: Au cours d'une rotation de résident (4-6 semaines)
Au cours d'une rotation de résident (4-6 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Texas Southwestern Medical Center

Collaborateurs

The University of Texas Health Science Center, Houston
University of Alabama at Birmingham
Virginia Commonwealth University
Uniformed Services University of the Health Sciences
Orlando Health, Inc.
Ochsner Health System

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rajiv B Gala, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2005

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2007

Première publication (ESTIMATION)

8 novembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

21 janvier 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2013

Dernière vérification

1 novembre 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • UTSW IRB 042006-034

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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