- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00555243
Formazione con simulatore laparoscopico e suo impatto sull'educazione chirurgica
Una valutazione dei simulatori di abilità laparoscopiche convalidati e l'impatto sulle prestazioni della sala operatoria
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Abbiamo progettato uno studio di controllo randomizzato per valutare l'impatto di un curriculum di simulatore laparoscopico sulle prestazioni in sala operatoria tra i residenti in ginecologia. All'inizio dello studio, ogni residente che sceglie di partecipare farà un pre-test a scelta multipla valutando la sua conoscenza di base dei principi chirurgici laparoscopici. Tutti poi ascolteranno una serie di lezioni/dimostrazioni video che insegnano i fondamenti della chirurgia laparoscopica. La parte finale dell'orientamento prevede che ogni residente esegua 5 compiti sui simulatori laparoscopici (trasferimento del piolo, endoloop, taglio del modello, sutura intracorporea e sutura extracorporea) mentre è supervisionato da un membro della facoltà che sta cronometrando l'attività e registrando eventuali errori fatto. Ogni residente avrà 2 esibizioni supervisionate (pre e post) sul simulatore e sarà impostato come un tipico esame di tipo OSCE. Abbiamo scelto di far eseguire loro 2 ripetizioni invece della solita 1 (come su MCAT, SAT o altri esami ad alto rischio) per consentire la potenziale scarsa familiarità con l'attrezzatura del simulatore.
I residenti eseguiranno quindi una legatura delle tube laparoscopica con un membro della facoltà quando inizieranno la loro rotazione in ginecologia benigna. Ogni residente verrà successivamente randomizzato con insegnamento tradizionale (senza simulatore) o cinque sessioni di 30 minuti dirette dalla facoltà presso il Laparoscopic Simulator Lab. Quelli randomizzati all'addestramento di simulazione possono esercitarsi ed eseguire tutte le ripetizioni necessarie sul simulatore per raggiungere la competenza. Prima di completare la rotazione, i residenti eseguiranno un'altra legatura tubarica laparoscopica con un membro della facoltà accecato dal fatto che siano randomizzati all'addestramento al simulatore per rivalutare le loro capacità tecniche. Il residente avrà un altro esame supervisionato delle prestazioni del simulatore sui cinque compiti. Infine, una revisione su videocassetta da parte di osservatori indipendenti verificherà la precisione delle valutazioni chirurgiche alla conclusione dello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35243
- University of Alabama at Birmingham Department of Ob/Gyn
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20307
- Uniformed Services University of the Health Sciences
-
-
Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77026
- University of Texas at Houston Department of Ob/Gyn
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i residenti in Ostetricia e Ginecologia negli anni post-laurea 1-4 dai programmi accreditati ACGME
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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PLACEBO_COMPARATORE: 2
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Didattica chirurgica tradizionale (no simulatore)
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SPERIMENTALE: 1
Educazione alla simulazione laparoscopica
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cinque sessioni di 30 minuti dirette dalla facoltà presso il Laparoscopic Simulator Lab
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Se i simulatori laparoscopici influenzano davvero le prestazioni in tempo reale in sala operatoria tra i residenti in ginecologia
Lasso di tempo: Nel corso di una rotazione residente (4-6 settimane)
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Nel corso di una rotazione residente (4-6 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Determinare se il livello di miglioramento è inversamente correlato al livello di formazione del residente.
Lasso di tempo: Nel corso di una rotazione residente (4-6 settimane)
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Nel corso di una rotazione residente (4-6 settimane)
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Calcolare le curve dell'operatore del ricevitore per aiutare a stabilire una soglia di "punteggio di superamento" sui simulatori laparoscopici convalidati
Lasso di tempo: Nel corso di una rotazione residente (4-6 settimane)
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Nel corso di una rotazione residente (4-6 settimane)
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Stabilire se il test psicomotorio predice la competenza chirurgica e aiuta a identificare coloro che potrebbero aver bisogno di una formazione più intensiva nel corso della loro formazione.
Lasso di tempo: Nel corso di una rotazione residente (4-6 settimane)
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Nel corso di una rotazione residente (4-6 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rajiv B Gala, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UTSW IRB 042006-034
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