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Formazione con simulatore laparoscopico e suo impatto sull'educazione chirurgica

Una valutazione dei simulatori di abilità laparoscopiche convalidati e l'impatto sulle prestazioni della sala operatoria

L'obiettivo principale di questo studio è rispondere se i simulatori laparoscopici convalidati influenzano veramente le prestazioni in tempo reale in sala operatoria tra i residenti di ginecologia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Abbiamo progettato uno studio di controllo randomizzato per valutare l'impatto di un curriculum di simulatore laparoscopico sulle prestazioni in sala operatoria tra i residenti in ginecologia. All'inizio dello studio, ogni residente che sceglie di partecipare farà un pre-test a scelta multipla valutando la sua conoscenza di base dei principi chirurgici laparoscopici. Tutti poi ascolteranno una serie di lezioni/dimostrazioni video che insegnano i fondamenti della chirurgia laparoscopica. La parte finale dell'orientamento prevede che ogni residente esegua 5 compiti sui simulatori laparoscopici (trasferimento del piolo, endoloop, taglio del modello, sutura intracorporea e sutura extracorporea) mentre è supervisionato da un membro della facoltà che sta cronometrando l'attività e registrando eventuali errori fatto. Ogni residente avrà 2 esibizioni supervisionate (pre e post) sul simulatore e sarà impostato come un tipico esame di tipo OSCE. Abbiamo scelto di far eseguire loro 2 ripetizioni invece della solita 1 (come su MCAT, SAT o altri esami ad alto rischio) per consentire la potenziale scarsa familiarità con l'attrezzatura del simulatore.

I residenti eseguiranno quindi una legatura delle tube laparoscopica con un membro della facoltà quando inizieranno la loro rotazione in ginecologia benigna. Ogni residente verrà successivamente randomizzato con insegnamento tradizionale (senza simulatore) o cinque sessioni di 30 minuti dirette dalla facoltà presso il Laparoscopic Simulator Lab. Quelli randomizzati all'addestramento di simulazione possono esercitarsi ed eseguire tutte le ripetizioni necessarie sul simulatore per raggiungere la competenza. Prima di completare la rotazione, i residenti eseguiranno un'altra legatura tubarica laparoscopica con un membro della facoltà accecato dal fatto che siano randomizzati all'addestramento al simulatore per rivalutare le loro capacità tecniche. Il residente avrà un altro esame supervisionato delle prestazioni del simulatore sui cinque compiti. Infine, una revisione su videocassetta da parte di osservatori indipendenti verificherà la precisione delle valutazioni chirurgiche alla conclusione dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35243
        • University of Alabama at Birmingham Department of Ob/Gyn
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20307
        • Uniformed Services University of the Health Sciences
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77026
        • University of Texas at Houston Department of Ob/Gyn

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i residenti in Ostetricia e Ginecologia negli anni post-laurea 1-4 dai programmi accreditati ACGME

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: 2
Didattica chirurgica tradizionale (no simulatore)
SPERIMENTALE: 1
Educazione alla simulazione laparoscopica
cinque sessioni di 30 minuti dirette dalla facoltà presso il Laparoscopic Simulator Lab
Altri nomi:
  • Fondamenti di chirurgia laparoscopica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Se i simulatori laparoscopici influenzano davvero le prestazioni in tempo reale in sala operatoria tra i residenti in ginecologia
Lasso di tempo: Nel corso di una rotazione residente (4-6 settimane)
Nel corso di una rotazione residente (4-6 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare se il livello di miglioramento è inversamente correlato al livello di formazione del residente.
Lasso di tempo: Nel corso di una rotazione residente (4-6 settimane)
Nel corso di una rotazione residente (4-6 settimane)
Calcolare le curve dell'operatore del ricevitore per aiutare a stabilire una soglia di "punteggio di superamento" sui simulatori laparoscopici convalidati
Lasso di tempo: Nel corso di una rotazione residente (4-6 settimane)
Nel corso di una rotazione residente (4-6 settimane)
Stabilire se il test psicomotorio predice la competenza chirurgica e aiuta a identificare coloro che potrebbero aver bisogno di una formazione più intensiva nel corso della loro formazione.
Lasso di tempo: Nel corso di una rotazione residente (4-6 settimane)
Nel corso di una rotazione residente (4-6 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2005

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2007

Primo Inserito (STIMA)

8 novembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

21 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UTSW IRB 042006-034

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