- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00555243
Laparoskopinen simulaattorikoulutus ja sen vaikutus kirurgiseen koulutukseen
Validoitujen laparoskooppisten taitojen simulaattoreiden arviointi ja vaikutus leikkaussalin suorituskykyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Olemme suunnitelleet satunnaistetun kontrollitutkimuksen arvioidaksemme laparoskooppisen simulaattorin opetussuunnitelman vaikutusta leikkaussalin suorituskykyyn gynekologian asukkaiden keskuudessa. Tutkimuksen alussa jokainen osallistuva asukas tekee monivalintatestin, jossa arvioidaan hänen taustatietonsa laparoskooppisen leikkauksen periaatteista. Tämän jälkeen jokainen kuuntelee sarjan luentoja / videoesittelyjä, joissa opetetaan laparoskooppisen kirurgian perusteita. Orientoinnin viimeinen osa on, että jokainen asukas suorittaa 5 tehtävää laparoskooppisilla simulaattoreilla (tapin siirto, endoloop, kuvioleikkaus, kehonsisäinen ompelu ja kehonulkoinen ompelu) samalla kun häntä valvoo tiedekunnan jäsen, joka ajoittaa tehtävän ja kirjaa mahdolliset virheet. tehty. Jokaisella asukkaalla on 2 proctored-esitystä (ennen ja jälkeen) simulaattorilla ja se asetetaan tyypilliseksi Etyj-tyyppiseksi kokeeksi. Valitsimme, että he suorittavat 2 toistoa tavallisen yhden sijaan (kuten MCAT-, SAT- tai muussa korkean panoksen kokeessa), jotta mahdolliset simulaattorilaitteiden tuntemattomuudet voidaan ottaa huomioon.
Asukkaat suorittavat sitten laparoskooppisen munanjohtimien sidonnan opettajan kanssa, kun he aloittavat hyvänlaatuisen gynekologian vuorottelun. Jokainen asukas satunnaistetaan myöhemmin joko perinteistä opetusta (ei simulaattoria) tai viisi 30 minuutin henkilökunnan ohjattua istuntoa laparoskooppisessa simulaattorilaboratoriossa. Simulaatioharjoitteluun satunnaistetut voivat harjoitella ja suorittaa niin monta toistoa simulaattorissa kuin tarvitaan pätevyyden saavuttamiseksi. Ennen kierron loppuun saattamista asukkaat tekevät toisen laparoskooppisen munanjohdinsidonnan, jonka opettaja on sokaissut siitä, onko he satunnaistettu simulaattorikoulutukseen arvioidakseen uudelleen teknisiä taitojaan. Asukkaalle suoritetaan vielä toinen testi simulaattorin suorituskyvystä viidessä tehtävässä. Lopuksi riippumattomien tarkkailijoiden suorittama videonauhan katsaus varmistaa kirurgisten arvioiden tarkkuuden tutkimuksen lopussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35243
- University of Alabama at Birmingham Department of Ob/Gyn
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20307
- Uniformed Services University of the Health Sciences
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77026
- University of Texas at Houston Department of Ob/Gyn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki Ob/Gyn-asukkaat jatko-opintojen 1-4 ACGME:n akkreditoiduista ohjelmista
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
|
Perinteinen kirurginen opetus (ei simulaattoria)
|
|
KOKEELLISTA: 1
Laparoskooppinen simulaatiokoulutus
|
viisi 30 minuutin henkilökunnan ohjaamaa istuntoa Laparoscopic Simulator Labissa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vaikuttavatko laparoskooppiset simulaattorit todella reaaliaikaiseen suorituskykyyn leikkaussalissa gynekologian asukkaiden keskuudessa
Aikaikkuna: Yhden asukaskierron aikana (4-6 viikkoa)
|
Yhden asukaskierron aikana (4-6 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selvitä, onko parannustaso käänteisessä suhteessa paikallisen koulutustasoon.
Aikaikkuna: Yhden asukaskierron aikana (4-6 viikkoa)
|
Yhden asukaskierron aikana (4-6 viikkoa)
|
|
Laske vastaanottimen käyttäjäkäyrät auttamaan "hyväksyttyjen pisteiden" kynnyksen määrittämisessä validoiduissa laparoskooppisissa simulaattoreissa
Aikaikkuna: Yhden asukaskierron aikana (4-6 viikkoa)
|
Yhden asukaskierron aikana (4-6 viikkoa)
|
|
Selvitä, ennustaako psykomotorinen testaus kirurgisen pätevyyden ja auttaako tunnistamaan ne, jotka saattavat tarvita intensiivisempaa koulutusta koulutuksensa aikana.
Aikaikkuna: Yhden asukaskierron aikana (4-6 viikkoa)
|
Yhden asukaskierron aikana (4-6 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rajiv B Gala, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UTSW IRB 042006-034
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .